Da Sydafrika bevæger sig mod universel sundhedspleje med et nationalt sygesikringssystem (NHIS), vil dette kombineret med konkurrencemyndighedens markedsundersøgelse og yderligere skiftende lovgivning medføre radikale ændringer i indkøb og levering af privat og offentlig sundhedsvæsen i Sydafrika.

Sammen med Egypten tegner Sydafrika sig for 40% af markedet for medicinsk udstyr i Afrika; og med en årlig sundhedsudgift af 8.4% af BNP, Sydafrikas medicintekniske marked anslås at være værd $ 1.27 mia. Med en forventet årlig vækst i medicinsk udstyr på over 8% mellem 2018 og 2024 er den øgede interesse i landet fra lokale og internationale fremstillingsvirksomheder stigende.

Markedet for medicinsk udstyr i Afrika: nogle tal

Ifølge Ryan Sanderson, Udstillingsdirektør for Afrika Health Exhibition og konferencer, Sydafrika er den største og mest industrialiserede økonomi i Afrika syd for Sahara og forretningsområdet for medicinsk udstyr og medicinsk laboratoriesektoren i regionen. Sydafrikas marked for medicinske laboratorietjenester blev estimeret til USD 1.68 mia. Andre afrikanske lande, herunder Namibia, Botswana og Uganda, drager fordel af eksporten af ​​medicinsk udstyr og medicinsk laboratorium udstyr.

Fremskrivningerne for den økonomiske vækst på 3.5% i Afrika syd for Sahara inden 2019 lover godt for en tilknyttet stigning i sundhedsudgifterne for at imødegå den stigende hastighed af ikke-smitsomme sygdomme samt for at hjælpe med at nå sundhedsrelaterede bæredygtige udviklingsmål inden for område. Sanderson forklarer:

"I en region, hvor 90% af medicinsk udstyr importeres, vil dette være til fordel for medicinsk udstyrseksport og vil øge potentialet for både lokale og internationale virksomheder til at udvikle løsninger til smart og overkommelig sygdomsforebyggelse, overvågning og behandling. Men problemer som politisk usikkerhed og høje salgstakster kan gøre regionen usikker til, at operere, "påpeger han. Annelien Vorster, Regional Sales Manager hos HemoCue Sydafrika og udstiller hos Africa Health, mener, at fordelene ved at drive forretning i Afrika langt opvejer kompleksiteten. "Trods udfordringerne i regionen er belønningen med at levere omkostningseffektive løsninger til omsorg for at omdanne samfund og gøre en forskel i folks liv, virkelig inspirerende."

Regulering af markedet for medicinsk udstyr i Sydafrika.

Regler for indkøb, der blev indført i 2017, sigter mod at fremme målene for jobskabelse og indkomstgenerering gennem brug af lokale leverandører. Derudover vil nye lovgivningsmæssige krav til medicinsk udstyr og in vitro-diagnostik (IVD) udstyr blive overvåget af en nyligt oprettet regulerende myndighed, den sydafrikanske Health Products Regulatory Authority (SAHPRA). Denne enhed har vedtaget harmoniseringsinitiativer, der i sidste ende vil se, at registrering og produktgodkendelseskrav tilpasses kravene fra regulerende myndigheder i andre regioner.

Martha Smit, partner hos Fasken, vil henvende sig til delegerede på konferencen om medicinsk udstyrs indkøb i Africa Health og overveje, "Er global harmonisering af regulering og overholdelseskrav en realitet eller en myte?" Bemærker, at global harmonisering af regulering og overholdelseskrav inden for lægemidlet industrien har været en løbende proces, siden Verdenssundhedsorganisationen (WHO) oprettede Global Harmonization Task Force i 1993.

”Det er et forsøg på at tilpasse og strømline processerne for at skabe en global, samlet tilgang, der vil gøre det meget lettere for multinationale virksomheder at registrere et produkt i forskellige lande, hvad enten det er et medicinsk udstyr, IVD eller en medicin”, siger Smit. Smit påpeger dog, at hvert land i øjeblikket har sine egne lovgivningsmæssige og overholdelseskrav, og at denne silotilgang fra de forskellige tilsynsmyndigheder er både kostbar og tidskrævende.

"I sidste ende har vi brug for denne tilpasning, ikke kun for at industrien skal have et mere kontrolleret flow og bæredygtige mål for registrering og at gå på markedet, men vigtigere for at hjælpe med at yde tiltrængt sundhedspleje og behandling til de patienter, der har mest brug for det", Smit tilføjer.

Mens man rører ved problemer og opdateringer inden for indkøb af medicinsk udstyr, vil Africa Health og MEDLAB Africa også fremvise de nyeste medicinske og laboratorieprodukter og -tjenester fra hele verden. Begivenheden løber fra 28 - 30 May 2019 på Gallagher Convention Center, Johannesburg, Sydafrika.