Αναθεώρηση ιατρικών συσκευών: Πώς να διατηρήσετε την εγγύηση στα προϊόντα σας;

Πολλά όργανα ασθενοφόρων είναι ιατρικές συσκευές. Αυτό σημαίνει ότι όλοι τους υπόκεινται Πρωτόκολλο σήμανσης CE. Δεδομένου ότι έχει καθιερωθεί ένας νέος ευρωπαϊκός κανονισμός, είναι εδώ ένα εύκολο άρθρο που προειδοποιεί τους επαγγελματίες και τους εργαζόμενους στο πλαίσιο του EMS σχετικά με τους ποινικούς και αστικούς κινδύνους όσον αφορά την επανεξέταση και τη συντήρηση των ιατροτεχνολογικών προϊόντων ασθενοφόρων.

Υπάρχουν πολλοί σημαντικοί κανόνες που πρέπει να τηρούνται προκειμένου να χρησιμοποιηθούν τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα με ασφάλεια, χωρίς κινδύνους και για τους δύο pacientes και επαγγελματίες. Τι θα μπορούσε να συμβεί σε όσους δεν δίνουν αρκετή προσοχή σε κανόνες, κανονισμούς και δεν εκτελούν τακτικούς ελέγχους και συντήρηση;

Ας ρίξουμε μια ματιά σε αυτούς τους σύνθετους κόσμους λεπτομερώς. Πρώτον, πρέπει να έχουμε κατά νου ότι πρόκειται για τομέα που αποτελείται από κανόνες που αποτελούν μια θεμελιώδη αρχή: ΑΣΦΆΛΕΙΑ!

  1. Τι σημαίνει η σήμανση CE σε μια ιατρική συσκευή;
  2. Τι σημαίνει "εγγύηση προϊόντος";
  3. Τι είναι η τακτική συντήρηση και γιατί πρέπει να πραγματοποιηθεί;

"Συντήρηση","γενική αναθεώρηση","διάρκεια ζωής","παρεμβάσεις συντήρησης". Υπάρχουν πολλές λέξεις που αρχίζουν να εισάγονται συχνότερα μέσα στη σφαίρα του διαχείριση ασθενοφόρων.

Αυτό ισχύει όχι μόνο για τη διαχείριση οχημάτων αλλά και για όλες τις συσκευές που υπάρχουν στο σκάφος. Από την κλινική βοήθεια προς το κίνημα του ασθενούς, υπάρχουν κανόνες που πρέπει να ακολουθηθούν για να γίνει "Να μην χάσει" τη συμμόρφωση της σήμανσης CE.

Οι ιατρικοί αναπνευστήρες, οι απινιδωτές ή οι ηλεκτρονικές συσκευές χρειάζονται συντήρηση και χειρισμούς

Τι περιλαμβάνει αυτό;

ο Σήμανση CE είναι ένα εγγύηση του κατασκευαστή η οποία εγγυάται στον τελικό πελάτη ότι "το προϊόν αυτό συμμορφώνεται με όλες τις βασικές απαιτήσεις που ορίζονται στο Ευρωπαϊκή Οδηγία 93 / 42 / CE από τη φάση σχεδιασμού μέχρι την εισαγωγή στην αγορά και τη χρήση του προϊόντος σε ορισμένες περιπτώσεις ».

Στον κόσμο του ιατρικές συσκευές, η σήμανση αυτή συνοδεύεται - όταν απαιτείται - από συστάσεις και διατάξεις που εκδίδονται από τις αρμόδιες αρχές, όπως τα υπουργεία ή / και τα ιδρύματα πιστοποίησης. Αυτά τα σύνολα συστάσεων χρησιμοποιούνται για να εξηγήσουν πώς να να διατηρείτε τη συσκευή σας σε τέλειες συνθήκες καθ 'όλη τη διάρκεια ζωής της και για να λειτουργήσει χωρίς να βλάψει τους διασώστες ή τους ασθενείς.

Ορισμένα από τα όργανα που βρίσκονται στο πλοίο ασθενοφόρο αποτελούν μέρος του λεγόμενου "ιατρικές συσκευές". Αυτά τα εργαλεία χρησιμοποιούνται στην ιατρική για διαφορετικούς σκοπούς. Ο ορισμός της οδηγίας είναι ο ακόλουθος:

Ως «ιατροτεχνολογικό προϊόν» νοείται κάθε όργανο, συσκευή, συσκευή, υλικό ή άλλο είδος, είτε χρησιμοποιείται μόνη είτε σε συνδυασμό, συμπεριλαμβανομένου του λογισμικού που απαιτείται για την ορθή εφαρμογή του και προορίζεται από τον κατασκευαστή για χρήση με ανθρώπινη οντότητα, με σκοπό:
- διάγνωση, πρόληψη, παρακολούθηση, θεραπεία ή ανακούφιση ασθενειών ·
- διάγνωση, παρακολούθηση, θεραπεία, ανακούφιση ή αποζημίωση για τραυματισμό ή μειονέκτημα ·
- έρευνα, αντικατάσταση ή τροποποίηση της ανατομίας ή μιας φυσιολογικής διαδικασίας,
- έλεγχο της σύλληψης και η οποία δεν επιτυγχάνει την κύρια επιδιωκόμενη δράση του στο ή επί του ανθρώπινου σώματος με φαρμακολογικά, ανοσολογικά ή μεταβολικά μέσα, αλλά μπορεί να βοηθηθεί στη λειτουργία του με τέτοια μέσα ·

Στην επόμενη σελίδα: Πώς εγγυάται ο πάροχος υπηρεσιών ασθενοφόρων ότι χρησιμοποιούν σωστές συσκευές;