Η επίσημη υπηρεσία συντήρησης σώζει ζωές!

Όπως αναφέρθηκε προηγουμένως, προκειμένου να διατηρηθεί η συμμόρφωση - δεν αποτελεί εγγύηση, η οποία είναι μια διαφορετική αντίληψη - οι κατασκευαστές με μεγαλύτερη προσοχή και ασφάλεια απαιτούν οι συσκευές να αποτελούν αντικείμενο ενός σχεδίου συντήρησης.
ΕΜΦΑΝΙΣΗ ΤΩΝ ΟΠΟΙΩΝΔΗΠΟΤΕ ΠΑΡΑΓΩΓΩΝ ΠΟΥ ΔΕΝ ΜΠΟΡΟΥΝ ΝΑ ΑΠΟΔΕΙΞΟΥΝ ΝΑ ΕΙΝΑΙ ΔΡΑΣΤΙΚΕΣ ΣΤΟΝ ΤΟΜΕΑ ΤΗΣ ΣΥΝΤΗΡΗΣΗΣ.

Είναι απόλυτη ευθύνη του κατασκευαστή να εγγυηθεί τη συμμόρφωση της συσκευής, με την εκτέλεση των απαιτούμενων δραστηριοτήτων συντήρησης ή αναθεώρησης, μέσω των υπαλλήλων της που εργάζονται για εξουσιοδοτημένους λιανοπωλητές.

Ο χρήστης πρέπει ΠΑΝΤΑ να επιστρέψει στον κατασκευαστή για να λάβει πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο συντήρησης της συσκευής σωστά. Δυστυχώς, δεν είναι ασυνήθιστο για μη εξουσιοδοτημένο προσωπικό να πραγματοποιεί «λειτουργικούς ελέγχους» ή «ανανέωση» των συσκευών υγείας.

Αυτές οι ενέργειες δεν επιτρέπονται, επομένως δεν είναι έγκυρες. Σε αυτήν την περίπτωση, η συσκευή χάνει τη σήμανση CE και, σύμφωνα με το νόμο, δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί στο ασθενοφόρο.

Εάν δεν είστε προσεκτικοί στη συντήρηση των ιατρικών σας συσκευών… Γίνεται δικό σας πρόβλημα!

Είναι ευθύνη του χρήστη να επιτρέπει στον κατασκευαστή να πραγματοποιεί τακτική συντήρηση, την αντικατάσταση εξαρτημάτων γήρανσης και άλλους ελέγχους.

Διαφορετικά, η συσκευή χάνει τις βασικές της απαιτήσεις "από αιτία που δεν μπορεί να αποδοθεί στον κατασκευαστή".

Αυτές οι συνθήκες θέτουν σε πολύ υψηλό κίνδυνο τον ασθενή και τον χρήστη, τόσο από άποψη ασφάλειας όσο και από άποψη ρύθμισης.

Εάν η συσκευή προκαλέσει οποιαδήποτε βλάβη στον ασθενή ή στο χρήστη λόγω ακατάλληλης χρήσης ή μιας χαμένης προγραμματισμένης συντήρησης, ο εργοδότης του χρήστη θα είναι υπεύθυνος σε δικαστήριο όπως ορίζεται στην τοπική νομοθεσία.

Θεωρήσατε ότι αυτό ήταν αρκετό ... αλλά δεν είναι! Η Ευρωπαϊκή Ένωση έχει ήδη εγκρίνει το νέο Κανονισμός 2017 / 745. 

Αυτό πρόκειται να υποκαταστήσει ξεκινώντας από το 26 του Μαΐου 2020 όλες τις οδηγίες του Συμβούλου και όλους τους προηγούμενους κανονισμούς. Πρόκειται για έναν πολύ σημαντικό κανονισμό και έχει ως κύριο στόχο τον βελτίωση της ασφάλειας και του ελέγχου των ιατρικών συσκευών έκτακτης ανάγκης.

Συσκευές όπως μονάδες αναρρόφησης, φορεία, αυχενικά περιλαίμια, απινιδωτές, Οθόνες ΗΚΓ, καρέκλες μεταφοράς και πολλοί άλλοι θα πρέπει να συμμορφωθούν με αυτόν τον νέο κανονισμό, ο οποίος θέτει πιο αυστηρές απαιτήσεις.

Οι νέοι κανόνες θα πρέπει να είναι σε θέση να απομακρύνουν από την αγορά εκείνους τους κατασκευαστές και τους διανομείς που δεν συμμορφώνονται με τα νέα ευρωπαϊκά πρότυπα και συνεπώς δυνητικά επικίνδυνοι.

[/ Vc_column_text] [/ vc_column] [/ vc_row]