Hvordan ny regulering kunne påvirke medicinsk udstyr marked i Sydafrika?

Da Sydafrika bevæger sig mod universel sundhedspleje med et nationalt sygesikringssystem (NHIS), vil dette kombineret med konkurrencemyndighedens markedsundersøgelse og yderligere skiftende lovgivning medføre radikale ændringer i indkøb og levering af privat og offentlig sundhedsvæsen i Sydafrika.

Sammen med Egypten tegner Sydafrika sig for 40% af markedet for medicinsk udstyr i Afrika; og med en årlig sundhedsudgift af 8.4% af BNP, Sydafrikas medicintekniske marked anslås at være værd at USD1.27 milliarder. Med en forventet årlig vækst i medicinsk udstyr på over 8% mellem 2018 og 2024, stiger den øgede interesse i landet fra lokale og internationale fremstillingsvirksomheder.

Ifølge Ryan Sanderson, Udstillingsdirektør for Afrika Health Exhibition og konferencer, Sydafrika er den største og mest industrialiserede økonomi i Afrika syd for Sahara og forretningsområdet for medicinsk udstyr og medicinsk laboratoriesektoren i regionen. Sydafrikas marked for medicinsk laboratorietjenester blev anslået til USD $ 1.68 milliarder. Andre afrikanske nationer, herunder Namibia, Botswana og Uganda drage fordel af eksporten af ​​medicinsk udstyr og medicinsk laboratorieudstyr.

Fremskrivningerne for den økonomiske vækst af 3.5% i Afrika syd for Sahara af 2019 giver en god stigning i sundhedsudgifterne for at imødegå den stigende grad af ikke-smitsomme sygdomme samt bidrage til at nå de sundhedsrelaterede mål for bæredygtig udvikling inden for område. Sanderson forklarer:

"I en region, hvor 90% af medicinsk udstyr importeres, vil dette være til fordel for medicinsk udstyrseksport og vil øge potentialet for både lokale og internationale virksomheder til at udvikle løsninger til smart og overkommelig sygdomsforebyggelse, overvågning og behandling. Men problemer som politisk usikkerhed og høje salgstakster kan gøre regionen usikker til, at operere, "påpeger han. Annelien Vorster, Regional Sales Manager hos HemoCue Sydafrika og udstiller hos Africa Health, mener, at fordelene ved at drive forretning i Afrika langt opvejer kompleksiteten. "Trods udfordringerne i regionen er belønningen med at levere omkostningseffektive løsninger til omsorg for at omdanne samfund og gøre en forskel i folks liv, virkelig inspirerende."

Regulering af markedet for medicinsk udstyr i Sydafrika. Indkøbsregler fastsat i 2017 sigter mod at fremme målene for jobskabelse og indkomstgenerering ved brug af lokale leverandører. Derudover vil nye regulatoriske krav til medicinsk og in vitro diagnostisk udstyr (IVD) blive overvåget af en nyetableret regulerende myndighed, South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA). Denne enhed har vedtaget harmoniseringsinitiativer, der i sidste ende vil se en tilpasning af krav til registrering og krav til produktgodkendelse med reguleringsmyndigheders øvrige regioner.

Martha Smit, partner hos Fasken, vil henvende sig til delegerede på konferencen om medicinsk udstyrs indkøb i Africa Health og overveje, "Er global harmonisering af regulering og overholdelseskrav en realitet eller en myte?" Bemærker, at global harmonisering af regulering og overholdelseskrav inden for lægemidlet industrien har været en løbende proces, siden Verdenssundhedsorganisationen (WHO) oprettede Global Harmonization Task Force i 1993.

"Det er et forsøg på at justere og strømline processerne for at skabe en global, samlet tilgang, der gør det meget lettere for multinationale virksomheder at registrere et produkt i forskellige lande, hvad enten det er en medicinsk enhed, IVD eller en medicin", siger Smit. Smit påpeger dog, at hvert land i øjeblikket har sine egne regulerings- og overholdelseskrav, og at denne silo tilgang fra de forskellige regulerende myndigheder er både dyrt og tidskrævende.

"I sidste ende har vi brug for denne tilpasning ikke kun for branchen at have et mere kontrolleret flow og bæredygtige mål for registrering og markedsføring, men endnu vigtigere at hjælpe med at yde behov for sundhedspleje og behandling til de patienter, der har brug for det mest" Smit tilføjer

Mens man rører ved problemer og opdateringer inden for indkøb af medicinsk udstyr, vil Africa Health og MEDLAB Africa også fremvise de nyeste medicinske og laboratorieprodukter og -tjenester fra hele verden. Begivenheden løber fra 28 - 30 May 2019 på Gallagher Convention Center, Johannesburg, Sydafrika.
slutter /

UDSTEDELSESINTRÆDNING ER GRATIS

KONTROLLER HER DATOER OG TID!

Mere om Afrika sundhed:
Africa Health, organiseret af Informa Exhibition's Global Healthcare Group, er den største platform på
kontinentet for internationale og lokale virksomheder at mødes, netværk og gøre forretninger med den hurtige
udvidende afrikanske sundhedsmarked. I det niende år forventes 2019-arrangementet at tiltrække mere
end 10,500 sundhedspersonale med repræsentation fra over 160 lande og over 600
førende internationale og regionale sundhedspleje og farmaceutiske leverandører, producenter og
service-udøvere.

Africa Health har bragt den internationalt anerkendte MEDLAB-serie - en portefølje af medicinske
laboratorieudstillinger og konferencer i hele Mellemøsten, Asien, Europa og Amerika - on-
bord som et af højdepunkterne i udstillingsserien.

Afrika Health støttes af CSSD Forums of South Africa (CFSA), The Association for Peri-
Operative Practitioners i Sydafrika (APPSA - Gauteng Chapter), Den Internationale Føderation for
Medicinsk og Biologisk Engineering (IFMBE), Sydafrikas Nødmedicinsk Selskab
(EMSSA), Independent Practitioners Association Foundation, Southern African Health Technology
Assessment Society (SAHTAS), Medical Device Manufacturers Association of South Africa

(MDMSA), Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet ved Universitetet i Witwatersrand, Folkesundheden
Association of South Africa (PHASA), Rådet for Sundhedstjeneste Akkreditering af Sydafrika
(COHSASA), Trauma Society of South Africa (TSSA), Samfund for Medicinske Laboratorieteknologer af
Sydafrika (SMLTSA) og Sydafrikas Biomedicinske Teknologiske Samfund (BESSA).

Kommentarer er lukket, men trackbacks og pingbacks er åbne.