Asma grave: el fármaco resulta eficaz en niños que no responden al tratamiento
Asma grave en niños: el New England Journal of Medicine publicó los resultados de un estudio internacional en el que participaron más de 400 niños de entre 6 y 11 años, en el que participó el Bambino Gesù Children's Hospital
Buenas noticias para los niños con asma grave que no responden a los tratamientos actuales
El uso de un fármaco (dupilumab), ya utilizado en el tratamiento de la dermatitis atópica y el asma en adultos, reduce drásticamente los síntomas y los ingresos hospitalarios.
Los resultados del estudio multicéntrico internacional, en el que participó el Bambino Gesù Children's Hospital, se publicaron en el New England Journal of Medicine.
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ASMA
El asma es la enfermedad crónica más común en los niños. La gravedad del asma se evalúa según las características de los síntomas, los tratamientos necesarios para controlarlos y la presencia de brotes.
El tratamiento del asma grave requiere la combinación de varios medicamentos, a menudo en dosis más altas.
El asma incontrolada ocurre cuando los pacientes no responden al tratamiento (incluida la mala adherencia al tratamiento) y cuando experimentan frecuentes brotes a pesar del tratamiento.
En los Estados Unidos, aproximadamente 75,000 niños entre las edades de 6 y 11 años viven con asma incontrolada de moderada a grave.
En general, los niños con asma moderada a grave no controlada representan aproximadamente el 3% de los que padecen asma.
ASMA GRAVE: EL ESTUDIO
En el estudio multicéntrico internacional en el que participó Bambino Gesù participaron 408 niños de entre 6 y 11 años con asma no controlada de moderada a grave.
Fue un ensayo controlado aleatorio doble ciego.
Esto significa que la mitad de los pacientes recibió un placebo (grupo de control) y la otra mitad recibió el medicamento (dupilumab).
La elección de los pacientes a los que se les administraría el fármaco y a los que se les administraría el placebo fue causal (aleatorizada).
Ni los pacientes ni sus médicos sabían qué grupo recibió qué (doble ciego).
El juicio duró 52 semanas.
RESULTADOS DEL ESTUDIO SOBRE ASMA GRAVE EN NIÑOS
El fármaco, que ya se utiliza para el tratamiento de la dermatitis atópica y el asma en adultos, ha demostrado ser extremadamente eficaz para reducir los brotes, mejorar la función pulmonar y el control del asma en los niños.
Específicamente, redujo el número de ingresos hospitalarios y ambulatorios de niños con asma en un 60% en comparación con el 20% de los que recibieron placebo.
La espirometría mejoró en un 25% en comparación con los del placebo.
Los eosinófilos, las células sanguíneas que indican inflamación alérgica, disminuyeron en un 70%.
Todos los niños que recibieron el fármaco mostraron un mejor control del asma en comparación con solo el 30% de los que recibieron el placebo.
La calidad de vida mejoró en un 60 por ciento tanto en los pacientes como en sus familias en comparación con el 35 por ciento en los que tomaron placebo.
Publicación en New England Journal of Medicine de un estudio sobre el asma grave
"La publicación en el New England Journal of Medicine de estos resultados de la fase 3 subraya la verdadera importancia de la terapia con dupilumab para niños más pequeños con asma refractaria a las terapias comunes y su valor clínico potencial", enfatiza el profesor Alessandro Fiocchi, jefe de Alergología y Fibrosis quística en el Hospital Infantil Bambino Gesù de Roma.
Los pacientes pediátricos con asma moderada a grave no controlada representan una población particularmente vulnerable.
También siempre se ven afectados por otras alergias graves, que en conjunto constituyen una enfermedad debilitante que afecta gravemente la calidad de vida del paciente y su familia.
Es especialmente importante la perspectiva de una nueva terapia que haya demostrado su eficacia en la reducción de los principales signos y síntomas de esta enfermedad con un perfil de seguridad favorable.
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