USA toidu- ja ravimiamet (FDA) on heaks kiitnud Recarbrio (imipeneemi, tsilastatiini ja relebaktaami kombinatsioon) haiglas omandatud bakteriaalse kopsupõletiku ja ventilaatoritega seotud bakteriaalse kopsupõletiku (HABP / VABP) raviks 18-aastastel ja vanematel patsientidel .

Recarbrio on varem FDA poolt heaks kiidetud keeruliste kuseteede infektsioonide ja kõhuõõnesisese infektsiooni ravi jaoks. Nüüd teatab FDA, et see võib olla kopsupõletiku antibiootikum.

Recarbrio, kas see võib olla kehtiv antibiootikum haiglas omandatud kopsupõletiku jaoks?

Recarbrio ohutust ja efektiivsust nende täiendavate näidustuste osas hinnati randomiseeritud kontrollitud kliinilises uuringus, kus osales 535 täiskasvanut, kes hospitaliseeriti HABP / VABP-ga gramnegatiivsete bakterite tõttu: 266 patsienti raviti Recarbrioga ja 269 patsienti piperatsilliin-tazobaktaamiga.

Uuringu 28. päevaks oli surnud 16% Recarbrioga ravitud patsientidest ja ülejäänud 21% patsientidest.

 

Antibiootikum bakteriaalse kopsupõletiku korral: kõige tavalisemad kõrvaltoimed

Kõige tavalisemad Recarbrio-ravi saavatel patsientidel täheldatud aspartaadi / alaniini aminotransferaasi suurenemine, aneemia, kõhulahtisus, hüpokaleemia ja hüponatreemia.

Recarbrio sai kvalifitseeritud nakkushaiguste programmi (QIDP) nimetuse FDA ohutus- ja innovatsiooniseaduses Generating Antibiotic Incentives Now (GAIN), mille USA agentuur omistab antibakteriaalsetele ja seentevastastele ravimitele, mis on ette nähtud tõsiste või eluohtlike nakkuste raviks. QIDP määramise osana on Recarbrio määratud prioriteediuuringuks ja kiidetud heaks kiirmenetlusega.

 

Antibiootikum bakteriaalse kopsupõletiku korral: LOE ITAALIA artiklit

 

LUGEGE KAAS

Kopsu- ja kilpnäärmekartsinoom: FDA kiidab heaks ravi Retevmoga

COVID-19 USA-s: FDA andis välja erakorralise loa Remdesiviiri kasutamiseks koroonaviirusega patsientide raviks

COVID-19, Andrea Bocelli võidab koronaviiruse ja annetab hüperimmuunse plasma

 

Antibiootikum bakteriaalse kopsupõletiku korral: ALLIKAS

AIFA