Covid, el primer hisopo de antígeno casero con certificación CE
La prueba de autodiagnóstico de coronavirus entrega resultados después de aproximadamente 15 minutos y detecta todas las mutaciones de virus conocidas actualmente
Hisopo BOSON: primera prueba rápida de autodiagnóstico en uso en la UE
Está llegando al mercado la primera prueba rápida de antígenos del mundo para el autodiagnóstico de Covid-19, certificada para su uso en toda la UE.
“El kit rápido 'BOSON'”, explica el fabricante en una nota, “para el autodiagnóstico del coronavirus fue el primer producto debidamente probado y certificado por la CE por el organismo notificado de la UE TÜV SÜD Product Service GmbH, lo que confirma la calidad y fiabilidad del producto.
“Estamos muy orgullosos de poder suministrar a toda Europa la 'Tarjeta de prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2' 'BOSON', un producto de alta calidad que puede ayudar a contener y combatir la pandemia”, dice Moritz Bubik, de Technomed. Director general.
Los productos que contribuyen a la contención de una pandemia también deben ofrecer calidad, confiabilidad, disponibilidad y asequibilidad comprobadas.
Solo completando el proceso de certificación podemos demostrar la calidad y confiabilidad que los usuarios finales esperan y merecen ”.
"La prueba para el autodiagnóstico del coronavirus se realiza frotando la región nasal anterior, proporciona un resultado después de unos 15 minutos y detecta todas las mutaciones conocidas actualmente del virus", explica la nota.
“El kit rápido incluye una tarjeta de prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2, un hisopo esterilizado, un tubo con tapón gotero para extracción de antígeno, solución de reactivo para extracción de muestra e instrucciones de uso”.
La prueba también recibió una aprobación especial del Instituto Federal Alemán de Medicamentos y Dispositivos Médicos (BfArM) el 24 de febrero de 2021, lo que ayudó a acelerar el tiempo de aprobación ".
“Las pruebas de autodiagnóstico ya están disponibles en varios mercados europeos. Se producen alrededor de 20 millones de pruebas cada semana, empaquetadas en diferentes formatos (paquete individual, paquete de 5 y paquete de 20).
Technomed seguirá diversificando sus canales de distribución, suministrando sus productos a organismos públicos, distribuidores especializados y farmacéuticos, así como minoristas ”, concluye la empresa.