Ema: 'Sí a la vacuna contra la viruela para contrarrestar la vacuna del mono'

La vacuna Imvanex, aprobada en la Unión Europea desde 2013, contiene una forma atenuada del virus de la viruela y la Agencia Europea del Medicamento la recomienda como 'vacuna potencial contra la viruela del simio'

Vacuna contra la viruela Imvanex, indicaciones de la EMA

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (Chmp) de la Agencia Europea de Medicamentos (Ema) ha recomendado ampliar la indicación de vacunación contra la viruela con Imvanex para incluir la protección de adultos contra la viruela del simio.

Vacuna, el medicamento está aprobado en la Unión Europea desde 2013 para la prevención de la viruela.

Contiene una forma atenuada (debilitada) del virus de la viruela llamada "virus vivo modificado de la vacuna de Ankara", que está relacionado con el virus de la viruela.

“También se ha considerado como una vacuna potencial para la viruela del simio debido a la similitud entre el virus de la viruela del simio y el virus de la viruela”, se lee en el comunicado de Ema.

El titular de la autorización de comercialización es Bavarian Nordic A/S'.

Para confirmar su eficacia contra la viruela del simio, 'la empresa recopilará datos de un estudio observacional que se llevará a cabo durante la actual epidemia de viruela del simio en Europa.

El perfil de seguridad del fármaco es favorable, con efectos secundarios de leves a moderados, y Chmp concluyó que los beneficios del fármaco superan los riesgos.

Además de su uso para la prevención de la viruela del simio, el Chmp recomendó que se autorice Imvanex para proteger a las personas contra las enfermedades causadas por el virus de la vacuna, que provoca síntomas similares a los de la viruela, pero más leves.

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Fuente:

Agencia Dire

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