Studie Ozanimod: Ulcerózní rektokolitida je chronické zánětlivé onemocnění postihující poslední část střeva, pro které stále neexistuje účinná dlouhodobá léčba, zejména v závažných případech

Údaje z nové mezinárodní klinické studie fáze III, publikované minulý týden v prestižním New England Journal of Medicine, však nabízejí novou naději pro osoby postižené touto nemocí.

Výzkum demonstruje účinnost léku ozanimod, nedávno schváleného pro léčbu roztroušené sklerózy, u pacientů s těžkými formami ulcerózní kolitidy, a to jak ve fázi indukce remise, tak ve fázi udržování.

Ozanimod: Klinická studie True North

Studii podepsal prof.Silvio Danese, nový ředitel Operativní jednotky gastroenterologie a trávicí endoskopie v nemocnici IRCCS San Raffaele a řádný profesor gastroenterologie na Università Vita-Salute San Raffaele, který pomáhal navrhovat jako člen řízení pokusu výbor.

True North, název studie, je randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie prováděná po dobu pěti let ve více než 285 centrech a 30 zemích po celém světě, s více než 1,000 18 pacienty ve věku od 75 do XNUMX let se středně závažnou nebo závažnou ulcerózní kolitida.

Účinnost léčiva byla hodnocena na základě

indikátory klinické remise na základě symptomů;

endoskopické a histologické ukazatele.

Jak funguje ozanimod

Ozanimod patří do nové třídy imunomodulátorů, schopných blokovat lymfocyty, buňky, které hrají klíčovou roli při zánětlivých onemocněních v lymfatických uzlinách, což jim brání dostat se do orgánů, kde vyvolávají zánět a poškozují tkáně, “vysvětluje profesor Danese, jeden z mezinárodních koordinátorů procesu True North.

Výsledky, které jsme získali, jsou velmi pozitivní: lék je dobře snášen a účinný, jak ve fázi indukce remise, tak ve fázi udržovací.

Dokázal také kontrolovat nemoc u pacientů, u nichž selhala jiná terapie.

Působením na systémovou imunitní odpověď těla by ozanimod, stejně jako všechny modulátory imunity, mohl zvýšit riziko vzniku oportunních infekcí.

Tato rizika jsou však malá: bezpečnostní profil léčiva je velmi solidní díky velkému počtu léčených pacientů, a to nejen v klinických studiích s relaps-remitující roztroušenou sklerózou (stav, pro který byl později schválen EMA) a ulcerózní kolitidou , ale také u Crohnovy choroby, kde je stále dokončována studie fáze III.

Nová naděje pro chronická střevní onemocnění

Díky imunologickému výzkumu máme nyní k dispozici nové třídy léků, které jsou schopné stále cíleněji a efektivněji zasahovat do zánětlivých a autoimunitních procesů, “uzavírá profesor Danese.

Jedná se o terapie, které by mohly změnit naši schopnost zasáhnout u chronických zánětlivých onemocnění střev, jako je ulcerózní kolitida a Crohnova choroba, což jsou dnes bohužel stále vysoce invalidní stavy “.

Přečtěte si také:

Gastroezofageální reflux: příčiny, příznaky, testy pro diagnostiku a léčbu

Infekce klostridioidy: stará nemoc, která se stala aktuální otázkou ve zdravotnictví

Zdroj:

GDS