Sendagaien Europako Agentzia: klorokina eta hidroxiklorokina erabiltzearen eta suizidio arriskuaren arteko lotura
COVID-19-k zlorotasuna eman die klorokina eta hidroxiklorokina duten sendagaiei: malaria eta bestelako parasitoak tratatzeko erabiltzen ziren koronabirusaren larrialdira arte eta erabilera zabala aurkitu dute gaixo kobidoen tratamenduan.
Jokabide suizidaren areagotzeari buruzko galdera ikur nagusi batekin eta psikiatrikoa nahasteak haiekin tratatutako pazienteetan.
Hori Farmakozaintza Arriskuen Ebaluazio Batzordearen (PRAC) 23ko azaroaren 26tik 2020rako bileran agertu zen.
EMAk produktuaren informazioa eguneratzea gomendatzen du, klorokina eta hidroxiklorokinaren arteko lotura zehaztuz bere buruaz beste egiteko arriskua eta buruko nahasteak.
"EMAren segurtasun batzordeak (PRAC) gomendatu du produktuak klorokina edo hidroxiklorokina duten sendagai guztietarako produktuak eguneratzea sendagai horien erabileraren eta nahaste psikiatrikoen eta portaera suizidaren arriskuaren arteko lotura baieztatzen duten datu guztiak aztertu ondoren.
Berrikuspena 2020ko maiatzean hasi zen, AMAPS Espainiako Sendagaien Agentziak EMAri nahasketa psikiatrikoen sei kasuren berri eman ondoren COVID-19 duten gaixoetan baimendutako hidroxiklorokinaren dosiak baino handiagoak izan zirenean.
Klorokina eta hidroxiklorokina EBn baimenduta daude zenbait gaixotasun autoimmune tratatzeko, hala nola artritis erreumatoidea eta lupusa, baita malariaren profilaxia eta tratamendua ere.
Ez dute COVID-19 tratatzeko baimenik, baina bi sendagaiak gaixotasuna duten gaixoetan etiketatik kanpoko tratamendu gisa erabili dira.
Hala ere, klorokinak eta hidroxiklorokinak ez dute efektu onuragarririk erakutsi COVID-19 tratatzeko ausazko saiakuntza kliniko handietan.
COVID-19 pandemian zehar erabili zutela ikusita, EMAk osasun-profesionalei sendagai horien arriskuak gogorarazi zizkien apirilean eta 2020ko maiatzean.
Jadanik frogatuta dago klorokinak eta hidroxiklorokinak nahaste psikiatrikoak eta psikotikoak sor ditzaketela eta suizidio arriskua areagotu dezaketela.
Jakina da klorokinak eta hidroxiklorokinak, baimendutako indikazioetarako dosi homologatuetan erabiltzen direnak ere, nahaste psikiatriko ugari sor ditzaketela.
Nahaste psikotikoak eta jokabide suizida zenbait klorokina edo hidroxiklorokina dituzten sendagaien produktuaren informazioan agertzen dira, maiztasun ezezagunean gertatzen diren bigarren mailako efektu arraroak edo bigarren mailako efektuak.
Berrikuspenak baieztatu du nahaste psikiatrikoak gertatu direla eta batzuetan larriak izan daitezkeela, bai buruko osasun arazoak dituzten pazienteetan bai aurretik.
Eskuragarri dauden datuetan oinarrituta, azterketak erakutsi du hidroxiklorokinaren kasuan bigarren mailako efektuak tratamendua hasi eta hurrengo hilabetean gerta daitezkeela.
Klorokinaren kasuan, ez zegoen datu nahikorik epe argi bat ezartzeko.
PRAC-ek sendagai horien produktuaren informazioa eguneratzea gomendatzen du osasun-arloko profesionalei eta gaixoei portaera suizida eta nahaste psikiatrikoen arriskuari buruzko informazio hobea eskaintzeko.
Buruko osasuneko arazoak dituzten klorokina edo hidroxiklorokina sendagaiak erabiltzen dituzten pazienteek (adibidez, pentsamendu irrazionalak, antsietatea, haluzinazioak, nahastuta edo depresio sentimenduak, auto-lesio edo suizidio pentsamenduak barne), edo bigarren mailako efektu hauek antzematen dituzten inguruko beste batzuk, medikuarekin harremanetan jarri berehala.