Η ανθεκτική στη ριφαμπικίνη φυματίωση (RR-TB), κλινικές δοκιμές των ΓΧΣ παρουσιάζουν σύντομη και αποτελεσματική θεραπεία

Φυματίωση ανθεκτική στη ριφαμπικίνη (RR-TB): Το TB-PRACTECAL, μια κλινική δοκιμή με επικεφαλής τους Γιατρούς Χωρίς Σύνορα (ΓΧΣ), διαπίστωσε ότι ένα νέο, εξ ολοκλήρου από του στόματος θεραπευτικό σχήμα έξι μηνών είναι ασφαλέστερο και πιο αποτελεσματικό στη θεραπεία της ριφαμπικίνης ανθεκτική φυματίωση (RR-TB) από το τρέχον αποδεκτό πρότυπο περίθαλψης

Φυματίωση: αυτά τα αποτελέσματα σηματοδοτούν την έναρξη ενός νέου κεφαλαίου για άτομα με ανθεκτική στα φάρμακα (DR)-φυματίωση, που αντιμετωπίζουν επί του παρόντος μακροχρόνια θεραπευτικά σχήματα

Η κλινική δοκιμή φάσης ΙΙ/ΙΙΙ διαπίστωσε ότι το νέο, συντομότερο θεραπευτικό σχήμα ήταν πολύ αποτελεσματικό κατά της RR-TB.

Το ογδόντα εννέα τοις εκατό των ασθενών στην ομάδα του νέου σχήματος θεραπεύτηκαν, σε σύγκριση με το 52 τοις εκατό στην ομάδα τυπικής φροντίδας (μάρτυρα).

«Όταν ξεκινήσαμε αυτό το ταξίδι πριν από εννέα χρόνια, οι ασθενείς με DR-TB σε όλο τον κόσμο αντιμετώπιζαν μακροχρόνια, αναποτελεσματική και εξαντλητική θεραπεία που διέκοψε τη ζωή τους», λέει ο Bern-Thomas Nyang'wa, Ιατρικός Διευθυντής των ΓΧΣ και επικεφαλής ερευνητής της δοκιμής. Το

«Οι ασθενείς μας έλεγαν πόσο δύσκολο ήταν να ακολουθήσουμε τη θεραπεία, αλλά ελάχιστη πρόοδος γινόταν για την εύρεση πιο ευγενικών θεραπειών, επειδή οι ασθένειες που είναι πιο διαδεδομένες σε χώρες χαμηλού και μεσαίου εισοδήματος δεν προσελκύουν επενδύσεις».

«Έτσι, αναγκαστήκαμε να επιδιώξουμε μόνοι μας νέες θεραπευτικές επιλογές», λέει ο Δρ Nyang'wa. «Αυτά τα αποτελέσματα θα δώσουν στους ασθενείς, τις οικογένειές τους και τους εργαζόμενους στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης παγκοσμίως ελπίδα για το μέλλον της θεραπείας της DR-TB».

Το TB-PRACTECAL είναι η πρώτη τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη κλινική δοκιμή πολλών χωρών που αναφέρει την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια ενός εξάμηνου, αποκλειστικά από του στόματος σχήματος για RR-TB (φυματίωση ανθεκτική στη ριφαμπικίνη).

Δοκίμασε ένα εξάμηνο σχήμα βεντακιλίνης, πρετομανίδης, λινεζολίδης και μοξιφλοξασίνης (BPaLM), σε σχέση με το τοπικά αποδεκτό πρότυπο περίθαλψης.

Στη δοκιμή συμμετείχαν συνολικά 552 ασθενείς, εκ των οποίων οι 301 συμπεριλήφθηκαν στην ανάλυση σε αυτό το στάδιο.

Η δίκη πραγματοποιήθηκε σε επτά τοποθεσίες στη Λευκορωσία, τη Νότια Αφρική και το Ουζμπεκιστάν.

Το τρέχον πρότυπο φροντίδας μπορεί να διαρκέσει έως και 20 μήνες, να περιλαμβάνει επώδυνες ενέσεις και έως και 20 χάπια την ημέρα που μπορεί να προκαλέσουν σοβαρές παρενέργειες.

Αυτά τα εξαντλητικά σχήματα θεραπεύουν μόνο έναν στους δύο ασθενείς και μπορούν να έχουν καταστροφικές επιπτώσεις στη σωματική και ψυχική υγεία των ανθρώπων, καθώς και στην οικονομική και κοινωνική ζωή τους.

Κατά τη διάρκεια της δοκιμής, τέσσερις ασθενείς πέθαναν τραγικά από φυματίωση ή παρενέργειες θεραπείας στην ομάδα ελέγχου, ενώ δεν υπήρξαν θάνατοι μεταξύ των ασθενών στο νέο σχήμα.

Επιπλέον, τα αποτελέσματα της δοκιμής έδειξαν ότι τα νέα φάρμακα οδήγησαν σε σημαντικά χαμηλότερο ποσοστό σημαντικών παρενεργειών, με το 80 % των ασθενών να αποφεύγουν τυχόν σημαντικές παρενέργειες, σε σύγκριση με το 40 % στην ομάδα ελέγχου.

«Ήταν τιμή να υπηρετήσω τις κοινότητές μας μέσω αυτής της έρευνας», λέει ο Nosipho Ngubane, Κύριος Ερευνητής στο King DinuZulu Hospital, Νότια Αφρική, έναν από τους επτά τοποθεσίες δοκιμών TB-PRACTECAL.

«Για τους συμμετέχοντες, ήταν ευκολότερο να συμμορφωθούν με τη θεραπεία και να ολοκληρώσουν αυτό το συντομότερο σχήμα που χρησιμοποιεί λιγότερα δισκία».

ΒΟΗΘΕΙΑ ΣΤΙΣ ΦΙΟΤΕΡΕΣ ΠΕΡΙΟΧΕΣ ΤΟΥ ΚΟΣΜΟΥ; ΕΠΙΣΚΕΦΘΕΙΤΕ ΤΟ ΠΕΡΙΠΤΡΟ FONDAZIONE SPAZIO SPADONI ΣΤΗΝ ΕΚΘΕΣΗ ΕΚΤΑΚΤΗΣ ΑΝΑΓΚΗΣ

Φυματίωση ανθεκτική στη ριφαμπικίνη (RR-TB): Οι Γιατροί Χωρίς Σύνορα σκοπεύουν να δημοσιεύσουν πλήρως τα αποτελέσματα σε περιοδικό με κριτές αργότερα αυτό το έτος

Μοιραζόμαστε επίσης τα δεδομένα με τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας, με την ελπίδα ότι αυτά τα αποτελέσματα θα χρησιμεύσουν ως σημαντική συνεισφορά στο αυξανόμενο σύνολο στοιχείων για τις παγκόσμιες θεραπευτικές συστάσεις που πρέπει να ενημερωθούν ώστε να περιλαμβάνουν ένα σύντομο, αποτελεσματικό και ασφαλές θεραπευτικό σχήμα.

Τελικά, πιστεύουμε ότι αυτά τα αποτελέσματα αποδεικνύουν ότι μια αλλαγή στην κλινική πρακτική οφείλεται τώρα.

«[Η συντομότερη θεραπεία] θα σήμαινε πολλά καθώς, νομίζω ότι όταν βρίσκεστε σε θεραπεία, κάποια σημεία της ζωής σας μοιάζουν να έχουν τεθεί σε αναμονή», λέει η Awande Ndlovu, η οποία εγγράφηκε στη δοκιμή στην κλινική μονάδα δοκιμής THINK Hillcrest στη Νότια Αφρική.

«Πριν [η δοκιμή] μου δώσει ελπίδες, δεν μπορούσα να δω ούτε την παραμικρή εικόνα της ανάρρωσης από την MDR-TB».

Οι ΓΧΣ σχεδιάζουν να συνεργαστούν στενά με τα εθνικά προγράμματα για τη φυματίωση, τα υπουργεία Υγείας και άλλους βασικούς ενδιαφερόμενους φορείς για να διασφαλίσουν ότι αυτή η θεραπεία θα είναι διαθέσιμη το συντομότερο δυνατό στους ασθενείς.

«Δεσμευόμαστε να παρέχουμε φροντίδα για τη φυματίωση και να υποστηρίζουμε αποτελεσματικές και οικονομικά προσιτές θεραπείες», λέει ο Δρ Χρήστος Χρήστου, Πρόεδρος των ΓΧΣ Διεθνείς. «Πέρυσι, οι ομάδες μας βοήθησαν 13,800 άτομα να ξεκινήσουν θεραπεία για τη φυματίωση, συμπεριλαμβανομένων 2,100 με φυματίωση ανθεκτική στα φάρμακα».

«Ως ένας από τους μεγαλύτερους μη κυβερνητικούς παρόχους θεραπείας φυματίωσης παγκοσμίως, είμαστε ενθουσιασμένοι με το τι θα σημαίνουν αυτά τα αποτελέσματα για όσους πάσχουν από MDR-TB», καταλήγει ο Δρ Χρήστου.

ΤΒ-ΠΡΑΚΤΙΚΟ

Το TB-PRACTECAL είναι μια τυχαιοποιημένη, τυχαία ελεγχόμενη δοκιμή πολλαπλών βραχιόνων, πολλαπλών σταδίων, η οποία συμμετείχε σε τρία ερευνητικά σχήματα στο Στάδιο 1: B-Pa-Lzd-Mfx, B-Pa-Lzd-Cfz και B-Pa-Lzd και βραχίονας ελέγχου.

Το στάδιο 2 εγγράφεται στο ερευνητικό σκέλος B-Pa-Lzd-Mfx και μόνο στο πρότυπο του βραχίονα φροντίδας.

Στη δοκιμή συμμετείχαν 552 ασθενείς συνολικά, εκ των οποίων οι 301 συμπεριλήφθηκαν σε αυτό το στάδιο.

Οι τρέχοντες ασθενείς στη δοκιμή θα παρακολουθούνται μέχρι τον Αύγουστο του 2022 και η δοκιμή θα ολοκληρωθεί τον Δεκέμβριο του 2022. Οι ΓΧΣ σκοπεύουν να δημοσιεύσουν δεδομένα και για τους 552 ασθενείς και τα όπλα σε εκείνο το σημείο.

Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη Φυματίωση-ΠΡΑΚΤΕΚΑΛ συμπεριλαμβανομένων των πρωτογενών μέτρων έκβασης μπορείτε να βρείτε εδώ: Πραγματική Κλινική Δοκιμή για πιο αποτελεσματική και λιγότερο τοξική θεραπευτική αγωγή MDR-Φυματίωση.

Η ριφαμπικίνη είναι ένα από τα πιο αποτελεσματικά φάρμακα πρώτης γραμμής για τη φυματίωση.

Το άλλο ονομάζεται ισονιαζίδη-η αντοχή και στα δύο φάρμακα ορίζεται ως πολυανθεκτική φυματίωση (MDR-TB).

Τόσο η MDR-TB όσο και η ανθεκτική στη ριφαμπικίνη ή η ανθεκτική στα φάρμακα φυματίωση απαιτούν θεραπεία με φάρμακα δεύτερης γραμμής.

Οι συστάσεις για τη θεραπεία και των δύο καταστάσεων είναι προς το παρόν οι ίδιες, επομένως τις θεωρούμε εναλλακτικά.

Διαβάστε επίσης:

Ποιος πάσχει από φυματίωση; Μελέτη Ιατρικής Σχολής του Χάρβαρντ για την ανεπάρκεια ανοσοκυττάρων

ΓΧΣ: Φάρμακα για τη σωτηρία της φυματίωσης (φυματίωση) που δεν είναι ακόμη διαθέσιμα για παιδιά σε χώρες με υψηλό φόρτο

πηγή:

Οι ΓΧΣ

Μπορεί επίσης να σας αρέσει