SARS-CoV-2 neutraliseerivad antikehad LY-CoV555 Covid-19 ambulatoorsetel patsientidel
SARS-CoV-2 neutraliseerivad antikehad LY-CoV555: raske äge respiratoorse sündroomi koronaviirus 2 (SARS-CoV-2) põhjustab 2019. aasta koronaviirushaigust (Covid-19), mis on kõige sagedamini kerge, kuid võib olla raske ja eluohtlik. Ennustatakse, et viirust neutraliseerivad monoklonaalsed antikehad vähendavad viiruskoormust, leevendavad sümptomeid ja hoiavad ära haiglaravi.
Neutraliseerivate antikehade LY-CoV555 uuring, meetodid
Selles käimasolevas 2. faasi uuringus, kus osalesid hiljuti diagnoositud kerge või mõõduka Covid-19 ambulatoorsed patsiendid, määrasime juhuslikult 452 patsienti saama neutraliseeriva antikeha LY-CoV555 ühe intravenoosse infusiooni ühes kolmest annusest (700 mg, 2800 mg või 7000 mg). ) või platseebot ning hindas kvantitatiivseid viroloogilisi lõpp-punkte ja kliinilisi tulemusi.
Esmane tulemus oli viiruskoormuse muutus algväärtusest 11. päeval.
Etteplaneeritud vaheanalüüsi tulemused seisuga 5. september 2020 on esitatud siin.
Tulemused
Vaheanalüüsi ajal oli kogu viiruse logiviiruse koormuse keskmine langus võrreldes algtasemega –3.81, kõrvaldades enam kui 99.97% viiruse RNA-st.
Patsientide puhul, kes said 2800 mg LY-CoV555 annust, oli viiruskoormuse erinevus võrreldes platseeboga languses algväärtusest –0.53 (95% usaldusintervall [CI], –0.98 kuni –0.08; P = 0.02). see oli 3.4 korda madalam.
Väiksemaid erinevusi platseebost võrreldes algtaseme muutusega täheldati patsientidel, kes said 700 mg annust (−0.20; 95% CI, −0.66 kuni 0.25; P = 0.38) või 7000 mg annust (0.09; 95% CI). , -0.37 kuni 0.55; P = 0.70).
2. – 6. Päeval olid LY-CoV555 saanud patsientidel sümptomite raskusaste veidi madalam kui platseebot saanud patsientidel.
Patsientide protsent, kellel oli Covid-19-ga seotud haiglaravi või erakorralise meditsiini osakonna visiit, oli LY-CoV1.6 rühmas 555% ja platseebogrupis 6.3%.
Neutraliseeriv antikeha LY-CoV555, järeldused
Selles 2. faasi uuringu vaheanalüüsis näis, et üks kolmest neutraliseeriva antikeha LY-CoV555 annusest kiirendas aja jooksul viiruskoormuse loomulikku langust, samas kui teised annused ei olnud 11. päevaks.
(Rahastas Eli Lilly; BLAZE-1 ClinicalTrials.gov number, NCT04427501. Avaneb uuel vahelehel.)
Anticorpo neutralizzante LY-CoV555 New England Journaal of Medicine