بررسی دستگاههای پزشکی: چگونه می توان محصولات خود را ضمانت کرد؟
بسیاری از ابزارهای آمبولانس تجهیزات پزشکی هستند. این به این معنی است که همه آنها در معرض پروتکل مارک CE. به عنوان یک مقررات جدید اروپایی تاسیس شده است، در اینجا یک مقاله آسان برای هشدار دادن به کارکنان و کارکنان EMS در مورد خطرات کیفری و مدنی در مورد بررسی و نگهداری وسایل پزشکی آمبولانس است.
قوانین مهم بسیاری وجود دارد که باید به منظور استفاده از دستگاه های پزشکی با احتیاط احترام گذاشت، بدون هیچ گونه خطر برای هر دو pacientes و حرفه ای. چه اتفاقی می افتد به کسانی که توجه کافی به قوانین، مقررات را نداشته و نظارت و نگهداری منظم را انجام نمی دهند؟
بیایید به جزئیات این دنیای پیچیده نگاهی بیندازیم. اولا ما باید در نظر داشته باشیم که این یک زمینه از قوانین است که یک اصل اساسی را تشکیل می دهند: ایمنی!
- مارک CE در دستگاه پزشکی چیست؟
- منظور از "ضمانت محصول" چیست؟
- تعمیرات منظم چیست و چرا باید انجام شود؟
"تعمیر و نگهداری"،"بررسی کلی"،"طول عمر"،"مداخلات نگهداری" کلمات زیادی هستند که شروع به معرفی بیشتر در حوزه قلمرو دارند امبولانس مدیریت.
این نه تنها برای مدیریت وسایل نقلیه بلکه برای همه دستگاه های موجود در آن معتبر است تخته. از کمک بالینی گرفته تا حرکت بیمار، قوانینی وجود دارد که باید رعایت شوند "عدم رعایت" رعایت نشانه CE.
چه چیزی درگیر آن است؟
La مارک CE هست یک ضمانت سازنده که به مشتری نهایی تضمین می کند که "این محصول مطابق با تمام الزامات اساسی مطرح شده است دستورالعمل اروپا 93 / 42 / CE از مرحله طراحی تا معرفی به بازار و استفاده از دستگاه در شرایط خاص ".
در جهان تجهیزات پزشکی، این علامت گذاری - در صورت لزوم - با توصیه ها و مفاد صادر شده توسط مقامات ذیربط ، از جمله وزارتخانه ها و یا مؤسسات صدور گواهینامه همراه است.
این مجموعه از توصیه ها برای توضیح چگونگی استفاده استفاده می شود دستگاه خود را در شرایط کامل در طول عمر خود نگه دارید و به منظور آن را بدون آسیب رساندن به امدادگران و یا بیماران کار می کنند.
برخی از ابزارهایی که در کنار آن قرار دارند امبولانس بخشی از به اصطلاح "تجهیزات پزشکی" این ابزارها برای مقاصد مختلف در پزشکی استفاده می شود. تعریف ارائه شده توسط این دستور زیر است:
"دستگاه پزشکی" به معنای هر وسیله، دستگاه، لوازم، مواد یا سایر مقالات است، از جمله به تنهایی یا در ترکیب، از جمله نرم افزار مورد نیاز برای کاربرد مناسب آن، که توسط سازنده در نظر گرفته شده برای استفاده برای انسان برای هدف:
- تشخیص، پیشگیری، نظارت، درمان یا کاهش بیماری
- تشخیص، نظارت، درمان، کاهش یا جبران آسیب یا معلولیت؛
- تحقیق، جایگزینی یا اصلاح آناتومی یا فرآیند فیزیولوژیکی؛
- کنترل مفهوم و که به طور عمده در فعالیت های ذکر شده در بدن انسان و یا بر روی بدن انسان به وسیله روش های دارویی، ایمنی شناختی یا متابولیکی به رسمیت نمی شود، اما ممکن است از طریق این ابزار در عملکرد آن کمک شود؛