واکسن ، ایما ارزیابی واکسن روسی Sputnik V را آغاز می کند
Ema ارزیابی خواهد کرد که آیا Sputnik V استانداردهای معمول اتحادیه اروپا را برای کارآیی ، ایمنی و کیفیت مطابقت دارد یا خیر
Ema ارزیابی واکسن روسی Sputnik V را اعلام کرد
آژانس دارویی اروپا ارزیابی واکسن روسی Sputnik را آغاز کرده است.
این را EMEA اعلام کرد. کمیته محصولات دارویی انسانی (CHMP) EMEA بازبینی مداوم Sputnik (Gam-Covid-Vac) ، واکسن Covid-19 را که توسط مرکز ملی اپیدمیولوژی و میکروب شناسی گامالیا در روسیه تهیه شده است ، آغاز کرده است.
در یادداشت آمده است: "EMEA داده ها را به محض دسترسی ارزیابی می کند تا تصمیم بگیرد که آیا مزایا از خطرات بیشتر است".
بررسی تدریجی تا زمانی که شواهد کافی برای درخواست رسمی مجوز بازاریابی در دسترس نباشد ادامه خواهد داشت.
EMEA ارزیابی خواهد کرد که آیا Sputnik V استانداردهای معمول اتحادیه اروپا را برای کارایی ، ایمنی و کیفیت مطابقت دارد یا خیر.
اگرچه EMEA نمی تواند جدول زمانی کلی را پیش بینی کند ، اما انتظار می رود "برای ارزیابی برنامه به دلیل کارهایی که در طول بررسی مرحله ای انجام شده است ، زمان کمتری نسبت به معمول طول بکشد".
EMEA سرانجام زمان ارسال درخواست مجوز بازاریابی برای واکسن را اعلام خواهد کرد.
EU: مجوز SPUTNIK V تعیین کننده خرید نیست
اریک مامر سخنگوی کمیسیون اروپا امروز در یک کنفرانس مطبوعاتی گفت: "اگر یک شرکت دارویی برای مجوز واکسن از آژانس دارویی اروپا درخواست کند ، مطمئناً کمیسیون اروپا تصمیم نخواهد گرفت که این واکسن را در کارنامه خود قرار دهد."
علاوه بر این ، در این کنفرانس مشخص شد که هنوز هیچ ارتباطی با شرکت دارویی روسیه در مورد مذاکره احتمالی توافق نامه پیش خرید وجود نداشته است.
همچنین بخوانید:
از "دستگاه جوجه کشی هرا" تا "آژانس اضطراری بهداشت": برنامه اتحادیه اروپا علیه انواع Covid-19
واکسن COVID-19 ، روسیه شواهد جدیدی از تأثیر Sputnik V ارائه می دهد