(Melbourne, Australia: XX Conferencia sobre el SIDA) - Dos años después de lanzar el primer estudio combinado de medicamentos para el tratamiento de la tuberculosis en 2010, la Alianza Global para el Desarrollo de Medicamentos para la Tuberculosis (TB Alliance) levantó la esperanza de un nuevo régimen de drogas para tratar ambas formas de TB: sensible a los medicamentos (DS) y tuberculosis multirresistente (MDR), en la XX Conferencia Internacional sobre el SIDA (SIDA 2014) en Melbourne, ofreciendo un nuevo paradigma en Tratamiento de la tuberculosis para tratar a pacientes con medicamentos a los que son sensibles, en lugar de basarse en lo que son resistentes.

Anunciando los resultados de la PaMZ Resultados de la prueba de fase 2b, Dr. Dan Everitt, Oficial médico superior de TB Alliance, informó que el nuevo régimen de combinación de medicamentos PaMZ está diseñado para tratar tanto la DS-TB como algunas formas de MDR-TB (que no son resistentes a la moxifloxacina y la pirazinamida) en un tiempo mucho más corto.

PaMZ consta de dos nuevos fármacos candidatos, PA-824 (Pa) y moxifloxacina (M) y pirazinamida (Z), que forma parte del tratamiento actual de primera línea.

En una entrevista dada a Servicio de noticias ciudadanas (CNS), El Dr. Everitt dijo que, "Estamos extremadamente animados por los resultados de este ensayo. Fueron consistentes con nuestras predicciones de investigaciones anteriores y agregan evidencia sólida para respaldar nuestra creencia de que estamos en camino de mejorar sustancialmente el tratamiento para la TB y muchos pacientes con TB-MDR ".

El nuevo régimen genera nuevas esperanzas de tener un tratamiento mucho más corto, más simple, más barato y efectivo para la DS-TB y la MDR-TB. En el caso de la TB-MDR, no solo promete reducir el tiempo de tratamiento a 6 meses desde los meses actuales de 24, sino que también reduce el 97% de la carga de la píldora (de las píldoras 14000 existentes a las píldoras 360) y elimina totalmente la necesidad de inyecciones Al mismo tiempo, también evita las interacciones con los medicamentos antirretrovirales, mejorando el tratamiento para los millones de pacientes coinfectados con VIH-TB.

El Dr. Everitt explicó que este ensayo clínico aleatorizado abierto para estudiar la actividad bactericida del tratamiento de 8 semanas con PaMZ en DS-TB y MDR-TB, se realizó en los sitios 7 (5 en Sudáfrica y 2 en Tanzania) en 181 DS -TB y 26 MDR-TB sujetos, de los cuales 35% eran mujeres y 20% estaban infectados por el VIH. Sin embargo, solo los sujetos con 9 MDR-TB podrían incluirse en el análisis estadístico de los datos de las semanas 8, ya que otros fueron exclusiones tardías, ya que se encontraron resistentes a la pirazinamida y, por lo tanto, no elegibles para el ensayo.

El régimen de PaMZ mostró actividad bactericida activa tanto contra la DS-TB como contra la MDR-TB que se extendió desde las semanas 2 hasta los meses 2 y que fue significativamente mayor que la terapia estándar existente HRZE (isoniazida, rifampicina, pirazinamida y etambutol) en pacientes con DS-TB. Todos los brazos de tratamiento experimental 3 tuvieron mayores reducciones promedio en los recuentos de UFC (unidades formadoras de colonias) que HRZE durante las semanas 8.

Cuando se evaluó con los métodos de diagnóstico más sensibles disponibles (cultivo líquido), casi el doble de pacientes con TB tratados con PaMZ (71%) produjeron cultivos de esputo negativos para TB al final del curso de 2 meses del ensayo, en comparación con los pacientes tratados con estándar Terapia HRZE (38%).

Por lo tanto, PaMZ mató más bacterias que la terapia estándar y lo hizo a un ritmo más rápido tanto para DS-TB como para MDR-TB. También mostró compatibilidad con los medicamentos antirretrovirales comunes (ARV), ya que parecía no haber interferencia o efectos secundarios entre el régimen de PaMZ y los ARV comunes que toman los pacientes coinfectados con TB-VIH. Una evaluación estadística formal no encontró ningún efecto del estado del VIH en el resultado del estudio. También los perfiles de efectos secundarios fueron alentadores y parecían consistentes entre los pacientes con TB y MDR-TB.

TB Alliance, con la ayuda de sus socios globales, ahora planea avanzar PaMZ a un primer estudio clínico de fase global 3 llamado STAND (Acortamiento de tratamientos mediante el avance de nuevos medicamentos) al final de 2014, probando un régimen de medicamentos para su uso contra ambos DS -TB y MDR-TB, siempre que se garantice la financiación adecuada. STAND tiene como objetivo inscribir a más de pacientes 1500 en más de sitios 50 en países 15 (que abarcan Sudáfrica, Kenia, Tanzania, Uganda, Zambia, Malasia, Tailandia, China, Filipinas, Perú, Brasil, Georgia, Ucrania, Rusia y Haití) , que incluirá un número significativamente mayor de pacientes con TB-MDR.

Si PaMZ funciona con éxito en la prueba STAND, se procederá al registro global y se pondrá a disposición de las personas que lo necesiten.

STAND no solo representa la esperanza de nuevas curas para la tuberculosis, sino también la promesa de un enfoque científico innovador para desarrollar nuevos productos. Si el ensayo STAND es exitoso, marcará la primera vez que se desarrolle y registre un nuevo régimen de medicamentos contra la tuberculosis utilizando un nuevo modelo promovido por TB Alliance que permite desarrollar múltiples medicamentos nuevos a la vez, lo que hace una combinación de medicamentos y no un medicamento único, la base de la innovación.

A nivel mundial, cada año 1.3 millones de personas mueren de TB, mientras que casi 9 millones más lo contraen. Además, la enfermedad se está volviendo cada vez más resistente a los medicamentos disponibles. Hoy, los pacientes de 650,000 en todo el mundo sufren de MDR-TB, y se espera que este número continúe aumentando. La mayoría de los pacientes con TB-MDR no pueden acceder a un tratamiento adecuado debido a la complejidad y el alto costo del tratamiento. Se necesitan con urgencia nuevos regímenes que sean más cortos, menos costosos, mejor tolerados, orales y compatibles con la terapia antirretroviral para tratar la TB, especialmente la MDR-TB.

El Dr. Mel Spigelman, presidente y director ejecutivo de TB Alliance, dijo al CNS que “PaMZ continúa mostrando un potencial de cambio en el juego para la TB, y especialmente para los pacientes con TB-MDR, así como aquellos coinfectados con TB y VIH. Estamos trabajando de la manera más rápida y diligente posible para comenzar la etapa siguiente y final del desarrollo de PaMZ, y continuamos buscando apoyo financiero para STAND ”.

Shobha Shukla, Servicio de Noticias Ciudadanas (CNS) - Reliefweb