Johnson & Johnsonek Emari baimena eskatzen dio bere txertoa gogoratzeko

Johnson & Johnson: "Ikerketa klinikoek % 75eko eraginkortasuna erakusten dute Covid-en forma larrien aurka dosi baten ondoren, eta % 100eko eraginkortasuna booster ondoren"

"Johnson & Johnson-ek erabakia hartu du munduan ahalik eta pertsona gehien babesteko Covid-19aren etengabeko hedapenaren aurka. Gure Covid-19aren txertoak paper garrantzitsua betetzen jarraitzen du pandemia amaitzeko borroka globalean, eta ziur gaude mundu osoko milioika pertsonei ematen dien onuran.

Johnson & Johnson-ek badaki nahasmena sor dezaketen datuak zabaltzen ari direla. Gure txertoaren eraginkortasunari buruzko datu multzo fidagarri eta osatuena ulertzen dela ziurtatu nahi dugu.

Booster: hala dio farmazia-konpainiak kaleratutako ohar batean, bere txertoarekin gogorarazteari buruz.

"Gero eta ebidentzia sendoagoak", azaldu du Johnson & Johnsonek, "Covid-19rekin lotutako arriskuetan oinarritutako pertsonei onurak ematen dizkien lizentziadun txerto batekin txerto-programa bat onartzen du.

Datuek erakusten dute Johnson & Johnson-en Covid-19 txertoak babesa ematen duela dosi bakar gisa administratzen denean larrialdi pandemiko garaietan erantzun eraginkorra emateko. Johnson & Johnson-en Covid-19 txertoaren indargarri dosia ematen denean, babesaren indarra are gehiago handitzen da, batez ere positibo sintomatikoen aurka.

"Ikerketa klinikoek frogatu dute % 75eko eraginkortasuna Covid-19 forma larri/kritikoen aurka dosi bakar batekin, eta % 100eko eraginkortasuna bigarren dosi baten ondoren", errepikatu du konpainiak.

Gure Fase 3 Ensemble saiakuntza kliniko handian, Johnson & Johnson-en Covid-19 txertoaren dosi bakar batek % 75eko eraginkortasun orokorra eman zuen Covid-19 forma larrien/kritikoen aurka txertoa hartu eta gutxienez 28 egun igaro ondoren.

Gainera, gure Fase 3 Ensemble 2 ikerketak ikusi zuen lehenengo dositik 56 egun igaro ondoren administratutako bigarren dosi batek % 100eko babesa ematen zuela Covid-19 forma larri/kritikoen aurka, azken txertoa egin eta gutxienez 14 egun igaro ondoren.

"Saiakuntza kontrolatuak, ausazkoak eta itsuak", gehitzen du J&J-k, "esku-hartze berrien segurtasuna eta eraginkortasuna ebaluatzeko urrezko estandarrak dira.

Hala ere, praktika klinikoan eraginkortasun ikerketek berebiziko garrantzia dute Covid-19 txertoek denboran zehar eta aldaeren aurka duten eraginkortasuna ulertzeko.

Praktika klinikoko frogek % 81eko eraginkortasuna erakutsi dute Covid-ekin lotutako ospitalizazioen aurka.

Konpainiak aurrez iragarritako Real World Evidence (Rwe) ikerketako datuek txertoen eraginkortasunaren estimazioak gure ausazko saiakuntza klinikoetan ikusitakoen antzekoak erakutsi zituzten.

Gure Rwe-ren azterketak aurkitu zuen gure dosi bakarreko txertoak % 81eko eraginkortasuna eman zuela Covid-19rekin lotutako ospitalizazioen aurka.

Gainera, eraginkortasunaren kalkuluak egonkor mantendu ziren eta denboran zehar ez zegoen eraginkortasun murriztuaren frogarik ez Delta aldaera sortu baino lehen edo martxotik abuztura AEBetan tentsio nagusi bihurtu ondoren (sekuentziazio datuak ez zeuden analisirako eskuragarri).

Emaitza hauek beste agentziek egindako Covid-19 infekzioen aurkako eraginkortasunaren ikerketekin ere bat datoz".

"Rwe-ren hainbat ikerketa argitaratu dira Johnson & Johnson-en Covid-19 txertoaren dosi bakarrerako eraginkortasun-kalkuluen sorta baten berri ematen dutenak.

Praktika klinikoak CoCk (% 60-% 84, AEB), Janssen-Aetion azterketa (% 81, AEB), Sisonke (% 67-% 71, Hegoafrika), Holandako Osasun Ministerioko biztanleria orokorrak argitaratutako ikerketak barne hartzen ditu. azterketa (% 91, Herbehereak) eta New York Estatuko biztanleria orokorraren azterketa (% 85.5-82.8, AEB) ospitaleratzearen aurkako txertoaren eraginkortasunari buruz.

Metodologia guztiak desberdinak dira eta ez dute beti eraginkortasunaren irudi osoa erakusten.

Orain arte, ez da saiakuntza klinikorik egin Covid-19 lizentziadun txertoen eraginkortasun klinikoa konparatzen duenik”.

Konpainiak praktika klinikoko datu guztiak ebaluatzen jarraitzen du eskuragarri dauden heinean.

Garrantzitsua da praktika klinikoko ikerketetan datuen gainean erabilitako metodologiak kontuan hartzea, batez ere talde aktiboaren parekoa den kontrol-talde bat sortzeko.

Kontrol-talde egoki bat sortzeko faktore kritikoak dira birusen zirkulaziorako data konparagarriak ziurtatzea, pertsonen arteko arrisku-faktoreak parekatzea, hala nola komorbiditateak eta kokapena, eta txerto-egoera zehaztasunez neurtzea.

Garrantzitsua da praktika klinikoko datuen azterketek gardentasunez eskaintzea aplikatutako metodologia estatistikoaren xehetasun guztiak.

Janssen eta ikerketa-bazkideek ikasketen gardentasun osoa eskaintzeko konpromisoa hartu dute eta beste ikertzaile independente batzuekin lankidetzan aritzeko prest daude ikerketa egin den datuetarako eta plataformarako sarbidea partekatzeko".

Entsegu klinikoek txertoaren indargarriaren eraginkortasuna nabarmentzen dute

Ensemble 2 ikerketaren emaitza "positiboen" ondoren, dosi bakarreko txertoaren eta dosi indargarri baten eraginkortasuna berresten dutenez, Johnson & Johnson-ek sendagaien Europako Agentziari (Ema) eskaera bat aurkeztu nahi dio dosi bakarra gehi barne duen pakete oso bat lortzeko. bere Covid-19 txertoaren indargarri dosia.

Konpainiak Johnson & Johnson-en Covid-19 txertoaren denboran zehar iraunkortasuna eta eraginkortasun iraunkorra eta datozen asteetan Covid-19 mRNA txertoak sustatzeko duen gaitasuna berresten duten datu berriak ere partekatzea espero du ", ondorioztatzen du oharrak.

Irakurri ere:

COVID-19 txertoak, Johnson & Johnson-ek EMAri baimena eskatzen dio dosi bakar baterako

Txertoa, Johnson & Johnson: "Antigorputzen erantzunak neutralizatzeko egonkorra da immunizazioaren ondoren 8 hilabetera"

Pfizer-ek bere Covid-aren aurkako pilula lizentzia ematen die garapen bidean dauden herrialdeei

Iturria:

Agentzia Dire

Ere gustatzen liteke