El Instituto Butantan desarrolla ButanVac, la primera vacuna 100% brasileña contra Covid-19
Vacuna Butanvac: el gobierno espera que los ensayos clínicos de las fases 1 y 2 en humanos con el nuevo inmunizador comiencen el próximo mes, previa autorización de Anvisa
El gobernador del Estado de São Paulo, João Doria, anunció el viernes 26 que el Instituto Butantan ha iniciado el desarrollo y producción piloto de la primera vacuna brasileña contra el nuevo coronavirus.
El gobierno espera que los ensayos clínicos de las fases 1 y 2 en humanos con el nuevo inmunizador comiencen el próximo mes, después de la autorización de Anvisa (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria).
“Este es un anuncio histórico para Brasil y el mundo. ButanVac es la primera vacuna 100% nacional, totalmente desarrollada y producida en Brasil por el Instituto Butantan, que es un orgullo de Brasil ”, dijo Dória.
El Instituto Butantan es un destacado centro de investigación biológica.
El Instituto es una institución pública vinculada al Departamento de Salud del Estado de São Paulo, del Gobierno del Estado de São Paulo desde su fundación.
Por su notable labor en salud pública, el instituto es considerado uno de los principales centros científicos del mundo y hoy produce con IFA (ingrediente farmacéutico activo) chino la principal vacuna aplicada en Brasil.
ButanVac será una vacuna desarrollada y producida íntegramente en Butantan, sin necesidad de importar Ingredientes Farmacéuticos Activos.
Los resultados de las pruebas preclínicas realizadas en animales se han mostrado prometedores, lo que permite evolucionar hacia estudios clínicos en humanos. El gobernador también dijo que la OMS (Organización Mundial de la Salud) recibirá el viernes toda la información de Butanvac, para que pueda monitorear el desarrollo del inmunizador.
La nueva iniciativa inmunizadora forma parte de un consorcio internacional del cual el Instituto Butantan es el principal productor, responsable del 85% de la capacidad total, y está comprometido con el suministro de esta vacuna a Brasil ya países de ingresos bajos y medios.
Ricardo Palacios, director médico de investigación clínica del Instituto Butantan dijo que la nueva vacuna brasileña tendrá un alto perfil de seguridad.
“Sabemos cómo producir ButanVac, tenemos la tecnología para eso y también sabemos que las vacunas inactivadas son efectivas contra COVID-19
Ser capaces de entregar más vacunas es lo que necesitamos en un momento tan crítico ”, explica.
El director general de Butantan, Dimas Covas dice que se utilizó la tecnología y el conocimiento adquirido con Coronavac, una vacuna de origen chino que es la más utilizada en Brasil.
Dimas Covas también explicó que la asociación con el laboratorio chino no se interrumpirá y no habrá cambios en el calendario para recibir IFA (ingrediente farmacéutico activo) chino.
Según el instituto, la investigación clínica en humanos del nuevo inmunizador se llevará a cabo de acuerdo con altos estándares internacionales de ética y calidad.
Los resultados determinarán si la vacuna es segura y tiene una respuesta inmune capaz de prevenir COVID-19.
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