Ondorio kaltegarriak: nahi ez diren drogen erreakzioak toxikotasun modutzat har daitezke; hala ere, toxikotasunaren kontzeptua gehienetan gaindosiaren ondoriozko efektuetan aplikatzen da (istripuz edo nahita) edo erabilera egokian gertatzen diren plasma-maila igo edo droga-efektu handituetan (adibidez, sendagaiaren metabolismoa gaixotasun batek edo beste batek aldi baterako inhibitzen duenean). droga)

Droga espezifikoen toxikotasunari buruzko informaziorako, ikusi taula Pozoi espezifikoen sintomak eta tratamendua.

Bigarren mailako efektuak terminoa zehaztugabea da eta dosi terapeutikoak erabiltzean gertatzen diren sendagaiaren ustekabeko efektuei erreferentzia egiteko erabili ohi da.

Ondorio kaltegarriak, funtsezko puntu batzuk

Droga guztiek erreakzio kaltegarriak sortzeko ahalmena dutenez, arrisku-onuraren analisia (drogaren onurarako probabilitatea erreakzio kaltegarriak izateko arriskua aztertzen duena) beharrezkoa da sendagai bat preskribatzen denean.

Estatu Batuetan, ospitaleratze guztien % 3 eta % 7 botiken aurkako erreakzioengatik gertatzen dira.

Droga-erreakzio kaltegarriak ospitaleratutako pazienteen % 10-20an gertatzen dira eta hauen % 10-20 inguru larriak dira.

Estatistika horiek ez dute barne hartzen anbulatorioetan eta zahar-etxeetan gertatzen diren botiken erreakzio kaltegarrien kopurua.

Botiken erreakzio kaltegarrien kopuru zehatza ez den arren, osasun publikoko arazo larria adierazten dute, gehienetan prebenitu daitekeena (1, 2).

Droga-erreakzio kaltegarrien intzidentzia eta larritasuna alda daiteke pazientearen ezaugarrien (adibidez, adina, generoa, etnia, elkarrekin dauden gaixotasunak, faktore genetikoak edo geografikoak) eta faktore farmakologikoak (adibidez, sendagai mota, administrazio-bidea, terapiaren iraupena, dosia). , bioerabilgarritasuna).

Intzidentzia handiagoa da adin aurreratuarekin eta polifarmaziarekin. Botiken erreakzio kaltegarriak larriagoak dira adineko pazienteetan, nahiz eta berez adina ez izan litekeen kausa nagusia.

Ez dago argi zein neurritan eragiten duten preskripzio akatsek eta pazientearen betetze faltak medikamentuen aurkako erreakzioen intzidentzian.

Droga-erreakzio kaltegarriak: etiologia

Droga-erreakzio kaltegarri gehienak dosiarekin erlazionatuta daude; beste batzuk alergikoak edo idiosinkratikoak dira.

Dosiarekin erlazionatutako droga-erreakzio kaltegarriak, oro har, aurreikus daitezke.

Dosiarekin zerikusirik ez duten droga-erreakzio kaltegarriak normalean ezustekoak dira.

Dosiarekin lotutako erreakzio kaltegarriak bereziki kezkagarriak dira sendagaiek indize terapeutiko estua dutenean (adibidez, ahozko antikoagulatzaileen odoljarioa).

Droga-erreakzio kaltegarriak giltzurruneko edo gibeleko funtzio urritasuna duten pazienteetan sendagaien garbiketa gutxitzearen ondorioz edo droga-droga-interakzioen ondorioz izan daitezke.

Droga alergikoen efektu kaltegarriak ez daude dosiarekin erlazionatuta eta aldez aurretik esposizioa behar da

Alergiak droga batek antigeno edo alergeno gisa jarduten duenean garatzen dira.

Pazientea sentsibilizatu ondoren, sendagaiarekiko esposizioak erreakzio alergiko mota ezberdinetako bat sortzen du.

Historiak eta larruazaleko proba egokiak batzuetan nahi ez diren drogen erreakzio alergikoak aurreikusten lagun dezakete.

Drogaren aurkako erreakzio idiosinkratikoak ustekabeko erreakzio kaltegarriak dira, ez dosiarekin erlazionatuta, ez alergia izaeraz.

Droga bat hartzen duten pazienteen ehuneko txiki batean gertatzen dira.

Idiosinkrasia termino zehatza da, eta genetikoki zehaztutako droga bati emandako erantzun anormal gisa definitu da, baina erreakzio idiosinkratiko guztiek ez dute kausa farmakogenetikorik ezagutzen.

Terminoa zaharkitu egin daiteke droga-erreakzio kaltegarrien mekanismo espezifikoak ezagutzen diren heinean.

Droga-efektu kaltegarriekin lotutako gaixotasunen sintomatologia

Droga-erreakzio kaltegarriak, oro har, arinak, moderatuak, larriak edo hilgarriak dira.

Droga-erreakzio kaltegarriak larriak edo bizitza arriskuan jartzen dituztenak bereziki aipa daitezke fabrikatzailearen preskripzio-informazioan kutxa beltzeko abisuetan.

Sintomak lehen sarreraren ondoren berehala ager daitezke edo erabilera kronikoaren ondoren bakarrik.

Botiken erreakzio desiragarri batzuk sendagaien erabilerari erraz egozten zaizkio, beste batzuk sendagai bat hartzearen ondorioz identifikatzen zailak diren agerpen arinak dira.

Adinekoetan, droga-erreakzio kaltegarriak, arinak ere, narriadura funtzionala, egoera mentalaren aldaketak, hazteko zailtasunak, gosea galtzea, nahasmena eta depresioa eragin ditzakete.

Drogaren aurkako erreakzio alergikoak normalean sendagai bat hartu eta berehala gertatzen dira, baina, oro har, ez dira lehenengo dosiaren ondoren gertatzen; normalean, sendagaia aurreko esposizio baten ondoren ematen denean gertatzen dira.

Sintomak azkura, erupzioa, droga rash, goiko edo beheko arnasbideetako edema arnasteko zailtasunarekin eta hipotentsioa dira.

Drogaren aurkako erreakzio idiosinkratikoak ia edozein sintoma edo zeinurekin gerta daitezke eta normalean ezin dira aurreikusi.

Droga-efektu kaltegarrien diagnostikoa

Normalean, sendagaia hartu eta berehala gertatzen diren sintomak erraz erlazionatzen dira sendagaiaren erabilerarekin.

Hala ere, droga-kontsumo kronikoaren ondoriozko sintomak diagnostikatzeak susmo diagnostiko handia eskatzen du eta askotan konplikatua da.

Droga bat etetea erabakitzea beharrezkoa da batzuetan, baina zaila da sendagaia ezinbestekoa bada eta ordezko onargarririk ez badago.

Droga eta sintomen arteko erlazioaren froga handia bada, sendagaia berriro emateko aukera kontuan hartu behar da, erreakzio alergiko larrien kasuan izan ezik.

Estatu Batuetan, medikuek sendagaien aurkako erreakzioen sintoma susmagarrienen berri eman behar diote MedWatch-i (FDAren [Food and Drug Administration] botiken aurkako erreakzioen zaintza programa), hau da, alerta goiztiarreko sistema bat da.

Txosten horien bidez bakarrik ustekabeko erreakzio kaltegarriak identifikatu eta iker daitezke.

MedWatch-ek droga-erreakzio kaltegarrien izaera eta maiztasunaren aldaketak ere kontrolatzen ditu.

Droga-erreakzio kaltegarrien linean jakinaraztea gomendatzen da.

Drogaren aurkako erreakzioen informazioa jakinarazteko inprimakiak eskuragarri daude Medikuen Mahaiaren Erreferentzian eta FDAren (Elikagaien eta Droga Administrazioaren) Albisteen Eguneko Droga Buletinean, baita www.fda.gov webgunean ere (MedWatch: The FDA Safety Information and Adverse Event Reporting Program) helbidean. ); inprimakiak 800-FDA-1088 telefonora deituz ere lor daitezke.

Erizainek, farmazialariek eta beste osasun-arloko profesionalek ere medikamentuen aurkako erreakzioen berri eman beharko lukete.

FDAren Adverse Event Reporting System (FAERS) botiken aurkako erreakzioei buruzko datuetarako sarbidea hobetzen duen ikerketa tresna da (1).

Botiken aurkako erreakzio larri edo bizitza arriskuan jartzen dutenen intzidentzia oso baxua da (normalean < 1etik 1000) eta baliteke saiakuntza klinikoetan agerikoa ez izatea, normalean ez baitira intzidentzia baxuko erreakzio kaltegarriak detektatzeko neurriak.

Beraz, sendagaien aurkako erreakzio horiek sendagai bat jendaurrera kaleratu eta hedatuta dagoenean soilik detekta daitezke.

Medikuek ez lukete suposatu behar, droga bat merkaturatu bezain laster, sendagaien aurkako erreakzio guztiak ezagutzen direla.

Merkatu osteko zaintza oso garrantzitsua da intzidentzia baxuko botiken aurkako erreakzioak kontrolatzeko.

Tratamendua

• Dosierra aldatzea
• Droga etetea, beharrezkoa bada
• Beste droga batera aldatzea

Dosiaren araberako droga-erreakzio kaltegarrietarako, nahikoa izan daiteke dosia aldatzea edo eragileak ezabatzea/murriztea.

Droga kentzeko tasa handitzea oso gutxitan beharrezkoa da.

Droga alergiko eta idiosinkratikoekiko nahi ez diren erreakzioen kasuan, normalean beharrezkoa da sendagaia etetea eta berriro ez ematea.

Droga-klase ezberdin batera aldatzea beharrezkoa da askotan erreakzio alergikoen kasuan, eta batzuetan beharrezkoa da dosiarekin lotutakoetan.

Adibidez, opioideek eragindako idorreria hobetu daiteke opioide-hartzaileen antagonista bat erabiliz, hala nola lubiprostonea.

Drogaren ondorio kaltegarriak: prebentzioa

Droga-erreakzio kaltegarriak prebenitzeko sendagaia eta harekin izan daitezkeen erreakzioak ezagutzea eskatzen du.

Azterketak software egokiarekin egin behar dira, droga-interakzio posibleak egiaztatzeko; botikak aldatzen edo gehitzen diren bakoitzean analisiak errepikatu behar dira.

Adinekoetan, drogak eta hasierako dosiak arretaz aukeratu behar dira.

Gaixoek sintoma ez-espezifikoak garatzen badituzte, tratamendu sintomatikoa hasi aurretik droga-erreakzio desiragarriak kontuan hartu behar dira beti.

Hainbat geneek botiken aurkako erreakzioekin lotura dutela identifikatu da.

Esate baterako, P450 zitokromoaren metabolismoan eragiten duten gibeleko entzima anitz ezaugarritu dira, eta asko nukleotido bakarreko polimorfismoek eragiten dute, eta horrek efektu klinikoki esanguratsuak eragiten ditu normalean agindutako sendagai ugaritan.

Hori dela eta, farmakogenomikak sendagaien aurkako erreakzioak aurreikusten, murrizten eta gutxitzen lagun dezake (1, 2).

Hala ere, proba horien kopuru mugatu bat baino ez da erabiltzen ohiko praktika klinikoan (adibidez, genotipo bidezko warfarina terapia [3]).

Irakurri ere:

Sedazioa eta analgesia: intubazioa errazteko sendagaiak

Opioideen gaindosiaren komunitatearen kudeaketa

Esku indartsua opioideen gaindosi bati buelta emateko - Bizitzak salbatu NARCAN-ekin!

Ustekabeko droga gaindosia: AEBetako EMSren txostena

Iturria:

MSD