COVID-19, Itolizumab, Immunologia Molekularreko Zentroak (CIM) garatutako antigorputz monoklonala, Indiako Biocon enpresarekin lankidetzan, AEBetako, Mexikoko eta Brasilgo coronavirus gaixoen III faseko entsegu klinikoak hasteko baimena jaso du.

Kubako ospitaleek droga hartu dute apirilaz geroztik, emaitza bikainak lortuz, gizakiaren jatorrizko antigorputz monoklonal bat, coronavirus gaixoen osasun arretarako protokoloaren barruan.

Itolizumab linfomak eta leukemiak tratatzeko IMCn garatutako molekula da eta T zelulen ugalketa eta aktibazioa blokeatzeko gai da, immunomodulatzaile gisa jokatuz.

COVID-19, Kubako eta Indiako coronavirusaren aurkako tratamendu ona

Biocon-ek iragarri du Indiako Droga Kontrolatzaile Nagusiak (DCGI), sendagaien onespenak gainbegiratzen dituen agentziak, itolizumab-aren larrialdiko erabilera mugatua eman duela zitokinen askapenaren sindromea (CRS) tratatzeko COVID-19 gaixo akutu moderatua edo larria duten pazienteetan. arnas estutasuna sindromea (ARDS) Indian.

Biocon-ek eta ondorengo DCGI-k COVID-19 gaixoak artatzeko egindako ikerketaren emaitza onak oinarritzat hartuta, Equillium-k itolizumab-en ausazko eta kontrolatutako entsegu kliniko globala egitea aurreikusten du COVID-19 pazienteetan, eta horretarako AEBetako ikerketa berri bat aurkeztuko du. droga aplikazioa (IND).

COVID-19 gaixoei Kubaren eta Indiaren artean Itolizumab-i egindako ikerketa

Biocon-ek Indiako lau ospitaleetan ausazko, kontrolatutako eta etiketa irekiko azterketa egin zuen, eta guztira 30 ospitaleratutako COVID-19 paziente erregistratu zituen ARDS moderatua edo larria dutenak.

Hogei paziente ausaz jaso zituzten itolizumab gehi laguntza asistentziarik onena jasotzeko, eta 10 gaixoek laguntza asistentziarik onena bakarrik jaso zuten.

Helburu nagusia hilabeteko hilkortasuna izan zen. Biocon-ek jakinarazi duenez:

• Itolizumab besoan ez zen heriotzarik gertatu eta gaixo guztiak sendatu dira; kontroleko besoan hiru gaixo hil ziren eta gainerakoak sendatu dira
• Itolizumab besoan ikusitako hilkortasun onura estatistikoki esanguratsua izan zen
• Behatutako hobekuntza klinikoarekin bat etorriz, itolizumab jaso duten pazienteek murrizketa nabarmenak izan dituzte hanturazko zitokinak, hala nola IL-6 eta TNFα.

Itolizumab, Equillium erreakzioak eta etorkizuneko ikerketak AEBetan

"Biocon-ek jakinarazi duen saiakuntza kliniko honen emaitzak itolizumab-en immunitate modulatzaile mekanismo berriak COVID-19 gaixoek bizi dituzten immunitate-hanturazko konplikazio larriei aurre egiteko hipotesia sustatzen dute", esan du Bruce Steel-ek, sortzailea eta Equillium-eko zuzendari nagusia.

"Biocon-ekin ari gara lanean bere datu-multzo osoa berrikusteko helburuarekin, itolizumab-en garapen gehiago azkartzeko bizkor mugitzeko, krisi global honen aurrean, AEBetako eta atzerrian COVID-19 gaixo moderatu eta larriko gaixoak tratatzeko. ".

"Mundu osoak etengabeko COVID-19 pandemia jasaten duen heinean funtsezkoa da gaixo gaixoen emaitzak hobetzen dituzten tratamendu berriak identifikatzea, eta jakinarazi diren lehen datu kliniko hauek itolizumabek agintzen duela iradokitzen du", esan du Siddhartha Mukherjee, MD, Ph.D. ., Equillium eta Biocon-en aholkulari klinikoa, Pulitzer saria irabazi duen egilea, eta Columbia Unibertsitateko Herbert Irving Cancer Comprehensive Cancer Center-eko Medikuntzako irakasle elkartua.

Ivor S. Douglas, MD, FRCP (Erresuma Batua) Medikuntzako irakaslea, Biriketako eta Kritikako Arreta Nagusiko zuzendaria eta Medikoko Zuzendari Medikoko Zainketa Intentsiboetako Denver Health Medical Center zentroa, gehitu zuen: "COVID-19 duten gaixoek sistema immunologikoak eragindako arnas porrot akutua izaten dute. odol zirkulazioa hanturazko proteinez gainezka, ehunek hiltzea, organoak kaltetzea eta patologikoki biriketako, bihotzeko eta giltzurrunetako koagulazio kaskadak aktibatzea.

Itolizumaben mekanismo berria, hanturaren aldeko zitokinak askatzen dituzten T zelula patogenoen aktibazioa eta trafikoa murrizteko CD6 inhibituz funtzionatzen duena, oso egokia izan daiteke COVID duten gaixoen arnas porrota eragiten duen SARS-CoV-2 eragindako hanturari aurre egiteko. 19.

Biocon-ek jakinarazi dituen aurretiazko datuak pozgarriak dira eta itolizumab-ek COVID-19 diagnostikatutako gaixoak tratatzeko balizko eraginkortasun terapeutikoa gehiago ebaluatzearen premiazkoa da. "

Kubatik eta Indiatik Ipar Amerikara eta hegoaldeko kontinentera: COVID-19ren aurkako borrokak bat egin behar du, ez zatitu

Itolizumab immunitate-modulazioko lehen mailako antigorputz terapeutikoa da, ekintza-mekanismo berria duena, hanturazko zitokinak askatzen dituzten T zelula patogenoen jarduera eta trafikoa inhibitzen ditu gaixotasun autoimmune eta hanturazko hainbat gaixotan.

Equillium-ek itolizumab AEBetan, Kanadan, Australian eta Zeelanda Berrian itolizumab garatzeko eta komertzializatzeko eskubideak eskuratu zituen Biocon-ekin lankidetza eta lizentzia hitzarmen esklusibo baten bidez.

Equillium egun itolizumab AEBetako bi IND irekien azpian ebaluatzen ari da injerto-ostalariaren gaixotasun akutua eta lupuseko nefritisaren tratamendurako, baita Australiako eta Zeelanda Berrian kontrolik gabeko asma aztertzeko ere.

Bioconek aurretik Itolizumab-en garapena jaso zuen eta Indiako plaka psoriasia tratatzeko oniritzia jaso zuen, produktua segurua eta ondo jasaten zuela frogatuz. Biocon-ek itolizumab eskala komertzialean fabrikatzen du bere cGMP bio-fabrikazioko instalazioetan, AEBetako Food & Drug Administration-ek araututa.

Aurtengo martxoan, sortzen ari den COVID-19 pandemiaren ondorioz, Equillium-ek iragarri zuen kontrolik gabeko asma EQUIP saiakuntzan eta lupus nefritisaren EQUALIZE proban matrikulazioa pausatzen ari zela.

Gaur Equillium-ek jakinarazi du bi ikasketa horietan gaixoen matrikulazioa berriro hasi dela.

Biocon-ek Itolizumab-en Indian garatutako ikerketa:

FINAL_Biocon_Itolizumab_COVID19_Ikerketa_Laburpena

Irakurri ere:

Covid-19, Hegoafrika eta India Munduko Merkataritza Erakundeari (MME): Txertorako patenterik ez

Italiako GKEak eta Nazioarteko "Lankidetza Zirkularra" Osasunbidean, KUBIDaren Aurkako Kubako, Somaliako eta beste hainbat medikutan.

Kuba, aztertu COVID-19ren efektuak biriketan: erabili zelula amak

Osasun laguntza hobea Indian, medikuak, erizainak eta paramedikoak izango dira gakoa?

Irakurri italiar artikulua

Iturria:

Biocon webgune ofiziala

Equillium webgune ofiziala