Covid-19-Impfstoff, GlaxoSmithKline und Sanofi beginnen von vorne: schlechtes Ansprechen bei über 50-Jährigen
GlaxoSmithKline PLC kündigte an, dass sein französischer Partner Sanofi in die Entwurfsphase des Covid-19-Impfstoffs zurückkehren muss, da der von ihm entwickelte Entwurf in der am stärksten gefährdeten Gruppe, den über 50-Jährigen, keine ausreichend starke Reaktion hervorrief.
Die Gruppen werden im Februar mit einer Phase-IIb-Studie über eine verbesserte Formulierung beginnen, was bedeutet, dass sie erst im vierten Quartal 2021 (statt wie geplant Mitte letzten Jahres) marktreif sein werden.
Der Covid-19-Impfstoff muss neu gestaltet werden, die Aussagen von Sanofi und die Erwartungen von GlaxoSmithKline
"Wir haben den Weg nach vorne identifiziert und sind weiterhin zuversichtlich und entschlossen, einen sicheren und wirksamen COVID-19-Impfstoff einzuführen", sagte der unpassend benannte Thomas Triomphe von Sanofi Pasteur.
Er beschrieb die neuesten präklinischen Daten einer neu optimierten Version des Arzneimittels, die an Tieren getestet wurde, als „ermutigend“.
„Kein einzelnes Pharmaunternehmen kann es alleine schaffen. Die Welt braucht mehr als einen Impfstoff, um die Pandemie zu bekämpfen “, sagte Triomphe.
Nicht der erste Rückschlag in einer weitgehend erfolgreichen Impfstoffstudie, bei der Pfizer / BioNTech, Moderna und die Universität Oxford / AstraZeneca Durchbrüche erzielt haben: Oxford-Strazeneca hat ihre Aktivitäten in Brasilien vor zwei Monaten wegen eines unerwarteten Todes eingestellt.
Es stellte sich heraus, dass er Mitglied der Placebo-Empfängergruppe war, und die Studie wurde fortgesetzt.
GlaxoSmithKline und Sanofi wieder im Rennen um das vierte Quartal 2021
Die Fähigkeit, Fehler zuzugeben, die manchmal sehr schwerwiegende wirtschaftliche Schäden verursachen, ist eine Form der Garantie und eine Antwort auf die Skeptiker hinsichtlich der Schwere der Forschung zum Covid-19-Impfstoff.
Großbritannien war diese Woche das erste Land der Welt, das mit der Impfung seiner Bevölkerung begann, nachdem es das Medikament Pfizer / BioNTech rasch zugelassen hatte.
Die Einführung von Massenimpfstoffen wird durch die Zulassung anderer Arzneimittel unterstützt, insbesondere des Arzneimittels Oxford / AZ, das frei von Lagerungsproblemen ist, mit denen die anderen Impfstoffe konfrontiert sind.
Bei dem fehlgeschlagenen Ansatz wurde der rekombinante DNA-Stamm von Sanofi eingesetzt, der normalerweise für Grippeschutzimpfungen zusammen mit den Adjuvantien von GSK verwendet wird, um die Immunantwort zu verbessern.
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