Ema: „Ja zum Pockenimpfstoff gegen den Affenimpfstoff“
Der seit 2013 in der Europäischen Union zugelassene Imvanex-Impfstoff enthält eine abgeschwächte Form des Pockenvirus und wird von der Europäischen Arzneimittelagentur als „potenzieller Impfstoff gegen Affenpocken“ empfohlen.
Imvanex-Pockenimpfstoff, Indikationen der EMA
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (Chmp) der Europäischen Arzneimittelagentur (Ema) hat empfohlen, die Indikation für die Pockenimpfung mit Imvanex auf den Schutz von Erwachsenen gegen Affenpocken auszudehnen.
Impfstoff, das Medikament ist seit 2013 in der Europäischen Union zur Vorbeugung von Pocken zugelassen
Es enthält eine abgeschwächte (abgeschwächte) Form des Pockenvirus, das sogenannte „modifizierte Lebend-Ankara-Impfvirus“, das mit dem Pockenvirus verwandt ist.
„Aufgrund der Ähnlichkeit zwischen dem Affenpockenvirus und dem Pockenvirus wurde es auch als potenzieller Impfstoff gegen Affenpocken angesehen“, heißt es in der Ema-Erklärung.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen ist Bavarian Nordic A/S.
Um seine Wirksamkeit gegen Affenpocken zu bestätigen, „wird das Unternehmen Daten aus einer Beobachtungsstudie sammeln, die während der anhaltenden Affenpocken-Epidemie in Europa durchgeführt werden soll.
Das Sicherheitsprofil des Medikaments ist günstig, mit leichten bis mäßigen Nebenwirkungen, und Chmp kam zu dem Schluss, dass die Vorteile des Medikaments die Risiken überwiegen.
Zusätzlich zu seiner Verwendung zur Vorbeugung von Affenpocken empfahl der CHMP, dass Imvanex zugelassen wird, um Menschen vor Krankheiten zu schützen, die durch das Impfvirus verursacht werden, das zu ähnlichen, aber milderen Symptomen als Pocken führt.
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