Bei der Behandlung mit COVID-19 evaluiert EMA das antivirale Remdesivir: Wird Europa es nach den USA auch anwenden?
Es war eine wichtige Neuigkeit, als die Food & Drug Administration (FDA) ein Notfallverfahren für die Verwendung von Remdesivir bei der Behandlung von COVID-19 herausgab. Was jetzt in Europa?
EMA evaluiert die Verwendung von Remdesivir bei der Behandlung von COVID-19-Patienten
Remdesivir ist ein antivirales Medikament, das zur Behandlung der neuen Coronavirus-Krankheit (COVID-19) untersucht wurde. Ein Antrag auf Marktzulassung von Remdesivir, dem antiviralen Arzneimittel zur Behandlung von COVID-19 in den USA, wurde bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) eingereicht.
Die EMA hat offiziell die Bewertung der Vorteile und Risiken von Remdesivir bei Patienten eingeleitet, die einen verkürzten Weg einschlagen wird. Die Stellungnahme kann innerhalb weniger Wochen abgegeben werden, abhängig von der Zuverlässigkeit der übermittelten Daten und dem möglichen Bedarf, zusätzliche Informationen zur Unterstützung der Bewertung vorzulegen.
Coronavirus und Remdesivir: Was sind ihre Eigenschaften? Und warum die Wahl, es für die Behandlung von COVID-19-Patienten zu verwenden?
Es ist ein Inhibitor der viralen RNA-Polymerase, dh es ist ein Medikament, das die Produktion von viralem genetischem Material stört und die Vermehrung des Virus verhindert.
In-vitro-Aktivität gegen mehrere RNA-Viren, einschließlich SARS-CoV-2, dem Virus, das COVID-19 verursacht, wurde ausführlich nachgewiesen. Remdesivir wurde ursprünglich für die Behandlung der Ebola-Virus-Krankheit entwickelt.
Obwohl Remdesivir in der Europäischen Union noch nicht zugelassen ist, steht es nur Patienten im Rahmen klinischer Studien und „Compassionate Use“ -Programme zur Verfügung, mit denen Patienten in extremen Notfallsituationen Zugang zu nicht zugelassenen Arzneimitteln erhalten.
Zu diesem Zeitpunkt wächst jedoch die Neugier auf dieses Medikament, das sich tatsächlich als Schlüssel zur Behandlung des Coronavirus erweisen könnte. Besonders in der Voraussicht einer befürchteten Rückkehr eines Infektionsgipfels im Herbst.
Remdesivir für die Behandlung von COVID-19-Patienten auch in Europa - LESEN SIE DEN ITALIENISCHEN ARTIKEL
Über Remdesivir zur Behandlung mit COVId-19:
Die FDA erteilte eine Notfallgenehmigung zur Verwendung von Remdesivir zur Behandlung von COVID-19-Patienten
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EMA-Infografik-Richtlinie für die Behandlung von Coronaviren