Nueva píldora anti-Covid en camino: Pfizer busca aprobación para el antiviral oral Paxlovid
El fármaco antiviral oral en investigación Paxlovid 'reduce el riesgo de hospitalización o muerte en un 89%'
Pfizer busca aprobación para Paxlovid
La compañía farmacéutica Pfizer ha anunciado que ha solicitado la aprobación de emergencia de su candidato antiviral oral en investigación, Paxlovid, para el tratamiento de Covid-19 en pacientes con mayor riesgo de hospitalización o muerte.
Si se autoriza o aprueba, Paxlovid sería el primer antiviral oral de su tipo, un inhibidor de la proteasa 3CL diseñado específicamente para combatir el SARS-CoV-2, lo que podría ayudar a los pacientes a evitar enfermedades graves que pueden conducir a la hospitalización y la muerte.
La solicitud de Pfizer se basa en los resultados positivos del análisis intermedio de Epic-Hr, que incluyó a adultos no hospitalizados de 18 años en adelante con Covid-19 y con mayor riesgo de progresar a una enfermedad grave.
Los datos mostraron una reducción del 89% en el riesgo de hospitalización o muerte por cualquier causa relacionada con Covid-19 en pacientes tratados con Paxlovid en comparación con placebo dentro de los 3 días posteriores al inicio de los síntomas, sin muertes en el grupo de tratamiento.
Se observaron resultados similares dentro de los cinco días posteriores al inicio de los síntomas, mientras que los eventos adversos emergentes del tratamiento fueron comparables entre Paxlovid (19%) y placebo (21%), la mayoría de los cuales fueron leves.
Por recomendación de un comité de seguimiento de datos independiente y en consulta con la FDA de EE. UU., Pfizer suspendió la inscripción en el estudio debido a la abrumadora eficacia demostrada.
Paxlovid: las presentaciones han comenzado en varios países, incluidos el Reino Unido, Australia, Nueva Zelanda y Corea del Sur, para ser seguidas por presentaciones planificadas a otras agencias reguladoras en todo el mundo.
El presidente y director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, dijo que “con más de 5 millones de muertes e innumerables vidas afectadas por esta devastadora enfermedad en todo el mundo, existe una necesidad urgente de opciones de tratamiento que salven vidas”.
Bourla agregó que "la abrumadora eficacia lograda en nuestro reciente ensayo clínico Paxlovid, y su potencial para ayudar a salvar vidas y mantener a las personas fuera del hospital si tienen licencia, subraya el papel fundamental que las terapias antivirales orales podrían desempeñar en la batalla contra Covid-19".
El presidente y director ejecutivo de Pfizer se apresuró a señalar que “nos estamos moviendo lo más rápido posible para que este posible tratamiento llegue a las manos de los pacientes y esperamos trabajar con la fda de EE. UU. En la revisión de nuestra solicitud, junto con otras agencias reguladoras alrededor el mundo ”, concluyó.
Pfizer ha iniciado y seguirá invirtiendo hasta aproximadamente $ 1 mil millones de sus propios fondos para apoyar la producción y distribución de este candidato de tratamiento experimental.
Pfizer también ha firmado un acuerdo de licencia voluntaria con el grupo de patentes de medicamentos (MPP) para ayudar a expandir el acceso, pendiente de autorización o aprobación regulatoria, en 95 países de ingresos bajos y medianos que representan aproximadamente el 53% de la población mundial.
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