Blutungen bei Traumapatienten: Tranexamsäure (TXA) hat eine minimale Wirkung bei der Blutstillung

Das Medikament Tranexamsäure (TXA) hat laut einer Studie der Washington University School of Medicine in St. Louis eine minimale Wirkung beim Stoppen übermäßiger Blutungen bei Traumapatienten

Tranexamsäure (TXA) erhöht auch das Risiko potenziell schädlicher Blutgerinnsel

In vielen Krankenhäusern in den USA wird das Medikament Tranexamsäure routinemäßig an schwerverletzte Patienten mit schwerem Blutverlust verabreicht. Das Medikament, auch TXA genannt, ist bereits zugelassen, um den Blutverlust bei Menschen mit Hämophilie oder starker Menstruation zu minimieren, aber noch nicht zugelassen, um Blutungen bei Patienten mit traumatischen Verletzungen zu stoppen.

Eine aktuelle Studie der Washington University School of Medicine in St. Louis legt nahe, dass das Medikament möglicherweise nur minimale Auswirkungen auf die Blutgerinnung hat, wenn es innerhalb von zwei Stunden nach einer massiven Verletzung verabreicht wird.

Tranexamsäure (TXA) und Blutungsstudie: Die Ergebnisse wurden kürzlich in Frontiers in Immunology veröffentlicht

„Diese Ergebnisse zeigen, dass TXA bei den gegebenen Dosierungen einen minimalen Einfluss auf die Kontrolle des Blutverlusts bei schwer verletzten Traumapatienten hat“, sagte der leitende Autor Grant V. Bochicchio, MD, Chefarzt der Akut- und Intensivchirurgie und Harry Edison Professor of Surgery.

"Wir müssen eindeutig mehr darüber verstehen, warum das Medikament die Blutgerinnung bei diesen Patienten nicht verbessert hat."

Die Studie – offiziell bekannt als TAMPITI-Studie (Tranexamic Acid Mechanisms and Pharmacokinetics In Traumatic Injury) – wurde im Barnes-Jewish Hospital durchgeführt, wo Bochicchio Patienten behandelt.

An der Studie nahmen 149 Patienten ab 18 Jahren mit lebensgefährlichen Verletzungen beispielsweise durch Autounfälle und Schüsse teil, die von März 2016 bis September 2017 in der Notaufnahme des Krankenhauses behandelt wurden.

TXA muss innerhalb von zwei Stunden nach der Verletzung eines Patienten verabreicht werden

Da kritisch kranke Patienten möglicherweise zu schwer verletzt sind, um eine Einwilligung zu geben, erhielten die Forscher die Genehmigung von der Food and Drug Administration, dem Sponsor der Studie, dem US-Verteidigungsministerium und dem Institutional Review der Washington University Board (IRB), Patienten mit lebensbedrohlichen Verletzungen aufzunehmen, wenn die Patienten selbst oder gesetzlich ermächtigte Familienmitglieder nicht einwilligen konnten.

Die Zulassung wurde unter einer Ausnahme von der Einwilligungserklärung für Notfallforschung erteilt.

Die in die Studie aufgenommenen Patienten benötigten mindestens eine Blutkonserve oder eine sofortige Verlegung in einen Operationssaal.

Sie wurden nach dem Zufallsprinzip einer der folgenden drei Behandlungen zugewiesen, die intravenös (IV) verabreicht wurden: Sterile Kochsalzlösung (Standardbehandlung), eine Zwei-Gramm-Dosis TXA oder eine Vier-Gramm-Dosis TXA. 50 Patienten erhielten die sterile Kochsalzlösung; weitere 49 Patienten erhielten die Vier-Gramm-Dosis von TXA; und nachdem ein Patient für nicht geeignet erklärt wurde, erhielten weitere 28 die Zwei-Gramm-Dosis von TXA. Die Patienten wurden bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder 72 Tage lang überwacht, je nachdem, was zuerst eintritt, und es wurde zu verschiedenen Zeitpunkten innerhalb von XNUMX Stunden nach Verabreichung des Arzneimittels Blut abgenommen.

„Die Blutproben wurden auf verschiedene Zelltypen untersucht, die die Immunantwort beeinflussen“, erklärt Bochicchio, der auch einen Master in Public Health hat.

„Es gab keine Unterschiede in den klinischen Ergebnissen zwischen den drei Studiengruppen in Bezug auf Mortalität, Zellfunktion oder die Anzahl der Blutprodukte, die nach der Verabreichung des TXA benötigt wurden.“

„Wir waren überrascht von den minimalen Auswirkungen einer frühen intravenösen TXA auf das Immunsystem und das Blutgerinnungssystem bei Patienten mit schweren traumatischen Blutungen, aber wir planen, unsere Forschung zu TXA fortzusetzen, in der Hoffnung, einige potenzielle Vorteile zu erschließen“, sagte Erstautor Philip C. Spinella, MD, ehemaliger Direktor des Translationalen Forschungsprogramms für pädiatrische Intensivmedizin und Professor für Pädiatrie an der Washington University, der jetzt an der University of Pittsburgh arbeitet.

In ihrer Analyse fanden die Forscher auch heraus, dass Patienten, die die höheren Dosen von TXA erhielten, einem erhöhten Risiko ausgesetzt waren, potenziell schädliche Blutgerinnsel zu entwickeln.

Das Risiko von Blutgerinnseln betrug 26.5 % bei Patienten, die die 2-Gramm-Dosis von TXA erhielten, und 32 % bei Patienten, die die 4-Gramm-Dosis von TXA erhielten, verglichen mit 12 % bei Patienten, die das Arzneimittel nicht erhielten.

Eine weitere Analyse der Daten (noch nicht veröffentlicht) zeigt, dass das erhöhte Risiko für Blutgerinnsel bei den Patienten, die TXA erhielten, im Vergleich zu denen, die das Medikament nicht erhielten, statistisch signifikant war.

„Diese höhere Inzidenz potenziell schädlicher Gerinnsel muss weiter untersucht werden“, sagte Bochicchio.

"Als Kliniker müssen wir feststellen, ob ein potenzieller Nutzen das potenzielle Risiko bei der Verschreibung dieses Medikaments überwiegt."

Das US Army Institute of Surgical Research in San Antonio, Texas, und die Duke University School of Medicine in Durham, NC, nahmen ebenfalls an der Forschung teil.

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Quelle:

Medizinische Fakultät der Washington University in St. Louis

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