EU-Kommission: Leitfaden zur Reduzierung der Exposition von Arbeitnehmern gegenüber gefährlichen Arzneimitteln
Die Europäische Kommission hat einen Leitfaden veröffentlicht, der praktische Beispiele zur Verringerung der Exposition von Arbeitnehmern gegenüber gefährlichen Arzneimitteln in allen Phasen ihres Zyklus enthält: Produktion, Transport und Lagerung, Vorbereitung, Verabreichung an Patienten (Mensch und Tier) und Abfallentsorgung
Der Leitfaden bietet praktische Ratschläge
Es richtet sich an Praktiker, Arbeitgeber, Behörden und Sicherheitsexperten, um ihre Ansätze zum Schutz von Arbeitnehmern vor potenziell gefährlichen Medikamenten zu unterstützen.
Als gefährliche Arzneimittel gelten solche, die einen oder mehrere Stoffe enthalten, die die Kriterien für die Einstufung als krebserregend (Kategorie 1A oder 1B) erfüllen; Mutagen (Kategorie 1A oder 1B); Reproduktionstoxisch 1 (Kategorie 1A oder 1B).
Gefährliche Arzneimittel können bei anderen Personen als den Patienten selbst unerwünschte Wirkungen hervorrufen, beispielsweise bei exponierten Arbeitnehmern
Und sie können krebserzeugende, erbgutverändernde oder fortpflanzungsgefährdende Wirkungen haben.
Einige verursachen beispielsweise Krebs oder Entwicklungsstörungen wie den Verlust des Fötus und mögliche Missbildungen bei den Nachkommen, Unfruchtbarkeit und niedriges Geburtsgewicht.
Der Leitfaden berichtet anhand der COWI-Studie (2021), dass 54 Fälle von Brustkrebs und 13 Fälle von hämatopoetischem Krebs im Jahr 2020 auf die berufliche Exposition gegenüber gefährlichen Arzneimitteln in Krankenhäusern und Kliniken in der EU zurückzuführen sind.
Die COWI-Studie (2021) führt weitere 1,287 Fehlgeburten pro Jahr im Jahr 2020, die auf 2,189 Fehlgeburten pro Jahr im Jahr 2070 ansteigen, auf die berufsbedingte Exposition gegenüber gefährlichen Drogen in Krankenhäusern und Kliniken in der EU zurück.
Die COWI-Studie (2021) schätzt, dass heute fast 1.8 Millionen Arbeitnehmer gefährlichen Drogen ausgesetzt sind, 88 % davon sind in Krankenhäusern, Kliniken und Apotheken beschäftigt.
Auch COWI (2021) schätzt, dass der Anteil weiblicher Arbeitnehmer in den betroffenen Berufsgruppen zwischen 4 % (technisches Personal in der Abfall- und Abwasseraufbereitung) und 92 % (Pflegekräfte, Pflegekräfte und Tierärzte) liegt.
Ziel des Leitfadens ist es, das Bewusstsein für die Risiken gefährlicher Arzneimittel bei Arbeitnehmern, die mit ihnen in Kontakt kommen könnten, und bei ihren Arbeitgebern zu schärfen
Weitere Ziele bestehen darin, bewährte Praktiken bei Arbeitnehmern im Umgang mit diesen Stoffen in der gesamten EU zu verbessern und einen nützlichen Bezugspunkt und Unterstützung für Schulungsaktivitäten bereitzustellen. den Informationsfluss beim Übergang zwischen verschiedenen Phasen des Lebenszyklus in ihrer Lieferkette zu verbessern; und die Harmonisierung zwischen Mitgliedstaaten und Sektoren zu fördern, indem sichergestellt wird, dass alle Beteiligten umfassende Leitlinien erhalten.
Es gibt einige Leitfäden, die sich mit der Verwendung von HMPs befassen, diese werden jedoch häufig auf regionaler oder lokaler Ebene verfasst oder decken nur Teile des Lebenszyklus oder bestimmte Rollen ab.
Dieser Leitfaden soll die Fragmentierung der Leitlinien zu gefährlichen Drogen verringern; ein flexibles und aktuelles Tool sein, das in Zukunft überarbeitet werden kann und auf pharmazeutische Fortschritte reagiert und sich an diese anpasst
Der Schwerpunkt des Leitfadens liegt auf der Prävention und Kontrolle von Risiken berufsbedingter Exposition, und die darin enthaltenen Informationen bieten keinen umfassenden Überblick über Verfahren zur Gewährleistung der Patientensicherheit.
Die Informationen in diesem Leitfaden sollten in Verbindung mit Gesetzen und Protokollen gelesen werden, um die Patientensicherheit zu gewährleisten.
Der Leitfaden ist in Abschnitte zu allgemeinen und spezifischen Themen unterteilt
Die ersten sieben Abschnitte und Abschnitt 13 zum Vorfallmanagement sind allgemeiner Natur und gelten für alle Phasen des Lebenszyklus.
Die Abschnitte 8 bis 12 und 14 bis 15 decken alle Phasen des Lebenszyklus gefährlicher Arzneimittel ab, von der Produktion bis zum Abfall.
Es gibt mehrere Anhänge mit Glossaren, zusätzlichen Informationen und Beispielen für Risikobewertungsvorlagen und Übersichtsblätter.
Ziel des Leitfadens ist es, einen Überblick über verfügbare bewährte Verfahren zu geben und praktische Möglichkeiten aufzuzeigen, wie sich die Exposition von Arbeitnehmern gegenüber gefährlichen Drogen verringern lässt.
Es richtet sich an alle Arten von Organisationen, unabhängig von ihrer Größe, sowohl öffentliche als auch private, und in allen Phasen des HPP-Lebenszyklus.
Dies gilt auch für Einrichtungen, die an klinischen Studien teilnehmen.
Es handelt sich um einen unverbindlichen Leitfaden, der von Mitgliedstaaten sowie regionalen und lokalen Organisationen zur Unterstützung ihrer Ansätze zum Schutz von Arbeitnehmern vor Wasserkraftwerken verwendet werden soll.
Es basiert auf der bestehenden europäischen Gesetzgebung und die Leitlinien gelten unbeschadet geltender europäischer oder nationaler Bestimmungen.
Der Leitfaden bietet relevante Ratschläge für nationale Behörden, Arbeitgeber und Arbeitnehmer und ist für alle mit unterschiedlichen Verantwortlichkeiten hilfreich
zB beruflich Gesundheit und Sicherheit Experten; diejenigen, die für die Schulung im sicheren Umgang mit gefährlichen Arzneimitteln am Arbeitsplatz verantwortlich sind; Krankenschwestern und andere medizinische Fachkräfte, die in anderen Abteilungen wie Intensivpflege, Genesungs- und Palliativpflege arbeiten und die Patienten nach der Verabreichung eines gefährlichen Arzneimittels aufsuchen können; Arbeitnehmervertreter usw.
Der Leitfaden richtet sich an Arbeitnehmer, die mit gefährlichen Arzneimitteln in Kontakt kommen, und nicht an Patienten, deren Familien oder informelle Betreuer (Personen, die nicht in einem Arbeitsverhältnis mit einem Arbeitgeber im Gesundheitswesen stehen).
Der von der EU zusammengestellte Leitfaden
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