EMA on hakanud hindama Kinereti (anakinra) kasutamise laiendamise taotlust 2019. aasta koronaviirushaiguse (COVID-19) ravimiseks kopsupõletikuga täiskasvanud patsientidel, kellel on oht tõsise hingamispuudulikkuse tekkeks (kopsude võimetus korralikult töötada)

Kineret on immunosupressant (immuunsüsteemi aktiivsust vähendav ravim), mis on praegu lubatud paljude põletikuliste seisundite raviks

Selle toimeaine anakinra blokeerib põletikuni viivate immuunprotsessides osaleva keemilise sõnumitooja interleukiin 1 aktiivsuse.

Arvatakse, et see võib aidata vähendada ka COVID-19-ga seotud põletikku ja koekahjustusi.

EMA inimravimite komitee (CHMP) hindab taotluses esitatud andmeid, et otsustada, kas soovitada näidustuse laiendamist.

Esitatud andmed hõlmavad kahe käimasoleva kliinilise uuringu tulemusi, milles uuriti Kinereti ohutust ja efektiivsust COVID-19-ga hospitaliseeritud täiskasvanud patsientidel

Seejärel edastatakse inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee arvamus koos täiendavate uuringute ja täiendava ohutusseire nõuetega Euroopa Komisjonile, kes teeb lõpliku juriidiliselt siduva otsuse, mida kohaldatakse kõigis ELi liikmesriikides.

EMA edastab oma hinnangu tulemuse, mis peaks toimuma oktoobriks, kui lisateavet pole vaja.

Kineret on saanud EL-i loa alates 2002. aasta märtsist. Lisateavet ravimi kohta on saadaval.

Loe ka:

Covid, Ema: "Varsti saab 12-15 aasta jooksul Pfizer, käivitati Hiina Sinovaci vaktsiinide hindamine"

COVID-19 surmad Aafrikas tõusevad üle eelmise nädala üle 40%

Allikas:

EMA ametlik veebisait