COVID-19, vakcína BBIBP-CorV, patří dnes mezi nejbezpečnější. U všech účastníků se vyvinula protilátková odpověď do 42. dne. Test, který zahrnoval více než 600 zdravých dobrovolných účastníků ve věku od 18 do 80 let.

BBIBP-CorV je vyvinut z inaktivovaného koronaviru COVID-19.

Pro potvrzení údajů zveřejnili čínští vědci studii v časopise „The Lancet Infectious Diseases“.

BBIBP-CorV, studie o The Lancet:

Publikaci vydali prof. Shengli Xia, Bsc, Yuntao Zhang, PhD, Yanxia Wang, Hui Wang, Bsc, Yunkai Yang, Bsc, prof. George Fu Gao, PhD a další.

"Probíhající pandemie COVID-19 - autoři píší - zaručuje zrychlené úsilí o testování kandidátů na vakcíny."

Naším cílem bylo posoudit bezpečnost a imunogenicitu inaktivovaného kandidáta na vakcínu proti koronaviru 2 (SARS-CoV-2), BBIBP-CorV, u lidí.

Uskutečnili jsme randomizovanou, dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou studii fáze 1/2 v Shangqiu City Liangyuan District Center pro kontrolu a prevenci nemocí v provincii Henan v Číně.

Ve fázi 1 byli zdraví lidé ve věku 18–80 let, kteří byli v době screeningu negativní na sérové ​​specifické IgM / IgG protilátky proti SARS-CoV-2, rozděleni do dvou věkových skupin (18–59 let a ≥ 60 let ) a náhodně přiděleno k podávání vakcíny nebo placeba ve dvoudávkovém schématu 2 μg, 4 μg nebo 8 μg ve dnech 0 a 28.

Ve fázi 2 byli zdravým dospělým (ve věku 18–59 let) náhodně přiřazeni (1: 1: 1: 1), aby dostávali vakcínu nebo placebo v režimu jedné dávky 8 μg v den 0 nebo v režimu dvou dávek 4 μg ve dnech 0 a 14, 0 a 21 nebo 0 a 28.

Účastníci v každé kohortě byli náhodně rozděleni podle stratifikované blokové randomizace (velikost bloku osm) a přiděleni (3: 1), aby dostali vakcínu nebo placebo.

Skupinová alokace byla skrytá před účastníky, vyšetřovateli a hodnotiteli výsledků.

Primárními výsledky byly bezpečnost a snášenlivost.

Sekundárním výsledkem byla imunogenicita, hodnocená jako reakce neutralizačních protilátek proti infekčnímu SARS-CoV-2.

Inaktivovaná vakcína SARS-CoV-2, BBIBP-CorV, je bezpečná a dobře tolerovaná při všech testovaných dávkách ve dvou věkových skupinách.

Humorální odpovědi proti SARS-CoV-2 byly indukovány u všech příjemců vakcíny v den 42.

Dvoudávková imunizace vakcínou 4 μg ve dnech 0 a 21 nebo ve dnech 0 a 28 dosáhla vyšších titrů neutralizačních protilátek než jednotlivá dávka 8 μg nebo dávka 4 μg ve dnech 0 a 14 “.

Čínská vakcína je tedy kandidátem na to, kdo vstoupí na trh jako první, nebo alespoň mezi prvními.

Přečtěte si studii Lancet o vakcíně COVID-19 BBIBP-CorV v The Lancet:

Vakcína BBIBP-CorV Cina COVID-19 koronavirus

Přečtěte si také:

Přečtěte si italský článek

Čína otestuje celé město 9 milionů: hromadné očkování v Qingdao

Zdroj:

Lancet