Πώς θα μπορούσε η νέα ρύθμιση να επηρεάσει την αγορά ιατρικών συσκευών στη Νότιο Αφρική;

Καθώς η Νότια Αφρική προχωρά προς την καθολική υγειονομική περίθαλψη με ένα Εθνικό Σύστημα Υγειονομικής Ασφάλισης (NHIS), σε συνδυασμό με την έρευνα αγοράς της Επιτροπής Ανταγωνισμού και την περαιτέρω μεταβολή της νομοθεσίας, θα επηρεάσουν ριζικά την αγορά και την παροχή ιδιωτικής και δημόσιας υγειονομικής περίθαλψης στη Νότιο Αφρική.

Μαζί με την Αίγυπτο, η Νότια Αφρική αντιπροσωπεύει το 40% της αγοράς ιατρικών συσκευών στην Αφρική. και με ετήσια δαπάνη υγειονομικής περίθαλψης ύψους 8.4% του ΑΕΠ, Ιατρική αγορά της Νότιας Αφρικής εκτιμάται ότι ανέρχεται σε 1.27 δισ. USD. Με την αναμενόμενη ετήσια αύξηση των ιατρικών συσκευών άνω του 8% μεταξύ 2018 και 2024, το αυξανόμενο ενδιαφέρον στη χώρα από τοπικές και διεθνείς κατασκευαστικές εταιρείες αυξάνεται.

 

Αγορά ιατρικών συσκευών στην Αφρική: μερικοί αριθμοί

Σύμφωνα με Ryan Sanderson, Εκθεσιακός Διευθυντής του Αφρική Έκθεση Υγείας και Συνέδρια, Η Νότια Αφρική είναι η μεγαλύτερη και πιο βιομηχανοποιημένη οικονομία στην υποσαχάρια Αφρική και ο επιχειρηματικός κόμβος για τον ιατρικό εξοπλισμό και τον τομέα των ιατρικών εργαστηρίων στην περιοχή. Η αγορά υπηρεσιών ιατρικών εργαστηρίων της Νότιας Αφρικής εκτιμήθηκε σε 1.68 δισεκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ. Άλλα αφρικανικά έθνη, όπως η Ναμίμπια, η Μποτσουάνα και η Ουγκάντα ​​επωφελούνται από τις εξαγωγές ιατρικών συσκευών και ιατρικών εργαστηρίων εξοπλισμός.

Οι προβλέψεις για την οικονομική ανάπτυξη 3.5% στην υποσαχάρια Αφρική έως το 2019 σηματοδοτούν μια σχετική αύξηση των δαπανών για την υγειονομική περίθαλψη για την αντιμετώπιση του αυξανόμενου ποσοστού μη μεταδοτικών ασθενειών, καθώς και για την επίτευξη στόχων βιώσιμης ανάπτυξης που σχετίζονται με την υγεία εντός του περιφέρεια. Ο Σάντερσον εξηγεί:

"Σε μια περιοχή όπου εισάγονται 90% ιατρικών συσκευών, αυτό θα ωφελήσει τις εξαγωγές ιατρικών συσκευών και θα αυξήσει τις δυνατότητες τόσο για τις τοπικές όσο και για τις διεθνείς επιχειρήσεις να αναπτύξουν λύσεις για έξυπνη και προσιτή πρόληψη ασθενειών, παρακολούθηση και θεραπεία. Ωστόσο, θέματα όπως η πολιτική αβεβαιότητα και τα υψηλά τιμολόγια πωλήσεων μπορούν να κάνουν την περιοχή αβέβαιη για να λειτουργήσει ", επισημαίνει. Ο Annelien Vorster, περιφερειακός διευθυντής πωλήσεων της HemoCue στη Νότια Αφρική και εκθέτης της Αφρικανικής Υγείας, πιστεύει ότι οι ανταμοιβές της επιχειρηματικής δραστηριότητας στην Αφρική υπερβαίνουν κατά πολύ την πολυπλοκότητα. "Παρά τις προκλήσεις που υπάρχουν στην περιοχή, η ανταμοιβή της παροχής οικονομικά αποδοτικών λύσεων προσοχής που μεταμορφώνουν τις κοινωνίες και κάνουν τη διαφορά στη ζωή των ανθρώπων είναι πραγματικά εμπνευσμένη".

Ρύθμιση της αγοράς ιατρικών συσκευών στη Νότια Αφρική.

Οι κανονισμοί περί προμηθειών που τέθηκαν σε εφαρμογή το 2017 στοχεύουν στην προώθηση των στόχων της δημιουργίας θέσεων εργασίας και της δημιουργίας εισοδήματος μέσω της χρήσης τοπικών προμηθευτών. Επιπλέον, νέες κανονιστικές απαιτήσεις για ιατρικές συσκευές και συσκευές in vitro διάγνωσης (IVD) θα εποπτευθούν από μια πρόσφατα συσταθείσα ρυθμιστική αρχή, τη Νομοαφρικανική Ρυθμιστική Αρχή Προϊόντων Υγείας (SAHPRA). Αυτή η οντότητα έχει υιοθετήσει πρωτοβουλίες εναρμόνισης που θα επιφέρουν τελικά μια ευθυγράμμιση των απαιτήσεων εγγραφής και έγκρισης προϊόντος με εκείνες των ρυθμιστικών αρχών σε άλλες περιοχές.

Η Martha Smit, εταίρος της Fasken, θα απευθυνθεί σε αντιπροσώπους στη διάσκεψη για την προμήθεια ιατρικών συσκευών στην Αφρικανική Υγεία και θα εξετάσει: «Είναι η παγκόσμια εναρμόνιση των απαιτήσεων ρύθμισης και συμμόρφωσης πραγματικότητα ή μύθος;» παρατηρεί ότι η παγκόσμια εναρμόνιση των απαιτήσεων ρύθμισης και συμμόρφωσης στο φαρμακευτικό τομέα η βιομηχανία υπήρξε συνεχής διαδικασία, δεδομένου ότι η Παγκόσμια Οργάνωση Υγείας (WHO) δημιούργησε την ομάδα εργασίας για την εναρμόνιση της παγκόσμιας εναρμόνισης στο 1993.

«Είναι μια προσπάθεια ευθυγράμμισης και εξορθολογισμού των διαδικασιών για τη δημιουργία μιας παγκόσμιας, ενοποιημένης προσέγγισης που θα διευκολύνει πολύ τις πολυεθνικές εταιρείες να καταχωρίσουν ένα προϊόν σε διαφορετικές χώρες, είτε πρόκειται για ιατρική συσκευή, IVD ή φάρμακο», λέει. Σμιτ. Ωστόσο, ο Smit επισημαίνει ότι αυτή τη στιγμή, κάθε χώρα έχει τις δικές της απαιτήσεις κανονιστικής και συμμόρφωσης και ότι αυτή η σιλό προσέγγιση από τις διάφορες ρυθμιστικές αρχές είναι δαπανηρή και χρονοβόρα.

"Τελικά, χρειαζόμαστε αυτήν την ευθυγράμμιση όχι μόνο για τη βιομηχανία να έχει μια πιο ελεγχόμενη ροή και βιώσιμους στόχους για εγγραφή και μετάβαση στην αγορά, αλλά το πιο σημαντικό, για να βοηθήσει στην παροχή πολύ αναγκαίας υγειονομικής περίθαλψης και θεραπείας σε εκείνους τους ασθενείς που τη χρειάζονται περισσότερο" Ο Smit προσθέτει.

Ενώ ασχολείται με ζητήματα και ενημερώσεις για την προμήθεια ιατρικών συσκευών, η Africa Health και η MEDLAB Africa θα παρουσιάσουν επίσης τα τελευταία ιατρικά και εργαστηριακά προϊόντα και υπηρεσίες από όλο τον κόσμο. Η εκδήλωση ξεκινά από το 28 - 30 May 2019 στο Gallagher Convention Center, Γιοχάνεσμπουργκ της Νότιας Αφρικής.

 

 

ΠΗΓΉ
Αφρική Έκθεση Υγείας

Μπορεί επίσης να σας αρέσει