V případě zásahu do srdeční chlopně aspirin s klopidogrelem nebo ne? Evropská kardiologická společnost zveřejnila studii TAVI, která má zpochybnit současná doporučení ohledně antiagregační léčby po implantaci transcatheterové aortální chlopně (TAVI) u pacientů neužívajících perorální antikoagulaci.

Nejlepší antikoagulační strategie: ve srovnání s aspirin s klopidogrelem, samotný aspirin snížil rychlost krvácení výrazně, s absolutním snížením o více než 10%. To je způsob, jakým koordinátor studie zkoušející Dr. Jorn Brouwer z nemocnice St. Antonius, Nieuwegeinzačíná Nizozemsko. Samotný aspirin ve srovnání s aspirinem s klopidogrelem nevedl ke zvýšení tromboembolických příhod, jak je zachyceno v sekundárních výsledcích.

Aspirin s klopidogrelem: na čem studie vycházela? Zkušební verze TAVI

Aortální stenóza je nejrozšířenější problém se srdeční chlopní in Evropa. Podle Evropské kardiologické společnosti TAVI je zavedená léčba pacientů s těžkou symptomatickou aortální stenózou. Odhaduje se, že roční počet postupů v Evropě by mohl dosáhnout 177,000 XNUMX.

Po TAVI, rizika krvácení a ischemické komplikace jsou relativně vysoké a jsou spojeny se zvýšenou úmrtností. Pokyny doporučují přidání klopidogrelu k léčbě aspirinem po dobu tří až šesti měsíců po zákroku ke snížení tromboembolických příhod. Průzkumné studie však ukázaly, že dočasné přidání klopidogrelu souvisí s vyšší frekvencí závažného krvácení bez snížení tromboembolických komplikací.

Zkušební verze TAVI - Aspirin s klopidogrelem: zde by měla navrhnout nejlepší terapie

"Studie TAVI vyšetřovala." optimální antitrombotická léčba Ve dvě kohorty: pacientes ne orálně antikoagulancia (kohorta A) a pacienti na chronické perorální antikoagulaci (kohorta B). Výsledky kohorty B byly publikovány. Obě skupiny byly napájeny samostatně pro výsledky studie.

Současná studie (kohorta A) vylučovala pacienty, kteří podstoupili stentování koronární arterie použití stentu, který eluuje léky, do tří měsíců nebo holého kovového stentu do jednoho měsíce před TAVI. Celkem 665 pacientů bez indikace perorální antikoagulace byly náhodně přiděleny samotnému aspirinu (331 pacientů) nebo aspirinu se tříměsíčním podáváním klopidogrelu (334 pacientů).

Studie testovala hypotézu, že aspirin sám ve srovnání s aspirin s klopidogrelem po dobu tří měsíců by snížila míru krvácení po jednom roce. Vedlejšími výsledky byly: 1) veškeré krvácení (procedurální a neprocesní) a 2) neprocesní krvácení.

Studie navíc testovala hypotézu, že asamotný spirin by nebyl nižší než aspirin s klopidogrelem s ohledem na dva sekundární výsledky v jednom roce. První zkoumal krvácení a tromboembolické příhody a byl složen z kardiovaskulární mortality, neprocedurálního krvácení, cévní mozkové příhody ze všech příčin nebo infarktu myokardu. Druhá zkoumala pouze tromboembolické příhody a byla kombinací kardiovaskulární mortality, ischemické cévní mozkové příhody nebo infarktu myokardu.

Pokud jde o vedlejší výsledky, samotný aspirin vedlo k významnému nižší výskyt krvácení ve srovnání s aspirin s klopidogrelem za jeden rok. Všechna krvácení se vyskytla u 50 pacientů (15.1%) užívajících samotný aspirin oproti 89 (26.6%) pacientům užívajícím aspirin s klopidogrelem (poměr rizik [RR] 0.57; 95% interval spolehlivosti [CI] 0.42–0.77; p = 0.001). Neprocedurální krvácení se vyskytlo u 50 pacientů (15.1%), respektive 83 (24.9%) (RR 0.61; 95% CI 0.44–0.83; p = 0.005).

U sekundárního výsledku krvácení a tromboembolických příhod byl samotný aspirin lepší ve srovnání s kombinovanou léčbou. Výsledek se objevil u 76 pacientů (23.0%) užívajících samotný aspirin ve srovnání se 104 pacienty (31.1%) užívajícími aspirin s klopidogrelem (rozdíl -8.2 procentních bodů; 95% CI pro noninferioritu -14.9 až -1.5; p <0.001; RR 0.74; 95% CI pro nadřazenost 0.57–0.95; p = 0.04).

Sekundární výsledek tromboembolických příhod se vyskytl u 32 pacientů (9.7%) užívajících samotný aspirin ve srovnání s 33 pacienty (9.9%) užívajícími aspirin s klopidogrelem (rozdíl -0.2 procentního bodu; 95% CI pro noninferioritu -4.7 až 4.3; p = 0.004) . “

Na závěr Dr. Brouwer uvedl, že to soud ukazuje samotný aspirin by měl být používán u pacientů podstupujících TAVI kteří nejsou na perorální antikoagulaci a nedávno nepodstoupili koronární stent.

ZDROJ

Medicalxpress