La vacuna contra el ébola suizo-italiano parece segura y bien tolerada

Fuente: NIH / Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas

El Centro de Investigación de Vacunas (VRC) ha desarrollado un Vacuna contra el ébola candidato en colaboración con Okairos, una empresa biotecnológica suizo-italiana Recientemente adquirido por GSK. La vacuna en investigación, que fue diseñada por científicos del VRC, contiene sin material infeccioso del virus del Ébola. Es una vacuna de vector de adenovirus de chimpancé en la que se han insertado dos genes de Ébola. Este es un vector viral no replicante, lo que significa que la vacuna ingresa a una célula, administra los insertos genéticos y no se replica más. Los insertos genéticos expresan una proteína a la que el cuerpo produce una respuesta inmune.. La vacuna en investigación recientemente ha demostrado ser prometedora en un modelo de primates. La vacuna VRC entrará en un ensayo clínico de fase 1, que podría comenzar a inscribirse tan pronto como el otoño 2014, a la espera de la aprobación de la FDA. El VRC también está en conversaciones con socios gubernamentales y no gubernamentales con respecto a las opciones para avanzar a este candidato más allá de la evaluación clínica de la Fase I.

Esta vacuna experimental fue bien tolerada y produjo respuestas del sistema inmunológico en los 20 adultos sanos que la recibieron en un ensayo clínico de fase 1 realizado por investigadores de los Institutos Nacionales de Salud. La vacuna candidata, que fue desarrollada conjuntamente por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) de los NIH y GlaxoSmithKline (GSK), se probó en el Centro Clínico de los NIH en Bethesda, Maryland. Los resultados provisionales se informan en línea antes de imprimirlos en el New England Journal of Medicine.

El ensayo incluyó voluntarios entre las edades de 18 y 50. Diez voluntarios recibieron una inyección intramuscular de vacuna a una dosis más baja y 10 recibió la misma vacuna a una dosis más alta. A las dos y cuatro semanas después de la vacunación, los investigadores analizaron la sangre de los voluntarios para determinar si se generaron anticuerpos anti-Ébola. Todos los voluntarios de 20 desarrollaron dichos anticuerpos dentro de las cuatro semanas de haber recibido la vacuna. Los niveles de anticuerpos fueron más altos en aquellos que recibieron la dosis más alta de la vacuna.

Los investigadores también analizaron la sangre de los participantes de la investigación para saber si la vacuna provocó la producción de células del sistema inmunitario llamadas células T. Un estudio reciente de la científica del VRC Nancy J. Sullivan, Ph.D., y sus colegas mostraron que los primates no humanos inoculados con la vacuna candidata NIAID / GSK desarrollaron respuestas de anticuerpos y células T, y que estos fueron suficientes para proteger a los animales vacunados. de la enfermedad cuando luego fueron expuestos a altos niveles de virus Ébola.

La vacuna experimental NIAID / GSK indujo una respuesta de células T en muchos de los voluntarios, incluida la producción de células T CD8, que pueden ser una parte importante de la protección inmune contra los virus del Ébola. Cuatro semanas después de la vacunación, se detectaron células T CD8 en dos voluntarios que habían recibido la dosis más baja y en siete de los que habían recibido la dosis más alta.

"Sabemos por estudios previos en primates no humanos que las células T CD8 jugaron un papel crucial en la protección de los animales que habían sido vacunados con esta vacuna NIAID / GSK y luego expuestos a cantidades letales del virus del Ébola", dijo Julie E. Ledgerwood, DO, un investigador del VRC y el investigador principal del ensayo. "El tamaño y la calidad de la respuesta de células T CD8 que vimos en este ensayo son similares a las observadas en primates no humanos vacunados con la vacuna candidata".

No se observaron efectos adversos graves en ninguno de los voluntarios, aunque dos personas que recibieron la vacuna de dosis más alta desarrollaron una fiebre breve durante un día después de la vacunación.

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