Esketamina intranasal, el nuevo fármaco aprobado para la depresión resistente
Esketamina intranasal: la depresión resistente al tratamiento (TRD) es, lamentablemente, un problema clínico generalizado y de difícil solución que, además de causar sufrimiento, reducir la calidad de vida y aumentar potencialmente el riesgo de suicidio de los pacientes que la padecen, conduce a una aumento significativo de los costes sanitarios directos e indirectos
Un nuevo estudio sobre Esketamina intranasal
La esketamina, un isómero derivado de la ketamina, se aprobó recientemente en una formulación de aerosol intranasal para el tratamiento de la depresión resistente como complemento de un ISRS o un IRSN, pero, por supuesto, se necesitan evaluaciones y estudios de la práctica clínica diaria además de la estudios que condujeron a la aprobación del fármaco para demostrar su eficacia en entornos naturalistas.
¿Cómo se realizó el estudio de Esketamina intranasal?
El objetivo de este estudio, publicado recientemente en una prestigiosa revista científica, fue evaluar la eficacia y seguridad del spray nasal de esketamina en una muestra clínica de pacientes con depresión resistente de varios países italianos. la salud mental servicios.
El estudio REAL-ESK, denominado así por 'real' que significa mundo real, es decir, entornos clínicos de servicios de salud mental, y 'Esk' que significa esketamina, es un estudio observacional, retrospectivo y multicéntrico que incluye un total de 116 pacientes con TRD tratados con aerosol nasal de esketamina.
Los datos anamnésticos y la evaluación de los síntomas depresivos y de ansiedad utilizando diferentes escalas de calificación (MADRS, HAMD-21, HAM-A) se recopilaron de los registros médicos al inicio (T0), un mes después del inicio del tratamiento (T1) y tres meses (T2). ) después del inicio del tratamiento.
Resultados del estudio.
Los resultados del análisis estadístico mostraron una reducción significativa de los síntomas depresivos en T1 y más aún en T2 en comparación con T0.
Se encontró un aumento significativo en la respuesta clínica (64.2 %) y las tasas de remisión (40.6 %) en T2 en comparación con T1.
No se observaron problemas de seguridad inesperados y las tasas de efectos secundarios fueron comparables a las informadas en los estudios de registro.
No se encontraron diferencias en la eficacia entre pacientes con y sin comorbilidades psiquiátricas.
En conclusión, los resultados de este estudio, en el que también tuve el privilegio de contribuir, avalan actualmente la seguridad, tolerabilidad y eficacia de esketamina en una muestra real de pacientes con depresión resistente.
La difusión gradual de este nuevo fármaco, que ya está en el mercado y en uso desde hace varios meses también en Italia, puede ayudar a confirmar aún más, tanto en la clínica como en la investigación, los resultados alentadores de los estudios realizados hasta ahora. y, sobre todo, puede representar potencialmente una nueva herramienta de tratamiento para la depresión resistente a los tratamientos habituales, una patología que todavía constituye un problema importante en el campo de la salud mental.
Bibliografía
Experiencia del mundo real del uso de esketamina para controlar la depresión resistente al tratamiento: un estudio multicéntrico sobre seguridad y eficacia (estudio REAL-ESK) - Journal of Affective Disorders 319 (2022) 646-654
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