¿Aspirina con clopidogrel después del implante percutáneo de válvula aórtica o no?

En caso de intervención valvular, ¿aspirina con clopidogrel o no? La Sociedad Europea de Cardiología publicó el ensayo TAVI que va a desafiar las recomendaciones de las guías actuales sobre el tratamiento antiagregante plaquetario después del implante de válvula aórtica transcatéter (TAVI) en pacientes que no toman anticoagulación oral.

La mejor estrategia de anticoagulación: en comparación con aspirina con clopidogrel, aspirina sola redujo el tasa de sangrado significativamente, con una reducción absoluta de más del 10%. Así es como el investigador coordinador del estudio Dr. Jorn Brouwer del Hospital St. Antonius, Nieuwegein, comienza Holanda. La aspirina sola en comparación con la aspirina con clopidogrel no produjo un aumento de los eventos tromboembólicos como se refleja en los resultados secundarios.

Aspirina con clopidogrel: ¿en qué se basó el estudio? El ensayo TAVI

Estenosis aórtica es el mas frecuente problema de la válvula cardíaca in Europa. Según la Sociedad Europea de Cardiología, TAVI es un tratamiento establecido para pacientes con estenosis aórtica sintomática grave. Se estima que el número anual de procedimientos en Europa podría llegar a 177,000.

Después de TAVI, los riesgos de hemorragia y complicaciones isquémicas son relativamente altos y están asociados con un aumento de la mortalidad. Las directrices recomiendan adición de clopidogrel a la terapia con aspirina durante tres a seis meses después del procedimiento para reducir los eventos tromboembólicos. Pero los estudios exploratorios han indicado que la adición temporal de clopidogrel está relacionada con una mayor tasa de hemorragia mayor sin una disminución de las complicaciones tromboembólicas.

 

Ensayo TAVI - Aspirina con Clopidogrel: esto es lo que debería sugerir la mejor terapia

“El ensayo TAVI investigó terapia antitrombótica óptima en dos cohortes: los pacientes no en oral anticoagulantes (cohorte A) y pacientes en anticoagulación oral crónica (cohorte B). Se han publicado los resultados de la cohorte B. Ambas cohortes se potenciaron por separado para los resultados del estudio.

El estudio actual (cohorte A) excluyó a los pacientes que se habían sometido colocación de un stent en la arteria coronaria utilizando un stent liberador de fármaco dentro de los tres meses o un stent de metal desnudo dentro de un mes antes de TAVI. Un total de 665 pacientes sin indicación de anticoagulación oral fueron asignados aleatoriamente a aspirina sola (331 pacientes) o aspirina con tres meses de clopidogrel (334 pacientes).

El estudio probó la hipótesis de que aspirina solo en comparación con aspirina con clopidogrel durante tres meses reduciría la tasa de hemorragia al año. Los resultados coprimarios fueron: 1) todas las hemorragias (procedimentales y no procedimentales) y 2) hemorragia no procedimental.

Además, el estudio probó la hipótesis de que unla espirina sola no sería inferior a la aspirina con clopidogrel con respecto a dos resultados secundarios al año. El primero examinó los eventos hemorrágicos y tromboembólicos y fue una combinación de mortalidad cardiovascular, hemorragia no procedimental, accidente cerebrovascular por todas las causas o infarto de miocardio. El segundo examinó solo los eventos tromboembólicos y fue una combinación de mortalidad cardiovascular, accidente cerebrovascular isquémico o infarto de miocardio.

Con respecto a los resultados coprimarios, aspirina sola resultó en una significativa menor incidencia de sangrado en comparación con aspirina con clopidogrel al año. Todos los sangrados ocurrieron en 50 pacientes (15.1%) que recibieron aspirina sola versus 89 (26.6%) pacientes que recibieron aspirina con clopidogrel (cociente de riesgo [RR] 0.57; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0.42-0.77; p = 0.001). Se produjo hemorragia no procedimental en 50 pacientes (15.1%) y 83 (24.9%), respectivamente (RR 0.61; IC del 95%: 0.44 a 0.83; p = 0.005).

Para el resultado secundario de hemorragia y eventos tromboembólicos, la aspirina sola fue superior en comparación con la terapia combinada. El resultado ocurrió en 76 pacientes (23.0%) que recibieron aspirina sola en comparación con 104 pacientes (31.1%) que recibieron aspirina con clopidogrel (diferencia -8.2 puntos porcentuales; IC del 95% para no inferioridad -14.9 a -1.5; p <0.001; RR 0.74; IC del 95% para superioridad 0.57-0.95; p = 0.04).

El resultado secundario de eventos tromboembólicos se produjo en 32 pacientes (9.7%) que recibieron aspirina sola en comparación con 33 pacientes (9.9%) que recibieron aspirina con clopidogrel (diferencia -0.2 puntos porcentuales; IC del 95% para no inferioridad -4.7 a 4.3; p = 0.004) . "

En conclusión, el Dr. Brouwer dijo que el juicio muestra que la aspirina sola debe usarse en pacientes sometidos a TAVI que no reciben anticoagulación oral y no se han sometido recientemente a la colocación de un stent coronario.

 

FUENTE

Medicalxpress

Los comentarios están cerrados.