Μείωση του ποσοστού νοσηλείας στην Ιταλία για καρδιακή ανεπάρκεια κατά τη διάρκεια της νόσου κοροναϊού 19 ξέσπασμα πανδημίας
Μείωση της νοσοκομειακής περίθαλψης στην καρδιακή ανεπάρκεια στην Ιταλία: η πρόσφατη εκδήλωση πανδημικής νόσου 19 (COVID ‐ 19) οδήγησε στην υιοθέτηση μέτρων περιορισμού, τα οποία τροποποίησαν τα πρότυπα εισαγωγής στο νοσοκομείο για διάφορες ασθένειες.
Ο στόχος της μελέτης είναι να διερευνήσει το ποσοστό εισδοχής νοσοκομείων για καρδιακή ανεπάρκεια (HF) κατά τις πρώτες ημέρες της επιδημίας COVID ‐ 19 στην Ιταλία, σε σύγκριση με μια αντίστοιχη περίοδο κατά το προηγούμενο έτος και μια προηγούμενη περίοδο κατά το ίδιο έτος.
Η καρδιακή ανεπάρκεια, η ιταλική μελέτη
Εισαγωγή
Τον Δεκέμβριο του 2019, ένα σύμπλεγμα περιπτώσεων ιογενούς πνευμονίας εμφανίστηκε στο Wuhan, Hubei, Κίνα, που προκλήθηκε από ένα νέο RNA βήτα-κορανοϊό, που ονομάστηκε σοβαρό οξύ αναπνευστικό σύνδρομο - coronavirus 2 (SARS ‐ CoV ‐ 2).
Η λοίμωξη που υπέστη από το SARS ‐ CoV ‐ 2 ονομάστηκε coronavirus νόσος 19 (COVID ‐ 19) και στη συνέχεια χαρακτηρίστηκε ως πανδημία από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (ΠΟΥ), επιβάλλοντας τη λήψη αυστηρών μέτρων συγκράτησης παγκοσμίως, όπως η κοινωνική αποστασιοποίηση και απαγόρευση συμμετοχής σε δημόσιο περιβάλλον, που ανάγκασε τους ανθρώπους να μείνουν στο σπίτι.
Στην Ιταλία, μετά την εξάπλωση και τη διάδοση των μολυσματικών ασθενειών, εγκρίθηκε το κλείδωμα της εθνικής κυβέρνησης.
Τα μέτρα κλειδώματος και η μετατροπή αρκετών νοσοκομείων σε συγκεκριμένα κέντρα για τη θεραπεία μόνο COVID ‐ 19 ασθενών οδήγησαν σε δραστική μείωση των εξειδικευμένων εξωτερικών ασθενών χωρίς ‐ COVID ‐ 19.
Επιπλέον, κατά την περίοδο κλειδώματος, παρατηρήθηκε αλλαγή στα πρότυπα εισαγωγής στο νοσοκομείο για άλλες ασθένειες, όπως καρδιαγγειακές παθήσεις.
Αν και αυτά τα μέτρα είναι καθοριστικά για τον έλεγχο των λοιμώξεων, οι επιπτώσεις τους σε ιατρικές καταστάσεις που δεν απειλούν τη ζωή και δεν σχετίζονται με COVID ‐ 19 is είναι ακόμη άγνωστες.
Η καρδιακή ανεπάρκεια (HF) αντιπροσωπεύει ένα σημαντικό πρόβλημα υγείας με επιπολασμό περίπου 1-2% στις βιομηχανικές χώρες με μέγιστο ≥10% σε άτομα ηλικίας άνω των 70 ετών
Σε 1 έτος, τα ποσοστά νοσηλείας ήταν 32% για ασθενείς με νοσοκομειακή θεραπεία με HF και 44% για ασθενείς με νοσοκομειακή περίθαλψη HF, ενώ το ποσοστό για όλες τις αιτίες θνησιμότητας ήταν 7% και 17%, αντίστοιχα.
Οι ασθενείς με HF αντιπροσωπεύουν έναν αδύναμο πληθυσμό, επιρρεπείς σε συχνές υποτροπές και αποσταθεροποίηση, με χειρότερο αποτέλεσμα για το COVID ‐ 19.
Λόγω της συχνής επανενεργοποίησης και της κλινικής επιδείνωσης, οι ασθενείς με HF δεν μπορούν να έχουν πρόσβαση στον έλεγχο ρουτίνας των εξωτερικών ασθενών, κατά τη διάρκεια της περιόδου κλειδώματος, έχοντας τη δυνατότητα να αποκαλύψουν ένα χειρότερο αποτέλεσμα που φαίνεται να επηρεάζεται ιδιαίτερα από το ξέσπασμα του COVID and 19 και το σχετικό κλείδωμα.
Σε αυτό το πλαίσιο, υποθέτουμε ότι τα ποσοστά νοσοκομειακής περίθαλψης για HF έχουν αλλάξει ως απάντηση σε μέτρα για τον έλεγχο της πανδημίας COVID ‐ 19.
Ο στόχος της παρούσας μελέτης ήταν να αξιολογήσει τα ποσοστά νοσηλείας για HF κατά τη διάρκεια πανδημίας COVID ‐ 19, από την επομένη της πρώτης επιβεβαιωμένης περίπτωσης στην Ιταλία (21 Φεβρουαρίου 2020) έως τις 31 Μαρτίου 2020, σε σύγκριση με την περίοδο 2020 πριν από την πρώτη επιβεβαιωμένη περίπτωση του COVID ‐ 19, από την 1η Ιανουαρίου έως τις 20 Φεβρουαρίου 2020 και με την ίδια περίοδο του 2019, από τις 21 Φεβρουαρίου έως τις 31 Μαρτίου.
Μέθοδοι
Το παρόν είναι μια πολυκεντρική, παρατηρητική, αναδρομική μελέτη.
Ο στόχος ήταν η εκ των υστέρων αξιολόγηση των ποσοστών νοσηλείας που σχετίζονται με το HF σε οκτώ νοσοκομεία στην Ιταλία, κατά τις πρώτες ημέρες της επιδημίας COVID ‐ 19 (δηλαδή στις 20 Φεβρουαρίου 2020), σε σύγκριση με μια αντίστοιχη περίοδο, κατά το προηγούμενο έτος, και μια προηγούμενη περίοδο, κατά τη διάρκεια της ίδιο έτος.
Πρωτόκολλο μελέτης
Προσδιορίστηκαν τρεις περίοδοι:
- Η περίοδος της υπόθεσης, από την επόμενη ημέρα από την πρώτη επιβεβαιωμένη περίπτωση COVID ‐ 19 στην Ιταλία, δηλαδή στις 21 Φεβρουαρίου, έως τις 31 Μαρτίου 2020.
- Περίοδος ελέγχου εντός του έτους, από 1ης Ιανουαρίου έως 20 Φεβρουαρίου 2020.
- Περίοδος ελέγχου «ανά διετία», από 21 Φεβρουαρίου έως 31 Μαρτίου 2019.
Το ποσοστό επίπτωσης (IR) νοσηλείας HF κατά τη διάρκεια ιταλικών εστιών COVID ‐ 19 ήταν το κύριο τελικό σημείο. Τα ποσοστά νοσοκομειακής περίθαλψης για HF συγκρίθηκαν μεταξύ της περιόδου της υπόθεσης και των δύο περιόδων ελέγχου.
Στην παρούσα μελέτη συμπεριλήφθηκαν διαδοχικοί ασθενείς που είχαν εισαχθεί για HF σε συμμετέχοντα κέντρα> 18 ετών.
Επιδημιολογικά και κλινικά [δηλ. Ηλικία, φύλο, αιτιολογία HF, ποσοστό επεισοδίου νοσηλείας HF και κλάσμα εξώθησης (EF)] ανακτήθηκαν αναδρομικά ελέγχοντας κλινικά αρχεία και ελήφθησαν επιστολές απόρριψης νοσοκομείου από ηλεκτρονική βάση δεδομένων που αναπτύχθηκε σε κάθε νοσοκομείο και μελέτη οι ερευνητές τους εξέτασαν προσεκτικά.
Το HF προσδιορίστηκε από τον ορισμό των τρεχουσών οδηγιών.
Το πρωτόκολλο μελέτης εγκρίθηκε από την επιτροπή δεοντολογίας του Policlinico Umberto I (αρ. 5838).
Η μελέτη διεξήχθη σύμφωνα με τη Διακήρυξη του Ελσίνκι.
Στατιστική ανάλυση
Οι κατηγορηματικές μεταβλητές αναφέρθηκαν ως ποσοστά, ενώ οι συνεχείς μεταβλητές αναφέρθηκαν ως μέση τιμή (εύρος μεταξύ τεμαχίων) ή μέση τιμή (τυπική απόκλιση).
Οι συνεχείς μεταβλητές συγκρίθηκαν χρησιμοποιώντας δοκιμή t, ενώ συγκρίθηκαν κατηγορηματικές μεταβλητές χρησιμοποιώντας δοκιμή χ2.
Τα ποσοστά επίπτωσης για το αρχικό αποτέλεσμα (νοσηλεία που σχετίζονται με το HF) υπολογίστηκαν διαιρώντας τον αριθμό των σωρευτικών συμβάντων με τον αριθμό των ημερών για κάθε χρονική περίοδο.
Οι λόγοι ποσοστών επίπτωσης (IRRs) που συγκρίνουν την περίοδο της περίπτωσης με καθεμία από τις περιόδους ελέγχου υπολογίστηκαν χρησιμοποιώντας παλινδρόμηση Poisson για να μοντελοποιήσουν τον αριθμό των σχετικών με HF νοσηλείων ανά ημέρα, λαμβάνοντας υπόψη την πιθανή επίδραση συμπλέγματος από νοσοκομειακά κέντρα.
Οι τιμές Ρ <0.05 θεωρήθηκαν στατιστικά σημαντικές.
Η στατιστική ανάλυση πραγματοποιήθηκε χρησιμοποιώντας SPSS 24 (IBM Corporation, Armonk, NY, USA) και R Studio έκδοση 3.3.0.
Για τις συγχέουσες μεταβλητές ηλικία, αρσενικό φύλο και καρδιακή ανεπάρκεια με μειωμένο EF (HFrEF) / καρδιακή ανεπάρκεια με διατηρημένο EF (HFpEF), πραγματοποιήσαμε την ανάλυση της συνδιακύμανσης (ANCOVA).
Αποτελέσματα
Σε αυτή τη μελέτη συμπεριλήφθηκαν συνολικά 505 ασθενείς σε οκτώ νοσοκομεία στην Ιταλία με διάγνωση HF.
Κατά την περίοδο της υπόθεσης, από τις 21 Φεβρουαρίου έως τις 31 Μαρτίου 2020, οι ασθενείς με HF ήταν 112.
Από αυτά, 57 (50.89%) ήταν άνδρες, η μέση ηλικία (± SD) ήταν 76 ± 19 έτη, 45 (40.1%) ήταν στο πρώτο τους επεισόδιο HF και η αιτιολογία ήταν ισχαιμία σε 47 (41.9%) ασθενείς.
Όσον αφορά την τάξη New York Heart Association (NYHA), 12 (10.7%), 59 (52.6%) και 39 (34.8%) ήταν στις τάξεις II, III και IV, αντίστοιχα.
Η μέση (± SD) διπλάνη EF ήταν 39% (± 11).
Κατά τη διάρκεια της περίπτωσης, η μέση ημερήσια εισαγωγή ήταν 2.80 νοσηλεία την ημέρα.
Αυτό το ποσοστό ήταν σημαντικά χαμηλότερο σε σύγκριση με τις δύο περιόδους ελέγχου.
Συγκεκριμένα, κατά τη διάρκεια της περιόδου ελέγχου εντός του έτους, συνολικά 192 ασθενείς εισήχθησαν {περίοδος περιπτώσεων IRR έναντι περιόδου ελέγχου μεταξύ του έτους: 0.57 [95% διάστημα εμπιστοσύνης (CI) 0.45–0.72] P <0.001. μέση ημερήσια εισαγωγή: 4.92 νοσηλεία ανά ημέρα}, ενώ κατά τη διάρκεια της περιόδου ελέγχου εντός του έτους, συνολικά 201 ασθενείς εισήχθησαν [περίοδος IRR έναντι περιόδου ελέγχου εντός του έτους: 0.71 (95% CI 0.564-0.89) P = 0.003; μέση ημερήσια εισαγωγή: 3.94 νοσηλεία ανά ημέρα] (Σχήμα 1 και Πίνακας 2).
Τα κέντρα συμμετεχόντων και ο αριθμός εισαγωγής HF κάθε νοσοκομείου και περιόδου αναφέρονται στον Πίνακα 3.
Οι ασθενείς που έγιναν δεκτοί κατά τη διάρκεια της μελέτης ήταν συγκρίσιμοι με εκείνους που έγιναν δεκτοί κατά τη διάρκεια των περιόδων ελέγχου εντός του έτους και εντός του έτους, όσον αφορά την ηλικία, το φύλο, το ποσοστό του πρώτου επεισοδίου του HF, το διατηρημένο EF, την αιτιολογία (δηλ. Ισχαιμικό και μη-ισχαιμικό) και θνησιμότητα ‐ στο νοσοκομείο (Πίνακας 1).
Όσον αφορά τα μαθήματα NYHA, κατά τη διάρκεια της περιόδου μελέτης, οι ασθενείς έγιναν λιγότερο συχνά δεκτοί στην τάξη II σε σύγκριση με τη διετή περίοδο (P = 0.019).
Αυτή η διαφορά όσον αφορά την τάξη NYHA είναι ανεξάρτητη από την ισχαιμική αιτιολογία του HF (Πίνακας 4).
Επιπλέον, το EF ήταν χαμηλότερο σε ασθενείς που εισήχθησαν κατά τη διάρκεια της περιόδου μελέτης, σε σύγκριση με την ενδοετή περίοδο (43 ± 13, P = 0.015) και με διετή περίοδο (42 ± 13, P = 0.034) (Πίνακας 1).
Πραγματοποιήσαμε την ανάλυση συνδιακύμανσης για να αξιολογήσουμε εάν η μεταβλητή περίοδος επηρεάζει τα αποτελέσματα της τάξης EF και NHYA, λαμβάνοντας υπόψη τις συγχέουσες μεταβλητές όπως η ηλικία, το αρσενικό φύλο και η αναλογία HFrEF / HFpEF.
Σχετικά με αυτό, παρατηρήσαμε ότι η παράμετρος NYHA τάξης έδειξε στατιστικά σημαντικές διαφορές μεταξύ της περιόδου της υπόθεσης και της περιόδου ελέγχου εντός του έτους (P = 0.014).
Συγκεκριμένα, οι ασθενείς που έγιναν δεκτοί κατά τη διάρκεια της περιόδου ελέγχου κατά τη διάρκεια του έτους παρουσίασαν χαμηλότερη κατηγορία NYHA σε σύγκριση με τους ασθενείς που έγιναν δεκτοί κατά τη διάρκεια της περιόδου.
Όσον αφορά την τάξη NYHA, δεν έχουν παρατηρηθεί στατιστικά σημαντικές διαφορές μεταξύ της περιόδου της υπόθεσης και της περιόδου ελέγχου εντός του έτους (P = 0.29).
Δεν έχουν παρατηρηθεί στατιστικά σημαντικές διαφορές σχετικά με το EF μεταξύ της περιόδου της υπόθεσης και της περιόδου ελέγχου εντός του έτους (P = 0.83) και μεταξύ της περιόδου της υπόθεσης και της περιόδου ελέγχου εντός του έτους (P = 0.80).
Ερωτήσεις - Συζήτηση
Η καρδιακή ανεπάρκεια αντιπροσωπεύει ένα πολύπλευρο σύνδρομο και σχετίζεται με υψηλά ποσοστά θανάτου και νοσηλεία παγκοσμίως
Κατά το κλείδωμα COVID ID 19, ο τρόπος ζωής και η διατροφική τροποποίηση, ο διαχωρισμός ασθενών από συγγενείς και φροντιστές μαζί με την αύξηση των ανισοτήτων στην υγεία μπορεί να οδηγήσει σε υψηλότερη συχνότητα εμφάνισης νέων περιπτώσεων HF καθώς και αποσταθεροποίησης HF.
15-17 Επιπλέον, αρκετές καρδιαγγειακές παθήσεις, όπως οξεία στεφανιαία σύνδρομα, που συχνά σχετίζονται με επακόλουθη εμφάνιση HF, υποδιαγνώστηκαν και υποβλήθηκαν σε θεραπεία, κατά την περίοδο κλειδώματος. 5, 18, 19
Τα αποτελέσματά μας υποδηλώνουν σημαντική μείωση των ποσοστών νοσηλείας HF σε καρδιαγγειακά τμήματα σε 8 νοσοκομεία στην Ιταλία, κατά τη διάρκεια πανδημίας COVID ‐ 19
Οι ασθενείς που νοσηλεύτηκαν για HF κατά τη διάρκεια της περιόδου μελέτης ήταν συγκρίσιμοι με εκείνους που εισήχθησαν κατά τη διάρκεια των περιόδων ελέγχου εντός του έτους και εντός του έτους, όσον αφορά την ηλικία, το φύλο, το ποσοστό του πρώτου επεισοδίου του HF, τη θνησιμότητα στο νοσοκομείο και την αιτιολογία.
Οι ασθενείς που έγιναν δεκτοί κατά τη διάρκεια της περιόδου μελέτης έδειξαν χειρότερη τάξη NYHA σε σύγκριση με τους ασθενείς που νοσηλεύτηκαν κατά την ίδια περίοδο του προηγούμενου έτους.
Ταυτόχρονα, το EF ήταν χαμηλότερο σε ασθενείς που εισήχθησαν κατά τη διάρκεια της περιόδου μελέτης, σε σύγκριση με και τις δύο περιόδους ελέγχου.
Διόρθωση των τιμών της τάξης EF και NYHA για την ηλικία, το φύλο των ανδρών και την αναλογία HFrEF / HFpEF, η τάξη NYHA ήταν σημαντικά χαμηλότερη σε ασθενείς που εισήχθησαν κατά τη διάρκεια της περιόδου ελέγχου εντός του έτους σε σύγκριση με τους ασθενείς που είχαν εισαχθεί κατά τη διάρκεια της περιόδου. δεν παρατηρήθηκε σημαντικό αποτέλεσμα για το EF.
Παρά τη βραχύτητα της περιόδου μελέτης, τα αποτελέσματά μας εγείρουν το ερώτημα εάν τα μέτρα συγκράτησης, τα οποία μπόρεσαν να αντιστρέψουν την πανδημία COVID ‐ 19, δεν εμπόδισαν τους ασθενείς με HF να λάβουν τις διαγνωστικές και θεραπευτικές επιλογές.
Από την άλλη πλευρά, οι ασθενείς πιθανότατα καθυστέρησαν την παρουσίασή τους, είτε ως αποτέλεσμα του φόβου να προσβληθούν από τον ιό είτε από εσφαλμένη ερμηνεία της κλινικής κατάστασης και των συμπτωμάτων.
15-17 Είναι ενδιαφέρον ότι μπορούμε να υποστηρίξουμε ότι η μείωση των εκδηλώσεων θα μπορούσε να σχετίζεται με μια καλύτερη αυτο-φροντίδα και μια πιο αυστηρή σύσταση τρόπου ζωής κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου. Ενώ, πρόσφατα στοιχεία έδειξαν σημαντική αύξηση της θνησιμότητας, κατά την περίοδο κλειδώματος στην Ιταλία, αυτό δεν εξηγείται πλήρως από μόνο τις περιπτώσεις COVID ‐ 19.
Στην πραγματικότητα, σε ορισμένες περιπτώσεις, ασθενείς με HF μπορεί να έχουν πεθάνει στο σπίτι χωρίς να ζητήσουν ιατρική βοήθεια κατά τη διάρκεια του αποκλεισμού COVID ‐ 19.
Αν και η κοινή γνώμη, τα μέσα μαζικής ενημέρωσης και τα συστήματα υγειονομικής περίθαλψης επικεντρώνονται στο COVID ‐ 19, υπάρχει ανάγκη αλλαγής της προοπτικής που αντιμετωπίζει το σύνθετο σύνδρομο του HF.15, 20-22
Συμπερασματικά, παρατηρήθηκε σημαντική μείωση στις εισαγωγές νοσοκομείων για HF στην Ιταλία, κατά τις πρώτες μέρες της επιδημίας COVID ‐ 19. Παρόμοια ευρήματα έχουν σημειωθεί στην πολιτεία του Μισισιπή (ΗΠΑ) .23
Περιορισμοί μελέτης
Η παρούσα αναδρομική μελέτη παρατήρησης έχει ορισμένους περιορισμούς λόγω των δυσκολιών στη συλλογή κλινικών δεδομένων κατά τη διάρκεια έκτακτης ανάγκης για πανδημία. Δεν ήταν δυνατή η εκτεταμένη συλλογή δεδομένων για όλα τα κέντρα, ειδικά κατά την αρχική φάση της πανδημίας.
Τα δεδομένα σχετικά με την παρουσίαση του HF και τους υποτύπους κατά τη διάρκεια του κλειδώματος ενδέχεται να αξίζουν περαιτέρω διερεύνηση, προκειμένου να διερευνηθεί καλύτερα ο νοσοκομειακός νοσηλευτής που σχετίζεται με το HF και ο κίνδυνος εξωτερικών ασθενών.
Η περίοδος μελέτης είναι σύντομη και, το πιο σημαντικό, το παρόν είναι μια αναδρομική μελέτη παρατήρησης. Επομένως, απαιτούνται άλλες μελέτες προοπτικής για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα που διερευνούν τους λόγους καθυστέρησης στην επικοινωνία με το νοσοκομείο για να επιβεβαιώσουν τις παρατηρήσεις μας.
Οι διαφορές, όσον αφορά τη συλλογή δεδομένων, μεταξύ των περιφερειών θα πρέπει να εξηγούνται κυρίως λαμβάνοντας υπόψη τα διαφορετικά μεγέθη και τυπολογίες των καρδιολογικών τμημάτων των νοσοκομείων που περιλαμβάνονται στη μελέτη.
Ένας άλλος λόγος θα μπορούσε επίσης να είναι η διαφορετική εξάπλωση του ιού SARS ‐ CoV ‐ 2, σύμφωνα με τις διάφορες περιοχές, που επηρέασαν το ρόλο και την αναδιοργάνωση, κάθε νοσοκομείου στη διαχείριση των ασθενών COVID ‐ 19 και μη-COVID ‐ 19, κατά τη διάρκεια πανδημική έξαρση.
Ευχαριστίες
Η σύλληψη της μελέτης πραγματοποιήθηκε με PS, MM και FF Η επιμέλεια δεδομένων πραγματοποιήθηκε από PS, ADA, AS, FDA, CM, MS, NG, FP, FT, MC, GA, FI, MP, MM, AR, Η τυπική ανάλυση FR και AG πραγματοποιήθηκε από PS, ADA, AS, FDA και MM. Η μεθοδολογία δημιουργήθηκε από PS, ADA, AS, FDA, CM, MS, NG, FP, FT, MC, GA, FI, MP, Η επίβλεψη MM, AR, FR, AG και MM πραγματοποιήθηκε από GMDF, LC, WGM, FU, GF, MV, NM, AP, GP, PJM και FF Η επικύρωση πραγματοποιήθηκε από GMDF, LC, WGM, FU, GF , MV, NM, AP, GP, PJM και FF Οπτικοποίηση πραγματοποιήθηκε από GMDF, LC, WGM, FU, GF, MV, NM, AP, GP, PJM και FF Το αρχικό προσχέδιο γράφτηκε από PS, ADA, AS , FDA και MM Writing review και editing πραγματοποιήθηκαν από PS, ADA, AS, FDA, CMMS, NG, FP, FT, MC, GA, FI, MP, MM, AR, FR, AG, GMDF, LC, WGM , FU, PJM, GF, MV, NM, AP, GP, MM και FF