جانسون و جانسون: "مطالعات بالینی اثربخشی 75٪ در برابر اشکال شدید کووید را پس از یک نوبت و 100٪ اثربخشی بعد از تقویت کننده نشان می دهد."

جانسون و جانسون در تعهد خود برای محافظت از هر چه بیشتر مردم در سراسر جهان در برابر گسترش مداوم کووید-19 مصمم است. واکسن کووید-۱۹ ما همچنان نقش مهمی در مبارزه جهانی برای پایان دادن به همه‌گیری دارد و ما به مزایایی که برای میلیون‌ها نفر در سراسر جهان ارائه می‌کند، مطمئن هستیم.

جانسون و جانسون آگاه است که داده‌هایی در حال پخش است که ممکن است باعث سردرگمی شود. ما می خواهیم مطمئن شویم که قابل اطمینان ترین و کامل ترین مجموعه داده در مورد اثربخشی واکسن ما درک شده است.

تقویت کننده: این موضوع در یادداشت منتشر شده توسط شرکت داروسازی در خصوص فراخوان با واکسن آن آمده است.

جانسون و جانسون توضیح می‌دهد: «شواهد قوی‌تر به‌طور فزاینده‌ای، از یک برنامه واکسیناسیون با یک واکسن مجاز پشتیبانی می‌کند که بر اساس خطرات مرتبط با کووید-۱۹، مزایایی را برای افراد فراهم می‌کند.

داده‌ها نشان می‌دهند که واکسن کووید-۱۹ جانسون و جانسون هنگامی که به صورت تک دوز تجویز می‌شود برای پاسخ مؤثر در مواقع اضطراری همه‌گیری، محافظت می‌کند. هنگامی که دوز تقویت کننده واکسن کووید-19 جانسون و جانسون تجویز می شود، قدرت محافظت بیشتر می شود، به ویژه در برابر علائم مثبت.

این شرکت تکرار می کند: «مطالعات بالینی 75 درصد اثربخشی در برابر اشکال شدید/ بحرانی کووید-19 با یک دوز واحد و 100 درصد اثربخشی پس از دوز دوم را نشان داده است.

در کارآزمایی بالینی بزرگ گروه فاز 3 ما، یک دوز واحد از واکسن کووید-19 جانسون اند جانسون تا 75 درصد اثربخشی کلی را در برابر اشکال شدید/بحرانی کووید-19 حداقل 28 روز پس از واکسیناسیون ارائه کرد.

علاوه بر این، مطالعه فاز 3 گروه 2 ما نشان داد که دوز دوم تجویز شده 56 روز پس از اولین دوز، محافظت 100٪ در برابر اشکال شدید/بحرانی کووید-19 حداقل 14 روز پس از آخرین واکسیناسیون ارائه می کند.

J&J می افزاید: «کارآزمایی های کنترل شده، تصادفی، کور، استاندارد طلایی برای ارزیابی ایمنی و اثربخشی مداخلات جدید است.

با این حال، مطالعات اثربخشی در عمل بالینی برای درک اثربخشی واکسن‌های کووید-19 در طول زمان و علیه انواع آن از اهمیت بالایی برخوردار است.

شواهد در عمل بالینی اثربخشی 81 درصدی را در برابر بستری شدن در بیمارستان مرتبط با کووید نشان داده است.

داده‌های حاصل از مطالعه Real World Evidence (Rwe) که قبلاً توسط شرکت اعلام شده بود، تخمین‌های اثربخشی واکسن را مشابه آنچه در کارآزمایی‌های بالینی تصادفی‌سازی شده مشاهده شد، نشان داد.

مطالعه Rwe ما نشان داد که واکسن تک دوز ما 81 درصد در برابر بستری‌های مرتبط با کووید-19 کارایی دارد.

علاوه بر این، تخمین‌های اثربخشی ثابت ماند و هیچ شواهدی مبنی بر کاهش اثربخشی در طول زمان وجود نداشت، چه قبل از ظهور واریانت دلتا یا پس از تبدیل شدن به سویه غالب در ایالات متحده از مارس تا آگوست (داده‌های توالی‌یابی برای تجزیه و تحلیل در دسترس نبود).

این نتایج همچنین با مطالعات اثربخشی در برابر عفونت‌های کووید-19 که توسط آژانس‌های دیگر انجام شده است، مطابقت دارد.

چندین مطالعه Rwe منتشر شده است که طیف وسیعی از برآوردهای اثربخشی را برای تک دوز واکسن کووید-19 جانسون و جانسون گزارش می‌کند.

عمل بالینی شامل مطالعات منتشر شده توسط CoC (60%-84% ایالات متحده)، مطالعه Janssen-Aetion (81% ایالات متحده)، Sisonke (67% -71%، آفریقای جنوبی)، جمعیت عمومی وزارت بهداشت هلند است. مطالعه (91٪، هلند) و مطالعه جمعیت عمومی ایالت نیویورک (85.5-82.8٪، ایالات متحده) در مورد کارایی واکسن در برابر بستری شدن در بیمارستان.

همه روش‌ها متفاوت هستند و همیشه تصویر کاملی از اثربخشی نشان نمی‌دهند.

تا به امروز، هیچ کارآزمایی بالینی که اثربخشی بالینی را در بین واکسن‌های مجاز Covid-19 مقایسه کند، وجود نداشته است.

این شرکت به ارزیابی تمام داده های عمل بالینی به محض در دسترس شدن ادامه می دهد.

در نظر گرفتن روش‌های مورد استفاده بر روی داده‌ها در مطالعات عمل بالینی، به ویژه در ایجاد یک گروه کنترل که با گروه فعال قابل مقایسه باشد، مهم است.

عوامل مهم در ایجاد یک گروه کنترل مناسب شامل اطمینان از تاریخ های قابل مقایسه برای گردش ویروس، تطبیق عوامل خطر بین افراد، مانند بیماری های همراه و محل، و اندازه گیری دقیق وضعیت واکسیناسیون است.

مهم است که مطالعات داده های عمل بالینی نیز به طور شفاف جزئیات کامل روش آماری اعمال شده را ارائه دهد.

جانسن و شرکای تحقیقاتی متعهد به ارائه شفافیت کامل مطالعات هستند و مایل به همکاری با سایر محققان مستقل در اشتراک گذاری دسترسی به داده ها و پلت فرمی هستند که تحقیق بر روی آن انجام شده است.

آزمایشات بالینی اثربخشی تقویت کننده واکسن را برجسته می کند

پس از نتایج "مثبت" مطالعه Ensemble 2، تایید اثربخشی واکسن تک دوز به همراه دوز تقویت کننده، جانسون و جانسون قصد دارد درخواستی را برای یک بسته کامل شامل تک دوز پلاس به آژانس دارویی اروپا (Ema) ارسال کند. دوز تقویت کننده واکسن کووید-19 آن.

این شرکت همچنین انتظار دارد داده های جدیدی را به اشتراک بگذارد که دوام و اثربخشی پایدار واکسن کووید-19 جانسون و جانسون در طول زمان و توانایی آن در تقویت واکسن های mRNA کووید-19 را در هفته های آینده تأیید می کند.

همچنین بخوانید:

واکسن COVID-19 ، جانسون و جانسون به دنبال مجوز از Ema برای یک بار مصرف هستند

واکسن، جانسون و جانسون: "پاسخ آنتی بادی خنثی کننده 8 ماه پس از ایمن سازی پایدار است"

فایزر قرص ضد کووید خود را به کشورهای در حال توسعه مجوز می دهد

منبع:

آگنزیا دیر