Die britischen Aufsichtsbehörden warnten schneller als andere vor der Auswirkung von Covid-Varianten auf Impfpläne: Die britische Variante erschien kurz nach Beginn der Verteilung der ersten Dosis in Großbritannien

Die britische Aufsichtsbehörde sagte am Donnerstag, dass variantenspezifische Impfstoffe bei Covid in der Lage sein werden, andere und schnellere Zulassungswege als normal zu beschreiten.

In Großbritannien müssen Hersteller von Impfstoffen gegen Covid-Varianten nur „solide Beweise“ vorlegen.

Die Arzneimittelhersteller müssen stattdessen „belastbare Beweise“ vorlegen, dass der optimierte Schuss zu einer Immunantwort führt, sagt die Regulierungsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (MHRA) gemäß den neuen Leitlinien des ACCESS-Konsortiums, die in Zusammenarbeit mit Aufsichtsbehörden in Kanada, der Schweiz und anderen Ländern entwickelt wurden. 

Abgesehen von Wirksamkeitsdaten müssen Sponsoren nachweisen, dass das modifizierte Produkt sicher ist und den Qualitätsstandards entspricht. Daten aus den ursprünglichen Studien, die Notfallgenehmigungen und laufende Studien im Rahmen des realen Rollouts belegen, könnten die Entscheidungen der Aufsichtsbehörden weiter unterstützen, sagte die Agentur.

Pfizer testet, ob eine dritte Dosis den Schutz gegen neu auftretende Stämme verbessern könnte, und Moderna entwickelte einen Auffrischungsschuss gegen eine betroffene Variante, die erstmals in Südafrika entdeckt wurde.

MHRA sagte, dass ein ähnlicher Ansatz verwendet wird, um jährliche Grippeimpfstoffe zu entfernen, die unter wechselnden Stämmen modifiziert wurden.

Dr. Christian Schneider, wissenschaftlicher Leiter bei MHRA, sagte, das Ziel sei es, wirksame Impfstoffe so schnell wie möglich in die Arme zu bekommen, ohne die Sicherheit zu beeinträchtigen.

"Die Öffentlichkeit sollte zuversichtlich sein, dass kein Impfstoff zugelassen wird, wenn die erwarteten hohen Standards für Sicherheit, Qualität und Wirksamkeit nicht erfüllt werden", fügte er hinzu.

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Quelle:

Fox News