Ema واکسن فایزر را برای کودکان ۵ تا ۱۱ ساله تایید کرده است

Ema واکسن فایزر را برای کودکان 5 تا 11 ساله تایید کرد، با 90.7 درصد کارایی: دو تزریق در فواصل سه هفته ای

کمیته Ema برای محصولات دارویی انسانی (CHMP) اعطای تمدید اندیکاسیون واکسن Covid-19 Comirnaty را برای استفاده در کودکان 5 تا 11 ساله توصیه کرده است.

این واکسن که توسط BioNTech و Pfizer ساخته شده است، قبلاً برای استفاده در بزرگسالان و کودکان بالای 12 سال تأیید شده است.

سلامت کودکان: در مورد MEDICHILD با بازدید از نمایشگاه در نمایشگاه اضطراری بیشتر بیاموزید

EMA: دوز پایین تر برای کودکان بالای 12 سال

آژانس دارویی اروپا در یادداشتی اعلام کرد که "در کودکان بین 5 تا 11 سال، دوز Comirnaty کمتر از دوز مصرفی در افراد 12 سال و بالاتر خواهد بود (10 میکروگرم در مقایسه با 30 میکروگرم).

واکسن با دو تزریق در ماهیچه های بازو به فاصله سه هفته انجام می شود.

آژانس EMA: 90.7% اثربخشی، تست بر روی 2,000 کودک

متن همچنین بیان می‌کند که «اثربخشی Comirnaty در تقریباً 2,000 کودک 5 تا 11 ساله که هیچ نشانه‌ای از عفونت قبلی نداشتند محاسبه شد.

این کودکان یا واکسن یا دارونما (یک تزریق ساختگی) دریافت کردند.

در ادامه آمده است: «از 1,305 کودکی که این واکسن را دریافت کردند، سه کودک کووید-19 را در مقایسه با 16 کودک از 663 کودکی که دارونما دریافت کردند، مبتلا شدند.

این بدان معناست که در این مطالعه، واکسن 90.7 درصد در پیشگیری از علائم کووید-19 مؤثر بود (اگرچه میزان واقعی می‌توانست بین 67.7 تا 98.3 درصد باشد».

فواید بیشتر از خطرات است، این همان چیزی است که EMA را نسبت به واکسن در کودکان جابجا کرد

شایع ترین عوارض جانبی در کودکان بین 5 تا 11 سال مشابه افراد 12 ساله و بالاتر است: از درد در محل تزریق گرفته تا خستگی و سردرد، قرمزی و تورم در محل تزریق، درد عضلانی و لرز

این اثرات عموماً خفیف تا متوسط ​​هستند و ظرف چند روز پس از واکسیناسیون بهبود می یابند.

بنابراین، Chmp به این نتیجه رسید که مزایای Comirnaty در این گروه سنی بیشتر از خطرات آن است، به ویژه در افرادی که شرایطی دارند که خطر ابتلا به Covid-19 شدید را افزایش می‌دهند.

ایمنی و اثربخشی واکسن هم در کودکان و هم در بزرگسالان به دقت تحت نظارت قرار خواهد گرفت و کمیته محصولات دارویی انسانی Ema توصیه خود را برای تصمیم گیری نهایی به کمیسیون اروپا ارسال خواهد کرد.

همچنین بخوانید:

کووید، متخصص زنان: «دوز سوم برای زنان باردار توصیه می شود. غدد لنفاوی و چرخه؟ تغییرات گذرا”

کووید، WHO: "تا 2 مارس میلیون مرگ در اروپا". هشدار برای مراقبت های ویژه

منبع:

آگنزیا دیر

شما همچنین ممکن است مانند