US Food and Drug Administration (FDA) har godkendt Recarbrio (en kombination af imipenem, cilastatin og relebactam) til behandling af hospital-erhvervet bakteriel lungebetændelse og ventilatorassocieret bakteriel lungebetændelse (HABP / VABP) hos patienter 18 år og ældre .

Recarbrio blev tidligere godkendt af FDA til komplicerede urinvejsinfektioner og kompliceret intra-abdominal infektionsbehandling. Nu meddeler FDA, at det kunne være antibiotikum mod lungebetændelse.

Recarbrio, kunne det være et gyldigt antibiotikum mod hospital-erhvervet lungebetændelse?

Sikkerheden og effekten af ​​Recarbrio for disse yderligere indikationer blev evalueret i et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg hos 535 voksne indlagt med HABP / VABP på grund af gramnegative bakterier: 266 patienter blev behandlet med Recarbrio og 269 patienter med piperacillin-tazobactam.

I alt 28 af undersøgelsen var 16% af patienterne behandlet med Recarbrio og 21% af de andre døde.

 

Antibiotikum mod bakteriel lungebetændelse: mest almindelige bivirkninger

De mest almindelige bivirkninger observeret hos patienter behandlet med Recarbrio inkluderede forøget aspartat / alaninaminotransferase, anæmi, diarré, hypokalæmi og hyponatræmi.

Recarbrio modtog betegnelsen Qualified Infectious Disease Program (QIDP) under FDA Safety and Innovation Act's Genering Antibiotic Incentives Now (GAIN), som det amerikanske agentur tilskriver antibakterielle midler og svampemidler til behandling af alvorlige eller livstruende infektioner. Som en del af QIDP-betegnelsen er Recarbrio blevet udnævnt til prioritetsgennemgang og godkendt med Fast Track.

 

Antibiotikum til bakteriel lungebetændelse: LÆS DEN italienske artikel

 

LÆS OGSÅ

Lunge- og skjoldbruskkirtelkarcinom: FDA godkender behandlingen med Retevmo

COVID-19 i USA: FDA udstedte en nødsituationstilladelse til at bruge Remdesivir til behandling af koronaviruspatienter

COVID-19, Andrea Bocelli besejrer coronavirus og donerer hyperimmun plasma

 

Antibiotikum til bakteriel lungebetændelse: KILDE

AIFA