COVID-19, la vacuna fabricada en China "BBIBP-CorV" es segura: un estudio en The Lancet / PDF

COVID-19, la vacuna BBIBP-CorV se encuentra hoy entre las más seguras. Desarrolló una respuesta de anticuerpos en todos los participantes el día 42. Una prueba que involucró a más de 600 participantes voluntarios sanos entre 18 y 80 años de edad.

BBIBP-CorV se desarrolla a partir del coronavirus COVID-19 inactivado.

Para confirmar los datos, investigadores chinos publicaron un estudio en la revista "The Lancet Infectious Diseases".

BBIBP-CorV, el estudio de The Lancet:

La publicación es del Prof. Shengli Xia, Bsc, Yuntao Zhang, PhD, Yanxia Wang, Hui Wang, Bsc, Yunkai Yang, Bsc, Prof George Fu Gao, PhD y otros.

“La pandemia de COVID-19 en curso, escriben los autores, justifica esfuerzos acelerados para probar candidatos a vacunas.

Nuestro objetivo fue evaluar la seguridad e inmunogenicidad de un candidato a vacuna inactivado para el síndrome respiratorio agudo agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2), BBIBP-CorV, en humanos.

Hicimos un ensayo de fase 1/2 aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo en el Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades del Distrito de Liangyuan de la ciudad de Shangqiu en la provincia de Henan, China.

En la fase 1, las personas sanas de 18 a 80 años, que eran negativos para anticuerpos IgM / IgG específicos del suero contra el SARS-CoV-2 en el momento del cribado, se separaron en dos grupos de edad (18 a 59 años y ≥ 60 años ) y asignados al azar para recibir la vacuna o el placebo en un programa de dos dosis de 2 μg, 4 μg u 8 μg los días 0 y 28.

En la fase 2, se asignó aleatoriamente a adultos sanos (de 18 a 59 años de edad) (1: 1: 1: 1) para recibir la vacuna o placebo en un esquema de dosis única de 8 μg el día 0 o en un esquema de dos 4 μg los días 0 y 14, 0 y 21 o 0 y 28.

Los participantes de cada cohorte fueron asignados al azar mediante asignación al azar en bloques estratificados (tamaño de bloque ocho) y asignados (3: 1) para recibir la vacuna o el placebo.

La asignación de grupos se ocultó a los participantes, investigadores y evaluadores de resultado.

Los resultados primarios fueron la seguridad y la tolerabilidad.

El resultado secundario fue la inmunogenicidad, evaluada como las respuestas de anticuerpos neutralizantes contra el SARS-CoV-2 infeccioso.

La vacuna inactivada contra el SARS-CoV-2, BBIBP-CorV, es segura y bien tolerada en todas las dosis probadas en dos grupos de edad.

Se indujeron respuestas humorales contra el SARS-CoV-2 en todos los receptores de la vacuna el día 42.

La inmunización de dos dosis con vacuna de 4 μg los días 0 y 21 o los días 0 y 28 logró títulos de anticuerpos neutralizantes más altos que la dosis única de 8 μg o la dosis de 4 μg los días 0 y 14 ”.

Por tanto, la vacuna china es candidata a ser la primera en entrar en el mercado, o al menos entre las primeras.

Lea el estudio de Lancet sobre la vacuna COVID-19 BBIBP-CorV en The Lancet:

Vacuna BBIBP-CorV coronavirus COVID-19

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Fuente:

The Lancet

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