Ema zahajuje nové vyšetřování vedlejších účinků vakcín proti Covid
Studie se zaměřuje na vedlejší účinky pozorované po naočkování vakcínami mRNA, Pfizer a Moderna
Vedlejší účinky vakcíny proti Covid, oznámení Ema
Evropská agentura pro léčivé přípravky (Ema) zahájila nové vyšetřování nežádoucích účinků po očkování dvěma vakcínami mRna, Moderna a Pfizer.
Podle dokumentů Výboru pro hodnocení rizik farmakovigilance (PRAC) agentury EMEA, zveřejněných dne 11. srpna na webových stránkách agentury, vykazují dvě léky proti Covid messenger RNA potenciální vedlejší účinky související s podáním, konkrétně: erythema multiforme, glomerulonefritida nebo zánět ledvin, nefrotický syndromy, poruchy ledvin charakterizované silnou ztrátou bílkovin v moči a menstruační poruchy.
Jak Cominarty, vědecký název vakcíny Pfizer, tak Spikevax, vakcína Moderny, proto vyvolaly podobné nežádoucí účinky, i když je třeba zdůraznit, že vyšetřování Emy bylo zahájeno se záměrem studovat jakékoli souvislosti nebo korelace, které dosud nebyly zdůrazněny. .
Jedná se tedy o klinicky detekovatelné události po očkování, ale které „nemusí nutně souviset s vakcínou samotnou nebo ji způsobovat“, vysvětlují dva dokumenty Ema o těchto dvou vakcínách.
Vedlejší účinky vakcíny Moderna a Pfizer
"Ke dni 48,788. července 29 bylo po Spikevaxu (obchodní název Moderna) hlášeno 2021 392 nežádoucích účinků, hlášených Eudravigilance, a z těchto XNUMX s fatálním koncem.
Ke stejnému datu bylo v evropských členských zemích podáno 43.5 milionu dávek, “píše se v dokumentu na Moderně.
Pokud jde o společnost Cominarty (obchodní název Pfizer), „k 29. červenci bylo společnosti Eudravigilance spontánně hlášeno 244,807 4,198 případů podezření na nežádoucí účinky, z nichž XNUMX XNUMX mělo fatální následky.
Do stejného data, “vysvětluje dokument Ema o společnosti Pfizer,„ bylo v zemích EU podáno 330 milionů dávek této vakcíny.
Jak pro společnost Pfizer, tak pro společnost Moderna byly rovněž zahájeny studie plánu pediatrického výzkumu (PIP).
Přečtěte si také:
Ema zahajuje postup hodnocení vakcíny Sanofi Pasteur Vidprevtyn