Αιμορραγία σε ασθενείς με τραύματα: το τρανεξαμικό οξύ (TXA) έχει ελάχιστη επίδραση στη διακοπή της αιμορραγίας

Το φάρμακο Tranexamic acid (TXA) έχει ελάχιστη επίδραση στη διακοπή της υπερβολικής αιμορραγίας σε ασθενείς με τραύματα, σύμφωνα με μελέτη που διεξήχθη από την Ιατρική Σχολή του Πανεπιστημίου της Ουάσιγκτον στο Σεντ Λούις.

Το τρανεξαμικό οξύ (TXA) αυξάνει επίσης τον κίνδυνο δυνητικά επιβλαβών θρόμβων αίματος

Σε πολλά νοσοκομεία στις ΗΠΑ, το φάρμακο τρανεξαμικό οξύ χορηγείται τακτικά σε ασθενείς που έχουν τραυματιστεί σε κρίσιμη κατάσταση και παρουσιάζουν σοβαρή απώλεια αίματος. Ονομάζεται επίσης TXA, το φάρμακο έχει ήδη εγκριθεί για την ελαχιστοποίηση της απώλειας αίματος σε άτομα που υποφέρουν από αιμορροφιλία ή βαριές εμμηνορροϊκές περιόδους, αλλά δεν έχει ακόμη εγκριθεί για να σταματήσει την αιμορραγία σε ασθενείς με τραυματικούς τραυματισμούς.

Μια πρόσφατη μελέτη από την Ιατρική Σχολή του Πανεπιστημίου της Ουάσιγκτον στο Σεντ Λούις υποδεικνύει ότι το φάρμακο μπορεί να έχει ελάχιστες επιδράσεις στην πήξη του αίματος όταν χορηγείται εντός δύο ωρών από έναν τεράστιο τραυματισμό.

Tranexamic acid (TXA) και μελέτη αιμορραγίας: τα ευρήματα δημοσιεύτηκαν πρόσφατα στο Frontiers in Immunology

«Αυτά τα αποτελέσματα δείχνουν ότι το TXA έχει ελάχιστο αντίκτυπο στον έλεγχο της απώλειας αίματος σε ασθενείς με σοβαρά τραυματισμένους τραυματισμούς στις δοσολογίες που δίνονται», δήλωσε ο ανώτερος συγγραφέας Grant V. Bochicchio, MD, επικεφαλής χειρουργικής οξείας και κρίσιμης φροντίδας και ο καθηγητής χειρουργικής Harry Edison.

«Πρέπει σαφώς να καταλάβουμε περισσότερα σχετικά με το γιατί το φάρμακο δεν βελτίωσε την πήξη του αίματος σε αυτούς τους ασθενείς».

Η δοκιμή – επίσημα γνωστή ως TAMPITI (Tranexamic Acid Mechanisms and Pharmacokinetics In Traumatic Injury) Trial – διεξήχθη στο Barnes-Jewish Hospital, όπου ο Bochicchio νοσηλεύει ασθενείς.

Στη μελέτη συμμετείχαν 149 ασθενείς ηλικίας 18 ετών και άνω με απειλητικούς για τη ζωή τους τραυματισμούς από τροχαία ατυχήματα και πυροβολισμούς, για παράδειγμα, οι οποίοι νοσηλεύτηκαν στο τμήμα επειγόντων περιστατικών του νοσοκομείου από τον Μάρτιο του 2016 έως τον Σεπτέμβριο του 2017.

Το TXA πρέπει να χορηγείται εντός δύο ωρών από τον τραυματισμό του ασθενούς

Επειδή οι ασθενείς σε κρίσιμη κατάσταση μπορεί να τραυματιστούν πολύ σοβαρά για να δώσουν τη συγκατάθεσή τους, οι ερευνητές έλαβαν έγκριση από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων, τον χορηγό της δοκιμής, το Υπουργείο Άμυνας των ΗΠΑ και την Ιδρυματική Επιθεώρηση του Πανεπιστημίου της Ουάσιγκτον Επιτροπή (IRB) για την εγγραφή ασθενών με τραυματισμούς που απειλούν τη ζωή τους, εάν οι ίδιοι οι ασθενείς ή τα νόμιμα εξουσιοδοτημένα μέλη της οικογένειάς τους δεν μπορούσαν να δώσουν τη συγκατάθεσή τους.

Η έγκριση χορηγήθηκε βάσει εξαίρεσης από την ενημερωμένη συγκατάθεση για έρευνα έκτακτης ανάγκης.

Οι ασθενείς που εγγράφηκαν στη μελέτη χρειάστηκαν τουλάχιστον μία μονάδα αίματος ή άμεση μεταφορά σε χειρουργείο.

Κατανεμήθηκαν τυχαία για να λάβουν μία από τις ακόλουθες τρεις θεραπείες, οι οποίες χορηγήθηκαν ενδοφλεβίως (IV): Αποστειρωμένος ορός (τυπική θεραπεία), δόση TXA των δύο γραμμαρίων ή δόση TXA τεσσάρων γραμμαρίων. Πενήντα ασθενείς έλαβαν το στείρο φυσιολογικό ορό. άλλοι 50 ασθενείς έλαβαν τη δόση των τεσσάρων γραμμαρίων TXA. και, αφού ένας ασθενής κηρύχθηκε μη επιλέξιμος, άλλοι 49 έλαβαν τη δόση των δύο γραμμαρίων TXA. Οι ασθενείς παρακολουθούνταν μέχρι την έξοδο από το νοσοκομείο ή για 28 ημέρες, όποιο από τα δύο ήταν πρώτο, και λήφθηκε αίμα σε διαφορετικά χρονικά σημεία εντός 72 ωρών μετά τη χορήγηση του φαρμάκου.

«Τα δείγματα αίματος αναλύθηκαν για πολλούς διαφορετικούς τύπους κυττάρων που επηρεάζουν την ανοσολογική απόκριση», εξήγησε ο Bochicchio, ο οποίος έχει επίσης μεταπτυχιακό στη δημόσια υγεία.

«Δεν υπήρχαν διαφορές στα κλινικά αποτελέσματα μεταξύ των τριών ομάδων μελέτης όσον αφορά τη θνησιμότητα, τη λειτουργία των κυττάρων ή τον αριθμό των προϊόντων αίματος που απαιτούνται μετά τη χορήγηση του TXA».

«Μας εξέπληξε η ελάχιστη επίδραση της πρώιμης ενδοφλέβιας TXA στο ανοσοποιητικό σύστημα και στο σύστημα πήξης του αίματος σε ασθενείς με σοβαρή τραυματική αιμορραγία, αλλά σκοπεύουμε να συνεχίσουμε την έρευνά μας για την TXA με την ελπίδα να ξεκλειδώσουμε ορισμένα πιθανά οφέλη», δήλωσε ο πρώτος συγγραφέας, Philip. C. Spinella, MD, πρώην διευθυντής του Pediatric Critical Care Translational Research Program και καθηγητής παιδιατρικής στο Πανεπιστήμιο της Ουάσιγκτον, ο οποίος τώρα βρίσκεται στο Πανεπιστήμιο του Πίτσμπουργκ.

Στην ανάλυσή τους, οι ερευνητές διαπίστωσαν επίσης ότι οι ασθενείς που έλαβαν τις υψηλότερες δόσεις TXA αντιμετώπιζαν αυξημένο κίνδυνο να αναπτύξουν δυνητικά επιβλαβείς θρόμβους αίματος.

Ο κίνδυνος θρόμβων αίματος ήταν 26.5% για τους ασθενείς που έλαβαν τη δόση των 2 γραμμαρίων TXA και 32% για τους ασθενείς που έλαβαν τη δόση των 4 γραμμαρίων TXA, σε σύγκριση με 12% για τους ασθενείς που δεν έλαβαν το φάρμακο.

Μια περαιτέρω ανάλυση των δεδομένων (δεν έχει ακόμη δημοσιευθεί), δείχνει ότι ο αυξημένος κίνδυνος θρόμβων αίματος σε εκείνους τους ασθενείς που έλαβαν TXA ήταν στατιστικά σημαντικός, σε σύγκριση με αυτούς που δεν έλαβαν το φάρμακο.

«Αυτή η υψηλότερη συχνότητα πιθανών επιβλαβών θρόμβων πρέπει να μελετηθεί περαιτέρω», είπε ο Bochicchio.

«Ως κλινικοί γιατροί, θα χρειαστεί να προσδιορίσουμε εάν οποιοδήποτε πιθανό όφελος υπερτερεί του πιθανού κινδύνου κατά τη συνταγογράφηση αυτού του φαρμάκου».

Στην έρευνα συμμετείχαν επίσης το Ινστιτούτο Χειρουργικής Έρευνας του Στρατού των ΗΠΑ στο Σαν Αντόνιο του Τέξας και η Ιατρική Σχολή του Πανεπιστημίου Duke στο Ντάραμ της NC.

Διαβάστε επίσης:

Tourniquet: Σταματήστε την αιμορραγία μετά από ένα τραύμα από πυροβολισμό

Συνέντευξη με την AURIEX – Τακτική ιατρική εκκένωση, εκπαίδευση και έλεγχος μαζικής αιμορραγίας

Tourniquet ή όχι Tourniquet; Δύο Εμπειρογνώμονες Ορθοπαιδικοί μιλούν για την Αντικατάσταση Συνολικού Γόνατος

Φροντίδα τακτικής πεδίου: Πώς πρέπει να προστατεύονται οι παραϊατρικοί για να αντιμετωπίσουν ένα πεδίο πολέμου;

Tourniquet και ενδοοσική πρόσβαση: Μαζική διαχείριση αιμορραγίας

πηγή:

Ιατρική Σχολή του Πανεπιστημίου της Ουάσιγκτον di St. Louis

Μπορεί επίσης να σας αρέσει