Alzheimer: la FDA aprueba Aduhelm, primer fármaco contra la enfermedad después de 20 años
Enfermedad de Alzheimer, la FDA de EE. UU. Aprueba Aduhelm: consiste en una inyección intravenosa por mes que "puede ayudar a ralentizar el deterioro cognitivo de los pacientes en las primeras etapas de la enfermedad neurodegenerativa".
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha dado luz verde al primer medicamento para la enfermedad de Alzheimer en casi 20 años.
El fármaco anti-Alzheimer, llamado Aduhelm, es fabricado por la compañía farmacéutica Biogen.
Es "el primer tratamiento aprobado para la enfermedad de Alzheimer desde 2003", dijo la agencia en un memorando en línea.
La aprobación se obtuvo a través de “una vía de aprobación acelerada”, dice la FDA, “que puede usarse para un medicamento que está relacionado con una enfermedad grave o potencialmente mortal y proporciona una ventaja terapéutica significativa sobre los tratamientos existentes.
Los investigadores evaluaron la eficacia de Aduhelm en tres estudios diferentes en los que participaron un total de 3,482 pacientes.
El fármaco consiste en una inyección intravenosa por mes, que "puede ayudar a ralentizar el deterioro cognitivo de los pacientes que se encuentran en las primeras etapas de la enfermedad neurodegenerativa".
Según los investigadores, este es el primer tratamiento que aborda el curso de la enfermedad y no solo los síntomas de la demencia.