Vacuna, Ema comienza la evaluación de la vacuna rusa Sputnik V

Ema evaluará si Sputnik V cumple con los estándares habituales de la UE en cuanto a eficacia, seguridad y calidad.

Ema anuncia evaluación de la vacuna rusa Sputnik V

La Agencia Europea de Medicamentos ha comenzado la evaluación de la vacuna rusa Sputnik.

Así lo anunció la EMEA. El Comité de Medicamentos Humanos (CHMP) de la EMEA ha iniciado una revisión en curso de Sputnik (Gam-Covid-Vac), la vacuna Covid-19 desarrollada por el Centro Nacional de Epidemiología y Microbiología de Gamaleya en Rusia.

"La EMEA evaluará los datos tan pronto como estén disponibles para decidir si los beneficios superan los riesgos", dice la nota.

La revisión progresiva continuará hasta que se disponga de pruebas suficientes para una solicitud formal de autorización de comercialización.

La EMEA evaluará si Sputnik V cumple con los estándares habituales de la UE en cuanto a eficacia, seguridad y calidad.

Aunque la EMEA no puede predecir el cronograma general, se espera que lleve "menos tiempo de lo habitual evaluar una aplicación debido al trabajo realizado durante la revisión por etapas".

La EMEA finalmente anunciará cuándo se presentará la solicitud de autorización de comercialización de la vacuna.

UE: LA AUTORIZACIÓN DE SPUTNIK V NO DETERMINA LA COMPRA

"Si una empresa farmacéutica solicita a la Agencia Europea de Medicamentos la autorización de una vacuna, no es seguro que la Comisión Europea decida incluir esa vacuna en su cartera", dijo el portavoz de la Comisión Europea Eric Mamer en una conferencia de prensa hoy.

Además, en la conferencia se puso de manifiesto que aún no se ha establecido ningún contacto con la empresa farmacéutica rusa con respecto a una posible negociación de un acuerdo de precompra.

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Fuente:

Agencia Dire

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