بررسی دستگاههای پزشکی: چگونه می توان محصولات خود را ضمانت کرد؟

خدمات نگهداری رسمی موجب صرفه جویی در زندگی می شود!

همانطور که قبلا ذکر شد، به منظور حفظ انطباق - نه یک ضمانت، که یک مفهوم متفاوت است، - تولید کنندگان توجه بیشتری و ایمن تر، نیاز دارند که دستگاه ها موضوع طرح نگهداری باشند.
توجه داشته باشید که تمام تولید کنندگان را نداشته باشید، که نمی توانند در بخش نگهداری فعال شوند.

این مسؤولیت کلی سازنده برای تضمین سازگاری دستگاه است، با انجام فعالیت های تعمیر و نگهداری مورد نیاز یا فعالیت های بررسی، از طریق کارکنان خود که برای خرده فروشان مجاز کار می کنند.

کاربر باید همیشه به تولید کننده برگردد تا اطلاعاتی در مورد نحوه صحیح نگهداری دستگاه را بدست آورد. متأسفانه ، انجام افراد "غیرمجاز" یا "تازه کردن" دستگاههای بهداشتی برای کارمندان غیر مجاز نیست.

این اقدامات مجاز نیستند ، از این رو معتبر نیستند. در این حالت ، دستگاه مارک CE را از دست می دهد و طبق قانون نمی توان از آن در داخل استفاده کرد امبولانس.

اگر شما به نگهداری وسایل پزشکی خود توجه نمی کنید ... این مشکل خود شما می شود!

این مسئولیت کاربر است که به سازنده اجازه می دهد تعمیر و نگهداری منظم ، تعویض قطعات پیری و سایر بررسی ها را انجام دهد.

در غیر این صورت، دستگاه ضروریات ضروری خود را از دست می دهد "به علتی که نمی تواند به سازنده نسبت داده شود".

این شرایط ، هم از نظر ایمنی و هم مقررات ، بیمار و کاربر را بسیار در معرض خطر قرار می دهد.

اگر دستگاه به دلیل استفاده نادرست یا نگهداری برنامه ریزی شده از دست رفته ، صدمه ای به بیمار یا کاربر وارد کند ، کارفرمای کاربر مطابق مقررات محلی در دادگاه قانونی مسئولیت آن را بر عهده خواهد داشت.

شما فکر می کنید این کافی است ... اما این نیست! اتحادیه اروپا در حال حاضر جدید را تایید کرده است مقررات 2017 / 745. 

این قصد دارد با استفاده از 26th of May 2020 تمام دستورالعمل های مشاوره و تمام مقررات پیشین را با جایگزینی آغاز کند. این یک مقررات بسیار مهم است و هدف اصلی آن است بهبود ایمنی و کنترل دستگاه های اورژانس پزشکی.

دستگاههایی مانند واحدهای مکش ، کششها ، یقه ی گردندستگاه های ضربدر, مانیتور ECG، صندلی های حمل و نقل و بسیاری دیگر باید به این آیین نامه جدید که الزامات سختگیرانه تری را ارائه می دهد ، پیروی کنند.

قوانین جدید باید بتواند آن دسته از تولیدکنندگان و توزیع کنندگانی را که مطابق با استانداردهای جدید اروپایی نیستند از بازار خارج کنند و بنابراین بالقوه خطرناک هستند.

 

[/ vc_column_text] [/ vc_column] [/ vc_row]

همچنین بخوانید

شما همچنین ممکن است مانند