Seltene Erkrankungen: Positive Ergebnisse einer Phase-3-Studie zur Behandlung der idiopathischen Hypersomnie

3 Natriumarme Calcium-, Magnesium-, Kalium- und Oxybatlösung zum Einnehmen mit einem Gesamtsicherheitsprofil, das mit dem für Narkolepsie berichteten übereinstimmt

Studie zu idiopathischer Hypersomnie mit 154 Patienten in den USA

An der Studie, einer multizentrischen, randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studie, nahmen 154 Erwachsene im Alter von 19 bis 75 Jahren teil, die zwischen dem 50. November 6 und dem 27. März 2018 in 6 Schlafzentren in den USA und 2020 europäischen Ländern verfolgt wurden.

Diese Beweise führten im August 2021 zur Zulassung von natriumarmem Oxybat als Orphan-Medikament zur Behandlung von idiopathischer Hypersomnie bei Erwachsenen durch die US-amerikanische Food and Drug Administration, das im November 2021 für diese Indikation im Handel erhältlich war.

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Was ist idiopathische Hypersomnie?

Der Begriff Hypersomnie bezeichnet ein übermäßiges Schlafbedürfnis oder einen Zustand andauernder Schläfrigkeit, der den Alltag beeinträchtigt.

Zu den wahrscheinlichen Ursachen gehören Erkrankungen wie Narkolepsie, Schlafapnoe, Restless-Legs-Syndrom, schwerer Schlafmangel, Depressionen, die Einnahme bestimmter Medikamente (wie Beruhigungsmittel) oder der Missbrauch von Drogen und Alkohol.

Sind die Ursachen einer Hypersomnie tagsüber trotz regelmäßigem Nachtschlaf nicht bekannt, spricht man von einer idiopathischen oder primären Hypersomnie.

Die idiopathische Hypersomnie ist eine schwächende neurologische Schlafstörung, die durch chronische übermäßige Tagesschläfrigkeit gekennzeichnet ist, dh die Unfähigkeit, tagsüber wach und aufmerksam zu bleiben, was zu unkontrollierbarem Schlafbedürfnis oder ungeplantem Einschlafen oder Schläfrigkeit führt.

Die Hauptsymptome können Verwirrtheit, Reizbarkeit und schwere Schlafinaktivität oder Schlaftrunkenheit (längere Aufwachschwierigkeiten mit häufigem Wiedereinschlafen) sein.

Darüber hinaus können Menschen mit idiopathischer Hypersomnie einen verlängerten und nicht erholsamen Nachtschlaf, kognitive Beeinträchtigungen beim Denken und lange, unruhige Nickerchen erleben.

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Quelle:

The Lancet Neurology

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