Afrika, Vertrag zur Gründung der African Medicines Agency (AMA) tritt in Kraft
Der Vertrag zur Errichtung der African Medicines Agency (AMA) trat am 5. November 2021, dreißig (30) Tage nach Hinterlegung der 15. Ratifikationsurkunde am 5. Oktober 2021, durch die Republik Kamerun at . in Kraft die Kommission der Afrikanischen Union (Artikel 38, AMA-Vertrag)
AMA, die Erklärung der Afrikanischen Union
„Die Kommission der Afrikanischen Union feiert und begrüßt diesen großen Meilenstein, der ein neues Kapitel für die Harmonisierung und Regulierung der afrikanischen Arzneimittellandschaft auf dem gesamten Kontinent und die Bemühungen zur Verbesserung schwacher Regulierungssysteme aufschlägt“, sagte SE Amira Elfadil Mohammed, Kommissarin für Gesundheit,
Humanitäre Angelegenheiten und soziale Entwicklung, die sich für die Gründung von AMA . einsetzte
„Die Kommission anerkennt mit Dank die Unterstützung des Sondergesandten der Afrikanischen Union für die Afrikanische Arzneimittelbehörde (AMA), Herrn Michel Sidibé, und die hochrangige Interessenvertretung, die zur Verwirklichung der 15 Ratifizierungen beigetragen hat, die erforderlich waren, um den Vertrag in Kraft zu setzen Macht.
Die Kommission erkennt außerdem die Unterstützung der Entwicklungsagentur der Afrikanischen Union (AUDA-NEPAD) und der Weltgesundheitsorganisation (WHO) sowie aller Interessenträger an, deren Bemühungen zum Erreichen dieses wichtigen Meilensteins beigetragen haben“, fügte die Kommissarin hinzu.
Die 26 Staaten, die AMA . beigetreten sind
Bisher siebzehn (17) Mitgliedsstaaten der Afrikanischen Union (Algerien, Benin, Burkina Faso, Kamerun, Tschad, Gabun, Ghana, Guinea, Mali, Mauritius, Namibia, Niger, Ruanda, Seychellen, Sierra Leone, Tunesien und Simbabwe) haben den Vertrag zur Errichtung der Afrikanischen Arzneimittelbehörde ratifiziert und die Ratifikationsurkunde bei der Kommission hinterlegt.
Ein (1) Mitgliedstaat, nämlich Marokko, hat den Vertrag ratifiziert, muss jedoch die Ratifikationsurkunde noch bei der Kommission hinterlegen.
Insgesamt sechsundzwanzig (26) Mitgliedstaaten (Algerien, Benin, Burundi, Kamerun, Tschad, Elfenbeinküste, Ägypten, Gabun, Ghana, Guinea, Madagaskar, Mali, Mauritius, Marokko, Niger, Ruanda, Republik Kongo , die Arabische Demokratische Republik Sahara, Senegal, die Seychellen, Sierra Leone, Tansania, Togo, Tunesien, Uganda und Simbabwe) haben den Vertrag unterzeichnet.
Die Kommission der Afrikanischen Union ermutigt weiterhin alle ihre Mitgliedstaaten, den Vertrag zur Gründung der Afrikanischen Arzneimittelbehörde im Interesse der öffentlichen Gesundheit und Sicherheit zu unterzeichnen und zu ratifizieren.
Die Kommission wird frühestens mit der Einrichtung und vollständigen Operationalisierung des AMA fortfahren
Es sei daran erinnert, dass die Kommission am 04. August 2021 die Mitgliedstaaten aufgefordert hat, ihre Interessenbekundung für die Einrichtung des Sitzes der Afrikanischen Arzneimittelbehörde einzureichen.
Diesbezüglich liegen der Kommission Interessenbekundungen von dreizehn (13) Mitgliedstaaten vor, und die Vorbereitungen für den Beginn der Evaluierungsmissionen zur Bestimmung des Sitzes der Agentur laufen derzeit.
Über die Afrikanische Arzneimittelbehörde (AMA)
Der AMA-Vertrag wurde von den Staats- und Regierungschefs während ihrer 32. Ordentlichen Sitzung der Versammlung am 11. Februar 2019 in Addis Abeba, Äthiopien, angenommen.
Die African Medicines Agency strebt an, die Kapazitäten der Vertragsstaaten und der von der AU anerkannten regionalen Wirtschaftsgemeinschaften (RECs) zur Regulierung von Medizinprodukten zu verbessern, um den Zugang zu hochwertigen, sicheren und wirksamen Medizinprodukten auf dem Kontinent zu verbessern.
AMA soll auf den Bemühungen der African Medicines Regulatory Harmonization (AMRH) Initiative (2009) aufbauen, die von der Africa Union Development Agency – der New Partnership for Africa’s Development (AUDA-NEPAD) geleitet wird.
Die AMRH-Initiative bietet den von der AU anerkannten regionalen Wirtschaftsgemeinschaften (RECs) und regionalen Gesundheitsorganisationen (RHOs) Leitlinien an, um die Harmonisierung der regulatorischen Anforderungen und der Praxis unter den nationalen Arzneimittelbehörden (NMRAs) der AU-Mitgliedstaaten zu erleichtern.
AMA wird nach den Africa Centers for Disease Control and Prevention (Africa CDC) die zweite spezialisierte Gesundheitsbehörde der Afrikanischen Union sein.
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