COVID-19 txertoak, Johnson & Johnsonek baimena eskatzen dio Emari dosi bakarrerako

Johnson & Johnson-en dosi bakarreko COVID-19 txertoa, Paul Stoffels farmazia konpainiaren batzorde eragilearen presidenteordea: "Premiazkoa da txerto gehiago egotea Europa osoan". Enpresa erraldoiak etengabeko bidalketa prozedurak hasi ditu munduko hainbat herrialdetan

Covid-19ren dosi bakarreko txertoa, Emma-k Johnson & Johnson-en eskaera onartu zuen

Johnson & Johnson farmazia konpainiak baldintzapeko merkaturatze baimen eskaera aurkeztu dio Sendagaien Europako Agentziari (Ema), dosi bakarreko txerto esperimentala hautatzeko Covid-19, Janssen-en aurka.

Eskaera aurkezteko 3. faseko Enseble saiakuntza klinikoko eraginkortasun eta segurtasun datuetan oinarritzen da.

"Europa osoan, premiazkoa da Covid-19 txerto gehigarrien beharra", dio Paul Stoffelsek, Batzorde Betearazleko presidenteordeak eta Johnson & Johnson-eko zuzendari zientifikoak, "eta gaurko aurkezpena aurrerapauso garrantzitsua da Europar Batasuna bermatzeko. beste aukera bat du pandemiaren eragina Europan eta mundu osoan murrizten laguntzeko.

Baldintzapeko merkaturatzeko baimena ematen denean, enpresak betebehar zehatzak bete beharko ditu epe jakin batzuetan, datu osagarriak bidaltzea barne.

Johnson & Johnson-ek abenduan iragarri zuen EMAri bere ikerketarako txertoa bidaltzeko lanak bidaliko zizkiola, Europako Sendagaien Agentziak datuak eskuragarri bezain laster berrikusteko aukera emanez.

OMEren kasuan dosi bakarreko Covid txertoa ere aurkeztu zen

"Gainera, dosi bakarreko Covid-19 txertoaren ikerketa prozesuan aurkezteko prozedurak hasi dira munduko hainbat herrialdetan", dio konpainiak, "baita Osasunaren Mundu Erakundearekin ere.

Janssenen ikerketa txertoak konpainiaren AdVac® txertoen plataforma baliatzen du, Europako Batzordeak onartutako Janssen Ebola txertoaren erregimena garatzeko eta fabrikatzeko ere erabili zena eta Zika, RSV eta GIB txerto esperimentalak eraikitzeko.

Phase 3 Ensemble azterketa egin zenean, ausazko itsu bikoitza eta plazeboarekin kontrolatutako saiakuntza klinikoa da, 18 urte eta gehiagoko helduentzako subjektuetan.

Azterketa diseinatu zen Janssen-en txerto hautagaiaren segurtasuna eta eraginkortasuna ebaluatzeko Covid-19-ren aurkako babesak forma moderatu eta larrietan, 14. eta 28. egunean ebaluatutako eraginkortasuna lehen mailako helburu nagusi gisa.

"Hiru kontinenteetako zortzi herrialdetan egindakoa, ikerketak populazio ugari eta anitza biltzen du", dio konpainiak.

Irakurri ere:

Irakurri Italiako artikulua

Ecdc, Txertaketa Ziurtagiriaren Aldeko Europako Zentroa

"Hera inkubagailutik" "Osasun larrialdietarako agentzia" ra: Covid-19 aldaeren aurkako EBko plana

Iturria:

Agentzia Dire

Ere gustatzen liteke