EE. UU., La FDA aprueba antibiotico per trattamento della polmonite batterica da ospedalizzazione e da ventilazione

Antibiotico per polmonite batterica. La statunitense Food and Drug Administration (FDA) ha aprobado Recarbrio (una combinazione di imipenem, cilastatina e relebactam) per il trattamento della polmonite batterica adquisita in ospedale e della polmonite batterica associata al ventilatore (HABP / VABP) in pazienti di età pari o superiore un 18 anni.

 

RECARBRIO, ¿UN ANTIBIOTICO PARA LA POLMONITE DA OSPEDALIZZAZIONE?

Recarbrio era stato precedentemente aprobada por la FDA para el trattamento delle infezioni del tratto urinario complicate e delle infezioni intra-addominali complicate con opzioni di trattamento alternativo limitate o assenti.

La sicurezza e l'efficacia di Recarbrio per queste ulteriori indicazioni sono state valutate in uno studio clinico randomizzato e controllato su 535 adulti ospedalizzati con HABP / VABP a causa di batteri Gram-negativi: 266 pazienti sono stati trattati con paz Recarbrio e 269 con piperacilina-tazobactam.

Completamente, al ventottesimo giorno dello studio risultava deceduto il 16% dei pazienti trattati con Recarbrio e il 21% degli otros.

ANTIBIOTICO PER LA POLMONITE BATTERICA: LE REAZIONI AVVERSE PIÙ COMUNI

Le reazioni avverse più comuni osservate nei pazienti trattati con Recarbrio incluyen vano aumento dell'aspartato / alanina aminotransferasi, anemia, diarrea, ipopotassiemia e iponatremia.

Recarbrio ha ricevuto la designazione Qualified Infectious Disease Program (QIDP), prevista dal Generating Antibiotic Incentives Now (GAIN) dell'FDA Safety and Innovation Act, che l'agenzia statunitense atribuisce ad antibatterici e antifungini destinati a trattare infezioni gravi o potenzialmente letali.

Come parte della designazione QIDP, Recarbrio è stato designato Priority Review y Approvato con Fast Track.

POR APROFONDIRE:

CHE COS'E 'UN ANTIBIOTICO?

DEFINICIÓN DE TRATAMIENTO ANTIBIOTICO

STREPTOCOCCO, NOTIZIE UTILI E CONSEGUENZE DELL'INFEZIONE

FONTE DELL'ARTICOLO:

SITO OFICIAL DE AIFA, AGENCIA ITALIANA PER IL FARMACO

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