Verdampftes Wasserstoffperoxid: Warum es in sanitären Desinfektionsprozessen so wichtig ist
Verdampftes Wasserstoffperoxid (VHP) ist ein Niedertemperatur-Vakuumdampfverfahren, das traditionell für die Sterilisation wiederverwendbarer medizinischer Geräte in Patientenversorgungseinrichtungen, einschließlich Krankenwagen und Operationszentren, verwendet wird
Was ist verdampftes Wasserstoffperoxid?
Die kommerzielle Sterilisationstechnologie verwendet VHP, um eine Oberflächensterilisation von Produkten und Verpackungen zu erreichen, die nach SAL 10-6 gemäß ISO14937 validiert ist.
ISO 14937:2009 legt allgemeine Anforderungen für die Charakterisierung eines Sterilisationsmittels und für die Entwicklung, Validierung und routinemäßige Überwachung und Kontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte fest.
Wasserstoffperoxid wird normalerweise in einer 35%igen wässrigen Lösung verwendet, was ein ausgezeichneter Reinheitsindex ist
Wofür wird verdampftes Wasserstoffperoxid verwendet?
VHP ist mit einer Vielzahl von Polymermaterialien kompatibel und ist daher eine effektive Sterilisationsmethode für medizinische Einwegprodukte wie z
- Elektronische Implantate und Geräte
- Pharmazeutische Behälter
- Systeme zur parenteralen Verabreichung von Arzneimitteln wie vorgefüllte Spritzen
- Kombinierte Verabreichungsgeräte
- Komplexe Geräte in Einzelverpackungen zusammengestellt
- Komplette Baugruppen oder Geräte mit losen Komponenten (z. B. Nadeln)
- Temperaturempfindliche Geräte
Der Sterilisationsprozess mit verdampftem Wasserstoffperoxid
Der VHP-Prozess umfasst drei Schritte: Konditionierung, Kontakt mit dem Sterilisationsmittel und Nachkonditionierung, wobei alle Schritte in einer einzigen Kammer durchgeführt werden.
Der Prozess findet unter Hochvakuumbedingungen, typischerweise 1 bis 10 Millibar (0.03–0.3 Zoll Hg), mit einem Temperaturbereich von 28–40°C (82–104oF) statt.
Die Gesamtzykluszeit (vom Schließen der Tür bis zum Öffnen) beträgt typischerweise acht Stunden oder weniger.
Die Zykluszeit kann jedoch je nach Produktzusammensetzung, Verpackungsmaterialien, Temperatur sowie Ladungsgröße und -konfiguration variieren.
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