MSD-uuringud Covid-vastased pillid: "Vähendab surmaohtu 50%"
Farmaatsiaettevõte Msd esitab praegu USA fda -le hädaabitaotluse ja on kontaktis teiste reguleerivate asutustega kogu maailmas
Merck & Co. -tuntud kui Msd väljaspool Ameerika Ühendriike ja Kanadat-ning Ridgeback Biotherapeutics teatas täna, et molnupiraviir (MK-4482, EIDD-2801)
See on kliinilistes uuringutes suukaudne viirusevastane ravim, mis vähendas märkimisväärselt haiglaravi või surmaohtu, tuginedes III faasi MOVe-OUT uuringu vaheanalüüsi tulemustele, mis hõlmasid täiskasvanud, haiglasse mittekuuluvaid ja kerge kuni mõõduka Covid-19 riskiga patsiente.
Vaheanalüüsi andmete põhjal vähendas molnupiraviir haiglaravi või surma riski ligikaudu 50%võrra; 7.3% patsientidest, kes said molnupiraviiri, hospitaliseeriti või surid 29. päevaks pärast randomiseerimist (28/385), platseebot saanud patsientidel 14.1% (53/377).
Tuginedes sõltumatu andmete seirekomitee soovitusele ja konsulteerides USA Toidu- ja Ravimiametiga (Fda), lõpetati nende positiivsete tulemuste põhjal patsientide värbamine uuringusse varakult.
Luu- ja lihaskonna vaevused, valmis hädaolukorras kasutamiseks loa taotlema
Nende andmete põhjal kavatseb Msd taotleda USA Fda -lt erakorralise kasutamise luba niipea kui võimalik; samal ajal kavatseb ta taotleda müügiluba teistelt üle maailma asuvatelt reguleerivatelt asutustelt.
Covid-19 pandeemia nõuab kiiresti uusi ravivõimalusi ja ravimeetodeid, ”ütles Msd tegevjuht ja president Robert M. Davis.
Covid-19 on praegu peamine surmapõhjus ja sellel on jätkuvalt oluline mõju patsientidele, nende perekondadele, ühiskonnale ja tervishoiusüsteemidele kogu maailmas.
Nende väga paljutõotavate tulemuste põhjal, ”jätkas Davis,„ oleme kindlad, et molnupiraviir on oluline ravivõimalus ja oluline osa ülemaailmsest pandeemiaga võitlemisel.
Samal ajal on molnupiraviir oluline uus lisand Msd traditsioonile pakkuda patsientidele uuenduslikke ravivõimalusi nakkushaiguste korral, kus vajadus on kõige suurem.
Kooskõlas Msd vankumatu pühendumusega päästa ja parandada patsientide elukvaliteeti, jätkame koostööd reguleerivate asutustega üle maailma, et tagada molnupiraviiri kättesaadavus patsientidele nii kiiresti kui võimalik.
Meie kõigi Msd nimel, ”lõpetas MSD esimees,„ tahaksin siiralt tänada kõiki MSD teadlasi ja patsiente nende olulise panuse eest molnupiraviiri väljatöötamisse.
Kuna viirus ringleb jätkuvalt laialdaselt, ”ütles Ridgeback Biotherapeutics'i tegevjuht Wendy Holman,„ praegu saadaval olevad ravivõimalused on eranditult infusioonipõhised ja vajavad juurdepääsu haiglatele.
See tähendab, et praegu on peamine ravivõimalus viirusevastane ravi, mida saab kodus ilma patsiendi hospitaliseerimiseta kasutada.
Vaheanalüüsi tulemused on tugevalt julgustavad ja oleme kindlad, et molnupiraviiril, kui see on heaks kiidetud kasutamiseks, võib olla suur mõju pandeemia kontrolli alla saamisel.
Meie partnerlus Msd -ga on kriitilise tähtsusega, et tagada selle ravimi heakskiitmisel ülemaailmne õigeaegne juurdepääs.
Oleme väga uhked selle ühiste jõupingutuste üle, mis on võimaldanud meil neid olulisi tulemusi saavutada ravimite väljatöötamise faasis.