COVID-19, der in China hergestellte Impfstoff "BBIBP-CorV", ist sicher: eine Studie zu The Lancet / PDF
COVID-19, der BBIBP-CorV-Impfstoff, gehört heute zu den sichersten. Am Tag 42 entwickelte sich bei allen Teilnehmern eine Antikörperantwort. Ein Test, an dem mehr als 600 gesunde freiwillige Teilnehmer zwischen 18 und 80 Jahren teilnahmen.
BBIBP-CorV wird aus inaktiviertem COVID-19-Coronavirus entwickelt.
Um die Daten zu bestätigen, veröffentlichten chinesische Forscher eine Studie in der Zeitschrift „The Lancet Infectious Diseases“.
BBIBP-CorV, die Studie zu The Lancet:
Die Veröffentlichung ist von Prof. Shengli Xia, Bsc, Yuntao Zhang, PhD, Yanxia Wang, Hui Wang, Bsc, Yunkai Yang, Bsc, Prof. George Fu Gao, PhD und anderen.
„Die anhaltende COVID-19-Pandemie - die Autoren schreiben - rechtfertigt beschleunigte Bemühungen, Impfstoffkandidaten zu testen.
Wir wollten die Sicherheit und Immunogenität eines inaktivierten Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) -Impfstoffkandidaten mit schwerem akutem respiratorischen Syndrom, BBIBP-CorV, beim Menschen untersuchen.
Wir haben eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-1/2-Studie im Bezirkszentrum für Krankheitskontrolle und Prävention der Stadt Shangqiu in Liangyuan in der chinesischen Provinz Henan durchgeführt.
In Phase 1 wurden gesunde Menschen im Alter von 18 bis 80 Jahren, die zum Zeitpunkt des Screenings auf serumspezifische IgM / IgG-Antikörper gegen SARS-CoV-2 negativ waren, in zwei Altersgruppen (18 bis 59 Jahre und ≥ 60 Jahre) eingeteilt ) und nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um an den Tagen 2 und 4 einen Impfstoff oder ein Placebo in einem Zwei-Dosis-Schema von 8 μg, 0 μg oder 28 μg zu erhalten.
In Phase 2 erhielten gesunde Erwachsene (im Alter von 18 bis 59 Jahren) nach dem Zufallsprinzip (1: 1: 1: 1) einen Impfstoff oder ein Placebo nach einer Einzeldosis von 8 μg am Tag 0 oder nach einer Zweidosis von 4 μg an den Tagen 0 und 14, 0 und 21 oder 0 und 28.
Die Teilnehmer innerhalb jeder Kohorte wurden zufällig durch geschichtete Block-Randomisierung (Blockgröße acht) zugewiesen und (3: 1) zugewiesen, um einen Impfstoff oder ein Placebo zu erhalten.
Die Gruppenzuordnung wurde den Teilnehmern, Ermittlern und Ergebnisprüfern verborgen.
Die primären Ergebnisse waren Sicherheit und Verträglichkeit.
Das sekundäre Ergebnis war die Immunogenität, bewertet als neutralisierende Antikörperantworten gegen infektiöses SARS-CoV-2.
Der inaktivierte SARS-CoV-2-Impfstoff BBIBP-CorV ist bei allen getesteten Dosen in zwei Altersgruppen sicher und gut verträglich.
Am Tag 2 wurden bei allen Impfstoffempfängern humorale Reaktionen gegen SARS-CoV-42 induziert.
Die Zweidosis-Immunisierung mit 4 μg Impfstoff an den Tagen 0 und 21 oder an den Tagen 0 und 28 erzielte höhere neutralisierende Antikörpertiter als die Einzeldosis von 8 μg oder 4 μg an den Tagen 0 und 14 ”.
Der chinesische Impfstoff ist daher ein Kandidat, der als erster auf den Markt kommt oder zumindest zu den ersten gehört.
Lesen Sie die Lancet-Studie zum COVID-19 BBIBP-CorV-Impfstoff in The Lancet:
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